- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06276673
Yksikammioisten vs. monikammioisten verenkiertoa rajoittavien mansettien vaikutukset
lauantai 17. helmikuuta 2024 päivittänyt: Timothy Werner, Salisbury University
Yksikammioisten vs. monikammioisten verenvirtausta rajoittavien mansettien vaikutukset harjoituksen jälkeiseen valtimojäykkyyteen, havaintovasteisiin ja suorituskykyyn
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhden (SC) ja monikammioisen (MC) verenvirtausta rajoittavan (BFR) mansettiharjoituksen käyttöä valtimoiden jäykkyyden, lihasmorfologian ja osallistujan havainnoinnin indekseissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä 18–40-vuotiasta aikuista käy läpi kolme hoitokertaa (kontrolli (ei BFR), SC BFR ja MC BFR) satunnaistetussa järjestyksessä yhden viikon välein.
Perehdytys järjestetään myös viikkoa ennen hoitojakson alkamista.
Jokaiselle koehenkilölle suoritetaan sarja testejä, mukaan lukien antropometria, kaulavaltimon ultraäänitutkimus, applanaatiotonometria, vastus lateralis -ultraääni, verenpaineen mittaus, kehon koostumus ja maksimaalisen voiman arvioinnit (1RM).
Harjoituskoe koostuu sarjoista käsipainokyykkyjä, jotka suoritetaan epäonnistumiseen 2 sekunnin samankeskisellä ja 2 sekunnin epäkeskisellä poljinnopeudella, 20 % 1RM:stä käyttäen 60 % selällään olevasta raajan tukospaineesta (LOP) ja 1 minuutin lepo. väliajoin.
Arvioinnit suoritetaan välittömästi ennen ja jälkeen harjoitusottelun jokaisen hoitokerran aikana.
Kaksisuuntaisia ANOVA:ita käytetään tutkimaan hoidon ja hoidon ja määräyksen vuorovaikutuksen päävaikutuksia pulssiaallon nopeuteen, lihasten poikkileikkausalaan ja havaintovasteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21801
- Salisbury University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysisesti aktiivinen (> 1000 MET/min/viikko) vähintään kuuden kuukauden ajan.
- Paino vakaa edelliset 6 kuukautta (+/-2,5 kg)
- Vain naispuoliset koehenkilöt raportoivat säännöllisistä kuukautiskierrosta viimeisten 2 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- BP>140/90 mmHg
- BMI > 40 kg/m2
- Diabetes
- Perheellinen hyperkolesterolemia
- Aiempi tai nykyinen sydän- ja verisuonitautien, aivohalvauksen tai merkittävien sydän- ja verisuonisairauksien historia. Hengityselinten sairaudet (ei mukaan lukien astma), endokriiniset tai metaboliset, neurologiset tai hematologiset häiriöt, jotka vaarantaisivat tutkimuksen tai kohteen terveyden.
- Naiset eivät saa olla raskaana, suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai imettävät
- Aktiivinen munuais- tai maksasairaus
- Kaikki lääkkeet ja lisäravinteet, jotka vaikuttavat riippuvaisiin muuttujiin*
- Äskettäin tehty leikkaus alle 2 kuukautta
- Alkoholin väärinkäyttö
- Uniapnea
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksikammioinen verenkiertoa rajoittava mansetti
Harjoittelussa ja testauksessa käytetään Single Chamber BFR (Delfi, Vancouver, Kanada) harjoituslaitteita (katso liite).
Hihansuut asetetaan oikean ja vasemman proksimaalisen reiden ympärille.
LOP asetetaan 60 %:iin välittömästi ennen harjoitusta ja sitä sovelletaan koko harjoitussarjan ajan (kesto noin 30-60 sekuntia) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Hihansuut ylläpitävät painetta harjoittelu- ja lepoaikoina.
LOP laskee 0 %:iin heti sarjan valmistumisen jälkeen.
|
Hihansuita käytetään koko harjoituksen ajan.
Harjoittelu koostuu matalamman intensiteetin seinäkyykkyistä.
Neljä seinäkyykkysarjaa suoritetaan epäonnistumiseen.
Valtimojäykkyyden ja lihasten morfologiset arvioinnit tehdään ennen ja jälkeen harjoituksen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Monikammioinen verenkiertoa rajoittava mansetti
Harjoittelussa ja testauksessa käytetään monikammioisia BFR (B-Strong, Park City, UT) harjoituslaitteita (katso liite).
Hihansuut asetetaan oikean ja vasemman proksimaalisen reiden ympärille.
LOP asetetaan 60 %:iin välittömästi ennen harjoitusta ja sitä sovelletaan koko harjoitussarjan ajan (kesto noin 30-60 sekuntia) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Hihansuut ylläpitävät painetta harjoittelu- ja lepoaikoina.
LOP laskee 0 %:iin heti sarjan valmistumisen jälkeen.
|
Hihansuita käytetään koko harjoituksen ajan.
Harjoittelu koostuu matalamman intensiteetin seinäkyykkyistä.
Neljä seinäkyykkysarjaa suoritetaan epäonnistumiseen.
Valtimojäykkyyden ja lihasten morfologiset arvioinnit tehdään ennen ja jälkeen harjoituksen.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ei BFR-mansettia
Harjoittelun aikana ei käytetä mansettia.
|
Hihansuita käytetään koko harjoituksen ajan.
Harjoittelu koostuu matalamman intensiteetin seinäkyykkyistä.
Neljä seinäkyykkysarjaa suoritetaan epäonnistumiseen.
Valtimojäykkyyden ja lihasten morfologiset arvioinnit tehdään ennen ja jälkeen harjoituksen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Verisuonten terveyden mittaus.
|
Ennen harjoittelua ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
|
Lihasten morfologia
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua ja välittömästi sen jälkeen
|
Vastus lateralis -poikkileikkausalan mittaus
|
Ennen harjoittelua ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 301 (Yasar Calıskan)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelmana on jakaa tietoja pyydettäessä
IPD-jaon aikakehys
Tiedot jaetaan tutkimuksen julkaisemisen jälkeen viiden vuoden ajan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .