Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raudanpuute lasten sydänleikkauksissa

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Queen Fabiola Children's University Hospital

Raudanpuute lasten sydänkirurgiassa: vaikutus anemiaan, verensiirtoon ja komplikaatioihin, retrospektiivinen kohorttitutkimus

Raudanpuutteen esiintyvyyttä lasten sydänkirurgiapotilailla ei tunneta kovin hyvin. Raudanpuute voi johtaa anemiaan, korkeampiin verensiirtonopeuksiin ja mahdollisesti korkeampiin komplikaatioihin. Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa analysoidaan kaikkien laitoksessamme tammikuun 2019 ja joulukuun 2023 välisenä aikana lasten sydänleikkauksessa olevien potilaiden rautastatus. Yhdessä rautastatuksen kanssa kirjataan verensiirtotarpeet sekä komplikaatiot. Rautastatus raportoidaan kuvaavilla tilastoilla, potilaita, joilla on tai ei ole raudanpuutetta, verrataan ei-parametrisilla testeillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Rekrytointi
        • H.U.B - Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille laitoksessamme tehtiin lasten sydänleikkaus 1.1.2019-31.12.2023

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille laitoksessamme tehtiin lasten sydänleikkaus 1.1.2019-31.12.2023

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätäydelliset lääketieteelliset kaaviot
  • Potilaat, jotka eivät suostuneet lääketieteellisten tietojensa käyttöön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lasten sydänkirurgiapotilaat
Kaikki potilaat, joille on tehty lasten sydänleikkaus laitoksessamme 1.1.2019-31.12.2023
Diagnostinen testi: Raudan tila
Rautastatus perustuu leikkausta edeltäviin ferritiinitasoihin: ferritiiniä < 10 mcg/l pidetään raudanpuutteena, ferritiinitasoa > 10 mcg/l pidetään normaalina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivisen raudanpuutteen esiintyvyys (%)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ennen leikkausta ferritiini < 10 mcg/l katsotaan raudanpuutteeksi. Raudanpuute raportoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja (keskiarvo, keskihajonta, mediaani, kvartiiliväli, %)
24 tuntia
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 28 päivää

Komplikaatioiden määrä (%) ilmoitetaan. Komplikaatiot määritellään yhden tai useamman seuraavista tapahtumista:

  • verensiirtonopeus (%)
  • verensiirtoon siirrettyjen punasolujen tilavuus (ml/kg)
  • perioperatiivinen verenhukka (ml/kg)
  • kirurgisen uudelleentutkimuksen tarve (%)
  • tehohoitojakso (päiviä)
  • uusi munuaisten vajaatoiminta (%)
  • inotrooppien käyttö (%)
  • 28 päivän kuolleisuus (%) Myös yksittäisen tuotteen esiintymistiheys ilmoitetaan (%)
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Fabiola Children's University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PED_Fe_def

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa