Järnbrist vid pediatrisk hjärtkirurgi
26 februari 2024 uppdaterad av: Queen Fabiola Children's University Hospital
Järnbrist vid pediatrisk hjärtkirurgi: inverkan på anemi, transfusion och komplikationer, en retrospektiv kohortstudie
Prevalensen av järnbrist hos barn med hjärtkirurgi är inte särskilt välkänd.
Järnbrist kan leda till anemi, högre transfusionshastigheter och möjligen högre komplikationsfrekvens.
I denna retrospektiva studie kommer järnstatusen för alla patienter som genomgår hjärtkirurgi för barn på vår institution mellan januari 2019 och december 2023 att analyseras.
Tillsammans med järnstatus kommer transfusionsbehov samt komplikationer att registreras.
Järnstatus kommer att rapporteras med beskrivande statistik, patienter med eller utan järnbrist kommer att jämföras med hjälp av icke-parametriska tester.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Denis Schmartz, MD
- Telefonnummer: +3225553919
- E-post: denis.schmartz@hubruxelles.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ariane Willems, MD, PhD
- Telefonnummer: +322477331
- E-post: ariane.willems@hubruxelles.be
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- Rekrytering
- H.U.B - Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
-
Kontakt:
- Denis Schmartz, MD
- Telefonnummer: +3225553919
- E-post: denis.schmartz@hubruxelles.be
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgick hjärtkirurgi för barn på vår institution mellan 1 januari 2019 och 31 december 2023
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgick hjärtkirurgi för barn på vår institution mellan 1 januari 2019 och 31 december 2023
Exklusions kriterier:
- Ofullständiga medicinska diagram
- Patienter som inte samtyckte till användningen av deras medicinska data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pediatriska hjärtkirurgipatienter
Alla patienter som genomgick hjärtkirurgi för barn på vår institution mellan 1 januari 2019 och 31 december 2023
|
Järnstatus kommer att baseras på preoperativa ferritinnivåer: ett ferritin < 10 mcg/L kommer att betraktas som järnbrist, ferritinnivåer > 10 mcg/L anses vara normalt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av preoperativ järnbrist (%)
Tidsram: 24 timmar
|
Ett preoperativt ferritin < 10 mcg/L kommer att betraktas som järnbrist.
Järnbrist kommer att rapporteras med hjälp av beskrivande statistik (medelvärde, standardavvikelse, median, interkvartilintervall, %)
|
24 timmar
|
|
Komplikationer
Tidsram: 28 dagar
|
Komplikationsfrekvensen (%) kommer att rapporteras. Komplikationer definieras av förekomsten av en eller flera av följande händelser:
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Christen S, Finckh B, Lykkesfeldt J, Gessler P, Frese-Schaper M, Nielsen P, Schmid ER, Schmitt B. Oxidative stress precedes peak systemic inflammatory response in pediatric patients undergoing cardiopulmonary bypass operation. Free Radic Biol Med. 2005 May 15;38(10):1323-32. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2005.01.016.
- Gao P, Wang X, Zhang P, Jin Y, Bai L, Wang W, Li Y, Liu J. Preoperative Iron Deficiency Is Associated With Increased Blood Transfusion in Infants Undergoing Cardiac Surgery. Front Cardiovasc Med. 2022 Jun 2;9:887535. doi: 10.3389/fcvm.2022.887535. eCollection 2022.
- Sidhu S, Kakkar S, Dewan P, Bansal N, Sobti PC. Adherence to Iron Chelation Therapy and Its Determinants. Int J Hematol Oncol Stem Cell Res. 2021 Jan 1;15(1):27-34. doi: 10.18502/ijhoscr.v15i1.5247.
- Temel HH, Kumbasar U, Buber E, Aksoy Y, Cavdar S, Dogan R, Demircin M, Pasaoglu I. Comparison of antioxidant reserve capacity of children with acyanotic & cyanotic congenital heart disease. Indian J Med Res. 2020 Dec;152(6):626-632. doi: 10.4103/ijmr.IJMR_2215_18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
20 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Första postat (Faktisk)
26 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PED_Fe_def
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Järnbristanemi
-
Children's Hospital Los AngelesHar inte rekryterat ännuAnemi | Järnbristanemi | Anemi, järnbrist | IDA - Iron Deficiency AnemiaFörenta staterna
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAvslutad
-
Rennes University HospitalAvslutadSällsynta Iron OverlaodsFrankrike
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Damascus UniversityAvslutadSkelett Maxillär Transversal DeficiencySyrien Arabrepubliken
-
University Medical Centre LjubljanaRekryteringKroppsvikt | IVF | Näringsbrist | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Dietary Folate Deficiency AnemiSlovenien
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
Kliniska prövningar på Järnstatus
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAvslutad
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAvslutadKardiovaskulär sjukdom | Psykosocial påverkan på kardiovaskulära sjukdomarFörenta staterna
-
Duke UniversityAktiv, inte rekryterandeNjursjukdomFörenta staterna
-
Alsayed Mohamed Alsayed AlsadanyOkändParodontal hälsaEgypten
-
University of ValenciaAvslutadÅldrande problemSpanien
-
Meir Medical CenterOkänd
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAvslutad
-
University of British ColumbiaRekryteringMedicinsk utbildning | SimuleringKanada
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Ruijin HospitalRekrytering