Eisenmangel in der pädiatrischen Herzchirurgie
26. Februar 2024 aktualisiert von: Queen Fabiola Children's University Hospital
Eisenmangel in der pädiatrischen Herzchirurgie: Auswirkungen auf Anämie, Transfusion und Komplikationen, eine retrospektive Kohortenstudie
Die Prävalenz von Eisenmangel bei herzchirurgischen Patienten im Kindesalter ist nicht sehr gut bekannt.
Eisenmangel kann zu Anämie, höheren Transfusionsraten und möglicherweise höheren Komplikationsraten führen.
In dieser retrospektiven Studie wird der Eisenstatus aller Patienten analysiert, die sich zwischen Januar 2019 und Dezember 2023 einer pädiatrischen Herzoperation an unserer Einrichtung unterzogen.
Zusammen mit dem Eisenstatus werden der Transfusionsbedarf sowie Komplikationen erfasst.
Der Eisenstatus wird mit deskriptiven Statistiken gemeldet, Patienten mit oder ohne Eisenmangel werden mithilfe nichtparametrischer Tests verglichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Denis Schmartz, MD
- Telefonnummer: +3225553919
- E-Mail: denis.schmartz@hubruxelles.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ariane Willems, MD, PhD
- Telefonnummer: +322477331
- E-Mail: ariane.willems@hubruxelles.be
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- Rekrutierung
- H.U.B - Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
-
Kontakt:
- Denis Schmartz, MD
- Telefonnummer: +3225553919
- E-Mail: denis.schmartz@hubruxelles.be
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 31. Dezember 2023 einer pädiatrischen Herzoperation an unserer Einrichtung unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 31. Dezember 2023 einer pädiatrischen Herzoperation an unserer Einrichtung unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Krankenakten
- Patienten, die der Verwendung ihrer medizinischen Daten nicht zugestimmt haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit pädiatrischer Herzchirurgie
Alle Patienten, die sich zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 31. Dezember 2023 einer pädiatrischen Herzoperation in unserer Einrichtung unterzogen haben
|
Der Eisenstatus basiert auf dem präoperativen Ferritinspiegel: Ein Ferritinspiegel < 10 µg/L wird als Eisenmangel gewertet, Ferritinspiegel > 10 µg/L gelten als normal
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz des präoperativen Eisenmangels (%)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Ein präoperativer Ferritinwert < 10 µg/L wird als Eisenmangel gewertet.
Eisenmangel wird anhand deskriptiver Statistiken (Mittelwert, Standardabweichung, Median, Interquartilbereich, %) gemeldet.
|
24 Stunden
|
|
Komplikationen
Zeitfenster: 28 Tage
|
Die Komplikationsrate (%) wird angegeben. Komplikationen werden durch das Auftreten eines oder mehrerer der folgenden Ereignisse definiert:
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Christen S, Finckh B, Lykkesfeldt J, Gessler P, Frese-Schaper M, Nielsen P, Schmid ER, Schmitt B. Oxidative stress precedes peak systemic inflammatory response in pediatric patients undergoing cardiopulmonary bypass operation. Free Radic Biol Med. 2005 May 15;38(10):1323-32. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2005.01.016.
- Gao P, Wang X, Zhang P, Jin Y, Bai L, Wang W, Li Y, Liu J. Preoperative Iron Deficiency Is Associated With Increased Blood Transfusion in Infants Undergoing Cardiac Surgery. Front Cardiovasc Med. 2022 Jun 2;9:887535. doi: 10.3389/fcvm.2022.887535. eCollection 2022.
- Sidhu S, Kakkar S, Dewan P, Bansal N, Sobti PC. Adherence to Iron Chelation Therapy and Its Determinants. Int J Hematol Oncol Stem Cell Res. 2021 Jan 1;15(1):27-34. doi: 10.18502/ijhoscr.v15i1.5247.
- Temel HH, Kumbasar U, Buber E, Aksoy Y, Cavdar S, Dogan R, Demircin M, Pasaoglu I. Comparison of antioxidant reserve capacity of children with acyanotic & cyanotic congenital heart disease. Indian J Med Res. 2020 Dec;152(6):626-632. doi: 10.4103/ijmr.IJMR_2215_18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
28. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PED_Fe_def
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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