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소아 심장 수술에서의 철분 결핍

2024년 2월 26일 업데이트: Queen Fabiola Children's University Hospital

소아 심장 수술의 철분 결핍: 빈혈, 수혈 및 합병증에 미치는 영향, 후향적 코호트 연구

소아 심장수술 환자의 철분 결핍 유병률은 잘 알려져 있지 않습니다. 철분 결핍은 빈혈, 수혈률 증가 및 합병증 발생률 증가로 이어질 수 있습니다. 본 후향적 연구에서는 2019년 1월부터 2023년 12월까지 우리 기관에서 소아 심장 수술을 받은 모든 환자의 철분 상태를 분석합니다. 철분 상태와 함께 수혈 요구 사항 및 합병증도 기록됩니다. 철 상태는 기술 통계를 통해 보고되며, 철 결핍 환자와 철 결핍 환자는 비모수적 테스트를 사용하여 비교됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1020
        • 모병
        • H.U.B - Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2019년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 본 기관에서 소아심장수술을 받은 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 2019년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 본 기관에서 소아심장수술을 받은 모든 환자

제외 기준:

  • 불완전한 의료 차트
  • 의료정보 이용에 동의하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
소아 심장수술 환자
2019년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 본 기관에서 소아심장수술을 받은 모든 환자
진단 검사: 철 상태
철 상태는 수술 전 페리틴 수치를 기준으로 합니다. 페리틴이 10mcg/L 미만이면 철 결핍으로 간주되고, 페리틴 수치가 10mcg/L를 초과하면 정상으로 간주됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 철분 결핍 유병률(%)
기간: 24 시간
수술 전 페리틴이 10mcg/L 미만이면 철분 결핍으로 간주됩니다. 철분 결핍은 기술 통계(평균, 표준 편차, 중앙값, 사분위수 범위, %)를 사용하여 보고됩니다.
24 시간
합병증
기간: 28일

합병증 발생률(%)이 보고됩니다. 합병증은 다음 사건 중 하나 이상이 발생하는 것으로 정의됩니다.

  • 수혈률(%)
  • 수혈된 농축 적혈구의 양(mL/kg)
  • 수술 전후 혈액 손실(mL/kg)
  • 수술적 재탐색의 필요성(%)
  • 집중 치료 입원 기간(일)
  • 새로운 신부전증(%)
  • 수축촉진제 사용률(%)
  • 28일 사망률(%) 단일 항목의 빈도도 보고됩니다(%)
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen Fabiola Children's University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 23일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PED_Fe_def

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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