単一チャンバーと複数チャンバーの血流制限カフの影響
2024年2月17日 更新者：Timothy Werner、Salisbury University
運動後の動脈硬化、知覚反応、およびパフォーマンスに対する単一チャンバー血流制限カフと複数チャンバー血流制限カフの影響
この研究の目的は、動脈硬化、筋肉形態、および参加者の知覚の指標に対する単腔 (SC) および多腔 (MC) 血流制限 (BFR) カフ運動の使用を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
18～40歳の成人30人が、1週間の間隔をあけてランダムな順序で3回の治療セッション（対照（BFRなし）、SC BFR、およびMC BFR）を受ける。
治療期間開始の 1 週間前に習熟セッションも行われます。
各被験者は、身体測定、頸動脈の超音波検査、圧平眼圧測定、外側広筋の超音波検査、血圧測定、体組成、最大筋力評価（1RM）などの一連の検査を受けます。
運動トライアルは、1RM の 20% で、仰臥位四肢閉塞圧 (LOP) の 60% を使用し、1 分間の休憩を挟みながら、2 秒のコンセントリックおよび 2 秒のエキセントリックのリズムで失敗するまで実行されるダンベル ウォール スクワットのセットで構成されます。間隔。
評価は、各治療セッション中の運動試合の直前と直後に実行されます。
二元配置分散分析を使用して、脈波伝播速度、筋断面積、および知覚反応に対する治療および治療順序の相互作用の主な効果を調べます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Salisbury、Maryland、アメリカ、21801
- Salisbury University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも 6 か月間、身体的に活動的である (> 1,000 MET/分/週)。
- 過去 6 か月間体重が安定している (+/-2.5 kg)
- 女性被験者のみ - 過去 2 年間の規則的な月経周期を報告
除外基準:
- 血圧＞140/90mmHg
- BMI>40 kg/m2
- 糖尿病
- 家族性高コレステロール血症
- CHD、脳卒中、または主要なCVDイベントの過去または現在の病歴。 研究や被験者の健康を損なう可能性のある呼吸器疾患（喘息を除く）、内分泌疾患、代謝疾患、神経疾患、または血液疾患。
- 女性は妊娠していないか、研究中に妊娠する予定があるか、授乳中であってはなりません
- 活動性の腎疾患または肝臓疾患
- 従属変数に影響を与えるすべての医薬品とサプリメント*
- 最近の手術 < 2 か月
- アルコールの乱用
- 睡眠時無呼吸
- 閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルチャンバー血流制限カフ
シングルチャンバー BFR (カナダ、バンクーバー、デルフィ) トレーニング デバイスは、エクササイズとテスト セッションに使用されます (添付ファイルを参照)。
カフは左右の大腿近位部の周囲に配置されます。
メーカーの仕様に従って、LOP はエクササイズの直前に 60% に設定され、エクササイズ セット全体 (継続時間約 30 ～ 60 秒) 中に適用されます。
袖口はトレーニング中も休憩中も圧力を維持します。
LOP はセット完了直後に 0% に減少します。
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カフはトレーニングセッション中ずっと着用されます。
トレーニングセッションは低強度の壁スクワットで構成されます。
壁スクワットは失敗するまで 4 セット実施します。
動脈硬化と筋肉の形態学的評価は、運動の前後に行われます。
他の名前：
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実験的：マルチチャンバー血流制限カフ
マルチチャンバー BFR (B-Strong、ユタ州パークシティ) トレーニング デバイスは、エクササイズとテスト セッションに使用されます (添付ファイルを参照)。
カフは左右の大腿近位部の周囲に配置されます。
メーカーの仕様に従って、LOP はエクササイズの直前に 60% に設定され、エクササイズ セット全体 (継続時間約 30 ～ 60 秒) 中に適用されます。
袖口はトレーニング中も休憩中も圧力を維持します。
LOP はセット完了直後に 0% に減少します。
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カフはトレーニングセッション中ずっと着用されます。
トレーニングセッションは低強度の壁スクワットで構成されます。
壁スクワットは失敗するまで 4 セット実施します。
動脈硬化と筋肉の形態学的評価は、運動の前後に行われます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：BFR カフなし
トレーニングセッション中はカフは着用されません。
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カフはトレーニングセッション中ずっと着用されます。
トレーニングセッションは低強度の壁スクワットで構成されます。
壁スクワットは失敗するまで 4 セット実施します。
動脈硬化と筋肉の形態学的評価は、運動の前後に行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈硬化
時間枠：運動介入前および運動介入後 10 分
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血管の健康状態の測定。
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運動介入前および運動介入後 10 分
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筋肉の形態
時間枠：運動介入前と直後
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外側広筋の断面積の測定
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運動介入前と直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月13日
一次修了 (推定)
2024年11月10日
研究の完了 (推定)
2024年12月10日
試験登録日
最初に提出
2024年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月17日
最初の投稿 (実際)
2024年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月17日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
要求に応じてデータを共有する計画です
IPD 共有時間枠
データは研究発表後 5 年間共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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