Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Einflüsse von Einkammer- und Mehrkammer-Blutflussbeschränkungsmanschetten

17. Februar 2024 aktualisiert von: Timothy Werner, Salisbury University

Die Einflüsse von Einkammer- und Mehrkammer-Blutflussbeschränkungsmanschetten auf die arterielle Steifheit, Wahrnehmungsreaktionen und Leistung nach dem Training

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einsatz von Einzel- (SC) und Mehrkammer- (MC) Blutflussbeschränkungsmanschetten (BFR) zu untersuchen Indizes der arteriellen Steifheit, Muskelmorphologie und Wahrnehmung der Teilnehmer.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig Erwachsene im Alter von 18 bis 40 Jahren werden drei Behandlungssitzungen (Kontrolle (kein BFR), SC BFR und MC BFR) in zufälliger Reihenfolge im Abstand von einer Woche unterzogen. Eine Woche vor Beginn der Behandlungsphase findet außerdem eine Einarbeitungssitzung statt. Jeder Proband wird einer Reihe von Tests unterzogen, darunter Anthropometrie, Ultraschall der Halsschlagader, Applanationstonometrie, Ultraschall des Vastus lateralis, Blutdruckmessung, Körperzusammensetzung und Beurteilung der Maximalkraft (1RM). Der Übungsversuch besteht aus Sätzen von Wandkniebeugen mit Kurzhanteln, die bis zum Muskelversagen mit einer konzentrischen und exzentrischen Trittfrequenz von 2 Sekunden und 20 % ihres 1 RM unter Verwendung von 60 % des Okklusionsdrucks der Gliedmaßen in Rückenlage (LOP) und einer Minute Pause ausgeführt werden Intervalle. Die Beurteilungen werden unmittelbar vor und nach dem Trainingskampf während jeder Behandlungssitzung durchgeführt. Zweiwege-ANOVAs werden verwendet, um die Haupteffekte der Behandlung und der Interaktion zwischen Behandlung und Reihenfolge auf die Pulswellengeschwindigkeit, die Muskelquerschnittsfläche und die Wahrnehmungsreaktion zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Vereinigte Staaten, 21801
        • Salisbury University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Körperlich aktiv (> 1.000 MET/Min./Woche) für mindestens sechs Monate.
  2. Gewicht seit 6 Monaten stabil (+/-2,5 kg)
  3. Nur weibliche Probanden berichteten über regelmäßige Menstruationszyklen in den letzten 2 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Blutdruck > 140/90 mmHg
  2. BMI>40 kg/m2
  3. Diabetes
  4. Familiäre Hypercholesterinämie
  5. Frühere oder aktuelle Vorgeschichte von KHK, Schlaganfall oder schweren CVD-Ereignissen. Atemwegserkrankungen (ausgenommen Asthma), endokrine oder metabolische, neurologische oder hämatologische Störungen, die das Studium oder die Gesundheit des Probanden beeinträchtigen würden.
  6. Frauen dürfen nicht schwanger sein, während der Studie keine Schwangerschaft planen oder stillen
  7. Aktive Nieren- oder Lebererkrankung
  8. Alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die abhängige Variablen beeinflussen*
  9. Kürzliche Operation < 2 Monate
  10. Alkoholmissbrauch
  11. Schlafapnoe
  12. Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einkammer-Blutflussbegrenzungsmanschette
Für Übungs- und Testsitzungen werden Einzelkammer-Trainingsgeräte der BFR (Delfi, Vancouver, Kanada) verwendet (siehe Anhang). Manschetten werden um den rechten und linken proximalen Oberschenkel gelegt. Der LOP wird unmittelbar vor dem Training auf 60 % eingestellt und gemäß den Herstellerangaben während des gesamten Übungssatzes (ca. 30–60 Sekunden Dauer) angewendet. Die Manschetten halten den Druck während des Trainings und in Ruhephasen aufrecht. Der LOP wird sofort nach Abschluss des Satzes auf 0 % gesenkt.
Während der gesamten Trainingseinheit werden Manschetten getragen. Die Trainingseinheit besteht aus Wandkniebeugen mit geringerer Intensität. Es werden vier Sätze Wandkniebeugen bis zum Muskelversagen ausgeführt. Vor und nach der Übung werden arterielle Steifheit und Muskelmorphologie beurteilt.
Andere Namen:
  • B-Stark
Experimental: Mehrkammer-Blutflussbegrenzungsmanschette
Für Trainings- und Testsitzungen werden Mehrkammer-BFR-Trainingsgeräte (B-Strong, Park City, UT) verwendet (siehe Anhang). Manschetten werden um den rechten und linken proximalen Oberschenkel gelegt. Der LOP wird unmittelbar vor dem Training auf 60 % eingestellt und gemäß den Herstellerangaben während des gesamten Übungssatzes (ca. 30–60 Sekunden Dauer) angewendet. Die Manschetten halten den Druck während des Trainings und in Ruhephasen aufrecht. Der LOP wird sofort nach Abschluss des Satzes auf 0 % gesenkt.
Während der gesamten Trainingseinheit werden Manschetten getragen. Die Trainingseinheit besteht aus Wandkniebeugen mit geringerer Intensität. Es werden vier Sätze Wandkniebeugen bis zum Muskelversagen ausgeführt. Vor und nach der Übung werden arterielle Steifheit und Muskelmorphologie beurteilt.
Andere Namen:
  • B-Stark
Placebo-Komparator: Keine BFR-Manschette
Während der Trainingseinheit wird keine Manschette getragen.
Während der gesamten Trainingseinheit werden Manschetten getragen. Die Trainingseinheit besteht aus Wandkniebeugen mit geringerer Intensität. Es werden vier Sätze Wandkniebeugen bis zum Muskelversagen ausgeführt. Vor und nach der Übung werden arterielle Steifheit und Muskelmorphologie beurteilt.
Andere Namen:
  • B-Stark

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Vor und 10 Minuten nach dem Trainingseingriff
Eine Messung der Gefäßgesundheit.
Vor und 10 Minuten nach dem Trainingseingriff
Muskelmorphologie
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Übungseingriff
Eine Messung der Querschnittsfläche des Vastus lateralis
Vor und unmittelbar nach dem Übungseingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 301 (Yasar Calıskan)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, Daten auf Anfrage weiterzugeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Veröffentlichung der Studie fünf Jahre lang weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren