Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jernmangel ved pediatrisk hjertekirurgi

26. februar 2024 oppdatert av: Queen Fabiola Children's University Hospital

Jernmangel ved pediatrisk hjertekirurgi: innvirkning på anemi, transfusjon og komplikasjoner, en retrospektiv kohortstudie

Prevalensen av jernmangel hos pediatriske hjertekirurgipasienter er ikke særlig godt kjent. Jernmangel kan føre til anemi, høyere transfusjonshastighet og muligens høyere komplikasjonsfrekvens. I denne retrospektive studien vil jernstatusen til alle pasienter som gjennomgår pediatrisk hjertekirurgi ved vår institusjon mellom januar 2019 og desember 2023 bli analysert. Sammen med jernstatus vil transfusjonsbehov samt komplikasjoner bli registrert. Jernstatus vil bli rapportert med beskrivende statistikk, pasienter med eller uten jernmangel vil bli sammenlignet ved bruk av ikke-parametriske tester.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Rekruttering
        • H.U.B - Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi for barn ved vår institusjon mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2023

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi for barn ved vår institusjon mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2023

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendige medisinske diagrammer
  • Pasienter som ikke samtykket til bruk av deres medisinske data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatriske hjertekirurgiske pasienter
Alle pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi for barn i vår institusjon mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2023
Diagnostisk test: Jernstatus
Jernstatus vil være basert på preoperative ferritinnivåer: et ferritin < 10 mcg/L vil betraktes som jernmangel, ferritinnivåer > 10 mcg/L vil anses som normalt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av preoperativ jernmangel (%)
Tidsramme: 24 timer
Et preoperativt ferritin < 10 mcg/L vil anses som jernmangel. Jernmangel vil bli rapportert ved hjelp av beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik, median, interkvartilområde, %)
24 timer
Komplikasjoner
Tidsramme: 28 dager

Komplikasjonsraten (%) vil bli rapportert. Komplikasjoner er definert av forekomsten av en eller flere av følgende hendelser:

  • transfusjonshastighet (%)
  • volum pakkede røde blodlegemer transfusert (ml/kg)
  • perioperativt blodtap (ml/kg)
  • behov for kirurgisk re-utforskning (%)
  • intensivopphold (dager)
  • ny nyresvikt (%)
  • bruk av inotroper (%)
  • 28 dagers dødelighet (%) Hyppigheten av en enkelt vare vil også bli rapportert (%)
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen Fabiola Children's University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PED_Fe_def

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere