小儿心脏手术中的缺铁
2024年2月26日 更新者：Queen Fabiola Children's University Hospital
小儿心脏手术中缺铁：对贫血、输血和并发症的影响，一项回顾性队列研究
小儿心脏手术患者缺铁的患病率尚不清楚。
缺铁会导致贫血、更高的输血率以及可能更高的并发症发生率。
在这项回顾性研究中，我们将分析 2019 年 1 月至 2023 年 12 月期间在我们机构接受小儿心脏手术的所有患者的铁状况。
连同铁状态、输血需求以及并发症将被记录。
将通过描述性统计报告铁状况，将使用非参数检验对缺铁或不缺铁的患者进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Denis Schmartz, MD
- 电话号码：+3225553919
- 邮箱：denis.schmartz@hubruxelles.be
研究联系人备份
- 姓名：Ariane Willems, MD, PhD
- 电话号码：+322477331
- 邮箱：ariane.willems@hubruxelles.be
学习地点
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Brussels、比利时、1020
- 招聘中
- H.U.B - Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
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接触：
- Denis Schmartz, MD
- 电话号码：+3225553919
- 邮箱：denis.schmartz@hubruxelles.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
2019年1月1日至2023年12月31日期间在我机构接受小儿心脏手术的所有患者
描述
纳入标准：
- 2019年1月1日至2023年12月31日期间在我机构接受小儿心脏手术的所有患者
排除标准：
- 医疗图表不完整
- 不同意使用其医疗数据的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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小儿心脏手术患者
2019年1月1日至2023年12月31日期间在我机构接受小儿心脏手术的所有患者
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铁状态将基于术前铁蛋白水平：铁蛋白 < 10 mcg/L 将被视为缺铁，铁蛋白水平 > 10 mcg/L 将被视为正常
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前缺铁发生率 (%)
大体时间：24小时
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术前铁蛋白<10 mcg/L将被视为缺铁。
将使用描述性统计数据报告缺铁情况（平均值、标准差、中位数、四分位距、%）
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24小时
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并发症
大体时间：28天
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将报告并发症发生率（%）。 并发症的定义是发生以下一种或多种事件：
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Christen S, Finckh B, Lykkesfeldt J, Gessler P, Frese-Schaper M, Nielsen P, Schmid ER, Schmitt B. Oxidative stress precedes peak systemic inflammatory response in pediatric patients undergoing cardiopulmonary bypass operation. Free Radic Biol Med. 2005 May 15;38(10):1323-32. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2005.01.016.
- Gao P, Wang X, Zhang P, Jin Y, Bai L, Wang W, Li Y, Liu J. Preoperative Iron Deficiency Is Associated With Increased Blood Transfusion in Infants Undergoing Cardiac Surgery. Front Cardiovasc Med. 2022 Jun 2;9:887535. doi: 10.3389/fcvm.2022.887535. eCollection 2022.
- Sidhu S, Kakkar S, Dewan P, Bansal N, Sobti PC. Adherence to Iron Chelation Therapy and Its Determinants. Int J Hematol Oncol Stem Cell Res. 2021 Jan 1;15(1):27-34. doi: 10.18502/ijhoscr.v15i1.5247.
- Temel HH, Kumbasar U, Buber E, Aksoy Y, Cavdar S, Dogan R, Demircin M, Pasaoglu I. Comparison of antioxidant reserve capacity of children with acyanotic & cyanotic congenital heart disease. Indian J Med Res. 2020 Dec;152(6):626-632. doi: 10.4103/ijmr.IJMR_2215_18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月23日
初级完成 (估计的)
2024年4月20日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月22日
首次发布 (实际的)
2024年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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