Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nedostatek železa v dětské srdeční chirurgii

26. února 2024 aktualizováno: Queen Fabiola Children's University Hospital

Nedostatek železa v dětské srdeční chirurgii: Vliv na anémii, transfuzi a komplikace, retrospektivní kohortová studie

Prevalence nedostatku železa u dětských kardiochirurgických pacientů není příliš známá. Nedostatek železa může vést k anémii, vyššímu počtu transfuzí a možná vyššímu počtu komplikací. V této retrospektivní studii bude analyzován stav železa u všech pacientů podstupujících dětskou kardiochirurgickou operaci na našem pracovišti v období od ledna 2019 do prosince 2023. Společně se stavem železa budou zaznamenány požadavky na transfuzi a komplikace. Stav železa bude vykazován pomocí deskriptivní statistiky, pacienti s nedostatkem železa nebo bez něj budou porovnáni pomocí neparametrických testů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1020
        • Nábor
        • H.U.B - Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří v období od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2023 podstoupili na našem pracovišti dětskou kardiochirurgickou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří v období od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2023 podstoupili na našem pracovišti dětskou kardiochirurgickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • Neúplné lékařské tabulky
  • Pacienti, kteří nesouhlasili s použitím svých lékařských údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pediatričtí kardiochirurgickí pacienti
Všichni pacienti, kteří v období od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2023 podstoupili dětskou kardiochirurgickou operaci v našem zařízení
Diagnostický test: Stav železa
Stav železa bude založen na předoperačních hladinách feritinu: feritin < 10 mcg/l bude považován za nedostatek železa, hladina feritinu > 10 mcg/l bude považována za normální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence předoperačního nedostatku železa (%)
Časové okno: 24 hodin
Předoperační hladina feritinu < 10 mcg/l bude považována za nedostatek železa. Nedostatek železa bude hlášen pomocí deskriptivní statistiky (průměr, směrodatná odchylka, medián, mezikvartilní rozmezí, %)
24 hodin
Komplikace
Časové okno: 28 dní

Bude hlášena míra komplikací (%). Komplikace jsou definovány výskytem jedné nebo více z následujících událostí:

  • rychlost transfuze (%)
  • objem zabalených červených krvinek podaných transfuzí (ml/kg)
  • peroperační ztráta krve (ml/kg)
  • potřeba opětovného chirurgického průzkumu (%)
  • pobyt na intenzivní péči (dny)
  • nová renální insuficience (%)
  • použití inotropů (%)
  • 28denní úmrtnost (%) Bude hlášena také frekvence jakékoli jednotlivé položky (%)
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Fabiola Children's University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PED_Fe_def

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav železa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit