Deficiencia de hierro en cirugía cardíaca pediátrica
26 de febrero de 2024 actualizado por: Queen Fabiola Children's University Hospital
Deficiencia de hierro en cirugía cardíaca pediátrica: impacto en la anemia, transfusión y complicaciones, un estudio de cohorte retrospectivo
La prevalencia de la deficiencia de hierro en pacientes pediátricos de cirugía cardíaca no es muy conocida.
La deficiencia de hierro puede provocar anemia, mayores tasas de transfusión y posiblemente mayores tasas de complicaciones.
En este estudio retrospectivo se analizará el estado del hierro de todos los pacientes sometidos a cirugía cardíaca pediátrica en nuestra institución entre enero de 2019 y diciembre de 2023.
Junto con el estado del hierro, se registrarán las necesidades de transfusión y las complicaciones.
El estado del hierro se informará con estadísticas descriptivas, los pacientes con o sin deficiencia de hierro se compararán mediante pruebas no paramétricas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Denis Schmartz, MD
- Número de teléfono: +3225553919
- Correo electrónico: denis.schmartz@hubruxelles.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ariane Willems, MD, PhD
- Número de teléfono: +322477331
- Correo electrónico: ariane.willems@hubruxelles.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1020
- Reclutamiento
- H.U.B - Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
-
Contacto:
- Denis Schmartz, MD
- Número de teléfono: +3225553919
- Correo electrónico: denis.schmartz@hubruxelles.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a cirugía cardíaca pediátrica en nuestra institución entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a cirugía cardíaca pediátrica en nuestra institución entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2023.
Criterio de exclusión:
- Cuadros médicos incompletos.
- Pacientes que no dieron su consentimiento para el uso de sus datos médicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes de cirugía cardíaca pediátrica.
Todos los pacientes sometidos a cirugía cardíaca pediátrica en nuestra institución entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2023.
|
El estado del hierro se basará en los niveles de ferritina preoperatorios: una ferritina < 10 mcg/l se considerará deficiencia de hierro, los niveles de ferritina > 10 mcg/l se considerarán normales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de deficiencia de hierro preoperatoria (%)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Una ferritina preoperatoria < 10 mcg/L se considerará deficiencia de hierro.
La deficiencia de hierro se informará mediante estadísticas descriptivas (media, desviación estándar, mediana, rango intercuartil,%)
|
24 horas
|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 28 dias
|
Se informará la tasa de complicaciones (%). Las complicaciones se definen por la aparición de uno o más de los siguientes eventos:
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Christen S, Finckh B, Lykkesfeldt J, Gessler P, Frese-Schaper M, Nielsen P, Schmid ER, Schmitt B. Oxidative stress precedes peak systemic inflammatory response in pediatric patients undergoing cardiopulmonary bypass operation. Free Radic Biol Med. 2005 May 15;38(10):1323-32. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2005.01.016.
- Gao P, Wang X, Zhang P, Jin Y, Bai L, Wang W, Li Y, Liu J. Preoperative Iron Deficiency Is Associated With Increased Blood Transfusion in Infants Undergoing Cardiac Surgery. Front Cardiovasc Med. 2022 Jun 2;9:887535. doi: 10.3389/fcvm.2022.887535. eCollection 2022.
- Sidhu S, Kakkar S, Dewan P, Bansal N, Sobti PC. Adherence to Iron Chelation Therapy and Its Determinants. Int J Hematol Oncol Stem Cell Res. 2021 Jan 1;15(1):27-34. doi: 10.18502/ijhoscr.v15i1.5247.
- Temel HH, Kumbasar U, Buber E, Aksoy Y, Cavdar S, Dogan R, Demircin M, Pasaoglu I. Comparison of antioxidant reserve capacity of children with acyanotic & cyanotic congenital heart disease. Indian J Med Res. 2020 Dec;152(6):626-632. doi: 10.4103/ijmr.IJMR_2215_18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PED_Fe_def
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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