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Carenza di ferro nella cardiochirurgia pediatrica

26 febbraio 2024 aggiornato da: Queen Fabiola Children's University Hospital

Carenza di ferro nella cardiochirurgia pediatrica: impatto su anemia, trasfusioni e complicanze, uno studio di coorte retrospettivo

La prevalenza della carenza di ferro nei pazienti cardiochirurgici pediatrici non è molto nota. La carenza di ferro può portare ad anemia, tassi di trasfusione più elevati e possibilmente tassi di complicanze più elevati. In questo studio retrospettivo, verrà analizzato lo stato del ferro di tutti i pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca pediatrica presso il nostro istituto tra gennaio 2019 e dicembre 2023. Insieme allo stato del ferro, verranno registrate le esigenze trasfusionali e le complicanze. Lo stato del ferro verrà riportato con statistiche descrittive, i pazienti con o senza carenza di ferro verranno confrontati utilizzando test non parametrici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1020
        • Reclutamento
        • H.U.B - Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca pediatrica presso il nostro istituto tra il 1 gennaio 2019 e il 31 dicembre 2023

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca pediatrica presso il nostro istituto tra il 1 gennaio 2019 e il 31 dicembre 2023

Criteri di esclusione:

  • Cartelle mediche incomplete
  • Pazienti che non hanno acconsentito all'utilizzo dei propri dati medici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti cardiochirurgici pediatrici
Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca pediatrica nel nostro istituto tra il 1 gennaio 2019 e il 31 dicembre 2023
Test diagnostico: Stato del ferro
Lo stato del ferro sarà basato sui livelli di ferritina preoperatori: una ferritina < 10 mcg/L sarà considerata carenza di ferro, livelli di ferritina > 10 mcg/L saranno considerati normali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della carenza di ferro preoperatoria (%)
Lasso di tempo: 24 ore
Una ferritina preoperatoria < 10 mcg/L sarà considerata una carenza di ferro. La carenza di ferro verrà segnalata utilizzando statistiche descrittive (media, deviazione standard, mediana, intervallo interquartile,%)
24 ore
Complicazioni
Lasso di tempo: 28 giorni

Verrà riportato il tasso di complicanze (%). Le complicazioni sono definite dal verificarsi di uno o più dei seguenti eventi:

  • tasso di trasfusione (%)
  • volume di globuli rossi concentrati trasfusi (mL/kg)
  • perdita di sangue perioperatoria (mL/kg)
  • necessità di riesplorazione chirurgica (%)
  • degenza in terapia intensiva (giorni)
  • nuova insufficienza renale (%)
  • uso di inotropi (%)
  • Mortalità a 28 giorni (%) Verrà riportata anche la frequenza di ogni singolo elemento (%)
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Fabiola Children's University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

20 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PED_Fe_def

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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