Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IJzertekort bij hartchirurgie bij kinderen

26 februari 2024 bijgewerkt door: Queen Fabiola Children's University Hospital

IJzertekort bij hartchirurgie bij kinderen: impact op bloedarmoede, transfusie en complicaties, een retrospectieve cohortstudie

De prevalentie van ijzertekort bij pediatrische hartchirurgische patiënten is niet erg bekend. IJzergebrek kan leiden tot bloedarmoede, hogere transfusiesnelheden en mogelijk hogere complicaties. In deze retrospectieve studie wordt de ijzerstatus geanalyseerd van alle patiënten die tussen januari 2019 en december 2023 een kinderhartchirurgie ondergaan in onze instelling. Samen met de ijzerstatus worden zowel de transfusiebehoefte als de complicaties geregistreerd. De ijzerstatus zal worden gerapporteerd met beschrijvende statistieken, patiënten met of zonder ijzertekort zullen worden vergeleken met behulp van niet-parametrische tests.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1020
        • Werving
        • H.U.B - Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tussen 1 januari 2019 en 31 december 2023 in onze instelling een kinderhartchirurgie hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die tussen 1 januari 2019 en 31 december 2023 in onze instelling een kinderhartchirurgie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledige medische kaarten
  • Patiënten die geen toestemming hebben gegeven voor het gebruik van hun medische gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische hartchirurgische patiënten
Alle patiënten die tussen 1 januari 2019 en 31 december 2023 in onze instelling een kinderhartchirurgie hebben ondergaan
Diagnostische toets: IJzerstatus
De ijzerstatus zal gebaseerd zijn op preoperatieve ferritinewaarden: een ferritine < 10 mcg/l wordt beschouwd als ijzertekort, ferritinewaarden > 10 mcg/l worden als normaal beschouwd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van preoperatief ijzertekort (%)
Tijdsspanne: 24 uur
Een preoperatief ferritine < 10 mcg/L wordt beschouwd als ijzertekort. IJzertekort zal worden gerapporteerd met behulp van beschrijvende statistieken (gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, interkwartielbereik, %)
24 uur
Complicaties
Tijdsspanne: 28 dagen

Het complicatiespercentage (%) wordt gerapporteerd. Complicaties worden gedefinieerd door het optreden van een of meer van de volgende gebeurtenissen:

  • transfusiepercentage (%)
  • volume getransfundeerde rode bloedcellen (ml/kg)
  • perioperatief bloedverlies (ml/kg)
  • behoefte aan chirurgisch heronderzoek (%)
  • verblijf op de intensive care (dagen)
  • nieuwe nierinsufficiëntie (%)
  • gebruik van inotropen (%)
  • Sterfte na 28 dagen (%) De frequentie van elk afzonderlijk item wordt ook gerapporteerd (%)
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Fabiola Children's University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PED_Fe_def

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren