Deficiência de Ferro em Cirurgia Cardíaca Pediátrica
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Queen Fabiola Children's University Hospital
Deficiência de ferro em cirurgia cardíaca pediátrica: impacto na anemia, transfusão e complicações, um estudo de coorte retrospectivo
A prevalência da deficiência de ferro em pacientes pediátricos de cirurgia cardíaca não é muito conhecida.
A deficiência de ferro pode levar à anemia, taxas de transfusão mais elevadas e possivelmente taxas de complicações mais elevadas.
Neste estudo retrospectivo, será analisado o status de ferro de todos os pacientes submetidos à cirurgia cardíaca pediátrica em nossa instituição entre janeiro de 2019 e dezembro de 2023.
Juntamente com o status do ferro, as necessidades de transfusão, bem como as complicações serão registradas.
O status do ferro será relatado com estatísticas descritivas, pacientes com ou sem deficiência de ferro serão comparados por meio de testes não paramétricos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Denis Schmartz, MD
- Número de telefone: +3225553919
- E-mail: denis.schmartz@hubruxelles.be
Estude backup de contato
- Nome: Ariane Willems, MD, PhD
- Número de telefone: +322477331
- E-mail: ariane.willems@hubruxelles.be
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1020
- Recrutamento
- H.U.B - Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
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Contato:
- Denis Schmartz, MD
- Número de telefone: +3225553919
- E-mail: denis.schmartz@hubruxelles.be
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à cirurgia cardíaca pediátrica em nossa instituição entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2023
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à cirurgia cardíaca pediátrica em nossa instituição entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2023
Critério de exclusão:
- Prontuários médicos incompletos
- Pacientes que não consentiram com o uso de seus dados médicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes de cirurgia cardíaca pediátrica
Todos os pacientes submetidos à cirurgia cardíaca pediátrica em nossa instituição entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2023
|
O status de ferro será baseado nos níveis de ferritina pré-operatórios: uma ferritina < 10 mcg/L será considerada como deficiência de ferro, níveis de ferritina > 10 mcg/L serão considerados normais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de deficiência de ferro pré-operatória (%)
Prazo: 24 horas
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Uma ferritina pré-operatória < 10 mcg/L será considerada deficiência de ferro.
A deficiência de ferro será relatada por meio de estatística descritiva (média, desvio padrão, mediana, intervalo interquartil, %)
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24 horas
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Complicações
Prazo: 28 dias
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A taxa de complicações (%) será relatada. As complicações são definidas pela ocorrência de um ou mais dos seguintes eventos:
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Christen S, Finckh B, Lykkesfeldt J, Gessler P, Frese-Schaper M, Nielsen P, Schmid ER, Schmitt B. Oxidative stress precedes peak systemic inflammatory response in pediatric patients undergoing cardiopulmonary bypass operation. Free Radic Biol Med. 2005 May 15;38(10):1323-32. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2005.01.016.
- Gao P, Wang X, Zhang P, Jin Y, Bai L, Wang W, Li Y, Liu J. Preoperative Iron Deficiency Is Associated With Increased Blood Transfusion in Infants Undergoing Cardiac Surgery. Front Cardiovasc Med. 2022 Jun 2;9:887535. doi: 10.3389/fcvm.2022.887535. eCollection 2022.
- Sidhu S, Kakkar S, Dewan P, Bansal N, Sobti PC. Adherence to Iron Chelation Therapy and Its Determinants. Int J Hematol Oncol Stem Cell Res. 2021 Jan 1;15(1):27-34. doi: 10.18502/ijhoscr.v15i1.5247.
- Temel HH, Kumbasar U, Buber E, Aksoy Y, Cavdar S, Dogan R, Demircin M, Pasaoglu I. Comparison of antioxidant reserve capacity of children with acyanotic & cyanotic congenital heart disease. Indian J Med Res. 2020 Dec;152(6):626-632. doi: 10.4103/ijmr.IJMR_2215_18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PED_Fe_def
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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