Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дефицит железа в детской кардиохирургии

26 февраля 2024 г. обновлено: Queen Fabiola Children's University Hospital

Дефицит железа в детской кардиохирургии: влияние на анемию, переливание крови и осложнения, ретроспективное когортное исследование

Распространенность дефицита железа у педиатрических кардиохирургических пациентов не очень хорошо известна. Дефицит железа может привести к анемии, увеличению частоты переливаний крови и, возможно, к более высокому уровню осложнений. В этом ретроспективном исследовании будет проанализирован статус железа у всех пациентов, перенесших детскую кардиохирургию в нашем учреждении в период с января 2019 года по декабрь 2023 года. Вместе со статусом железа будут регистрироваться потребности в переливании крови, а также осложнения. Статус железа будет сообщаться с помощью описательной статистики, пациенты с дефицитом железа или без него будут сравниваться с использованием непараметрических тестов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1020
        • Рекрутинг
        • H.U.B - Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие детские кардиохирургические операции в нашем учреждении в период с 1 января 2019 г. по 31 декабря 2023 г.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие детские кардиохирургические операции в нашем учреждении в период с 1 января 2019 г. по 31 декабря 2023 г.

Критерий исключения:

  • Неполные медицинские карты
  • Пациенты, не давшие согласия на использование их медицинских данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты детского кардиохирургического отделения
Все пациенты, перенесшие детские кардиохирургические операции в нашем учреждении в период с 1 января 2019 г. по 31 декабря 2023 г.
Диагностический тест: Железный статус
Статус железа будет зависеть от предоперационного уровня ферритина: уровень ферритина < 10 мкг/л будет считаться дефицитом железа, уровень ферритина > 10 мкг/л будет считаться нормальным.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность предоперационного дефицита железа (%)
Временное ограничение: 24 часа
Предоперационный уровень ферритина < 10 мкг/л будет расцениваться как дефицит железа. Дефицит железа будет сообщаться с использованием описательной статистики (среднее значение, стандартное отклонение, медиана, межквартильный размах, %).
24 часа
Осложнения
Временное ограничение: 28 дней

Будет сообщен уровень осложнений (%). Осложнения определяются возникновением одного или нескольких из следующих событий:

  • скорость переливания (%)
  • объем перелитых эритроцитов (мл/кг)
  • периоперационная кровопотеря (мл/кг)
  • необходимость хирургического повторного обследования (%)
  • Пребывание в реанимации (дни)
  • новая почечная недостаточность (%)
  • использование инотропов (%)
  • Смертность за 28 дней (%) Также будет сообщена частота любого отдельного события (%)
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen Fabiola Children's University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PED_Fe_def

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться