- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06276673
Die Einflüsse von Einkammer- und Mehrkammer-Blutflussbeschränkungsmanschetten
17. Februar 2024 aktualisiert von: Timothy Werner, Salisbury University
Die Einflüsse von Einkammer- und Mehrkammer-Blutflussbeschränkungsmanschetten auf die arterielle Steifheit, Wahrnehmungsreaktionen und Leistung nach dem Training
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einsatz von Einzel- (SC) und Mehrkammer- (MC) Blutflussbeschränkungsmanschetten (BFR) zu untersuchen Indizes der arteriellen Steifheit, Muskelmorphologie und Wahrnehmung der Teilnehmer.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dreißig Erwachsene im Alter von 18 bis 40 Jahren werden drei Behandlungssitzungen (Kontrolle (kein BFR), SC BFR und MC BFR) in zufälliger Reihenfolge im Abstand von einer Woche unterzogen.
Eine Woche vor Beginn der Behandlungsphase findet außerdem eine Einarbeitungssitzung statt.
Jeder Proband wird einer Reihe von Tests unterzogen, darunter Anthropometrie, Ultraschall der Halsschlagader, Applanationstonometrie, Ultraschall des Vastus lateralis, Blutdruckmessung, Körperzusammensetzung und Beurteilung der Maximalkraft (1RM).
Der Übungsversuch besteht aus Sätzen von Wandkniebeugen mit Kurzhanteln, die bis zum Muskelversagen mit einer konzentrischen und exzentrischen Trittfrequenz von 2 Sekunden und 20 % ihres 1 RM unter Verwendung von 60 % des Okklusionsdrucks der Gliedmaßen in Rückenlage (LOP) und einer Minute Pause ausgeführt werden Intervalle.
Die Beurteilungen werden unmittelbar vor und nach dem Trainingskampf während jeder Behandlungssitzung durchgeführt.
Zweiwege-ANOVAs werden verwendet, um die Haupteffekte der Behandlung und der Interaktion zwischen Behandlung und Reihenfolge auf die Pulswellengeschwindigkeit, die Muskelquerschnittsfläche und die Wahrnehmungsreaktion zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
-
Salisbury, Maryland, Vereinigte Staaten, 21801
- Salisbury University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlich aktiv (> 1.000 MET/Min./Woche) für mindestens sechs Monate.
- Gewicht seit 6 Monaten stabil (+/-2,5 kg)
- Nur weibliche Probanden berichteten über regelmäßige Menstruationszyklen in den letzten 2 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Blutdruck > 140/90 mmHg
- BMI>40 kg/m2
- Diabetes
- Familiäre Hypercholesterinämie
- Frühere oder aktuelle Vorgeschichte von KHK, Schlaganfall oder schweren CVD-Ereignissen. Atemwegserkrankungen (ausgenommen Asthma), endokrine oder metabolische, neurologische oder hämatologische Störungen, die das Studium oder die Gesundheit des Probanden beeinträchtigen würden.
- Frauen dürfen nicht schwanger sein, während der Studie keine Schwangerschaft planen oder stillen
- Aktive Nieren- oder Lebererkrankung
- Alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die abhängige Variablen beeinflussen*
- Kürzliche Operation < 2 Monate
- Alkoholmissbrauch
- Schlafapnoe
- Klaustrophobie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einkammer-Blutflussbegrenzungsmanschette
Für Übungs- und Testsitzungen werden Einzelkammer-Trainingsgeräte der BFR (Delfi, Vancouver, Kanada) verwendet (siehe Anhang).
Manschetten werden um den rechten und linken proximalen Oberschenkel gelegt.
Der LOP wird unmittelbar vor dem Training auf 60 % eingestellt und gemäß den Herstellerangaben während des gesamten Übungssatzes (ca. 30–60 Sekunden Dauer) angewendet.
Die Manschetten halten den Druck während des Trainings und in Ruhephasen aufrecht.
Der LOP wird sofort nach Abschluss des Satzes auf 0 % gesenkt.
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Während der gesamten Trainingseinheit werden Manschetten getragen.
Die Trainingseinheit besteht aus Wandkniebeugen mit geringerer Intensität.
Es werden vier Sätze Wandkniebeugen bis zum Muskelversagen ausgeführt.
Vor und nach der Übung werden arterielle Steifheit und Muskelmorphologie beurteilt.
Andere Namen:
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Experimental: Mehrkammer-Blutflussbegrenzungsmanschette
Für Trainings- und Testsitzungen werden Mehrkammer-BFR-Trainingsgeräte (B-Strong, Park City, UT) verwendet (siehe Anhang).
Manschetten werden um den rechten und linken proximalen Oberschenkel gelegt.
Der LOP wird unmittelbar vor dem Training auf 60 % eingestellt und gemäß den Herstellerangaben während des gesamten Übungssatzes (ca. 30–60 Sekunden Dauer) angewendet.
Die Manschetten halten den Druck während des Trainings und in Ruhephasen aufrecht.
Der LOP wird sofort nach Abschluss des Satzes auf 0 % gesenkt.
|
Während der gesamten Trainingseinheit werden Manschetten getragen.
Die Trainingseinheit besteht aus Wandkniebeugen mit geringerer Intensität.
Es werden vier Sätze Wandkniebeugen bis zum Muskelversagen ausgeführt.
Vor und nach der Übung werden arterielle Steifheit und Muskelmorphologie beurteilt.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Keine BFR-Manschette
Während der Trainingseinheit wird keine Manschette getragen.
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Während der gesamten Trainingseinheit werden Manschetten getragen.
Die Trainingseinheit besteht aus Wandkniebeugen mit geringerer Intensität.
Es werden vier Sätze Wandkniebeugen bis zum Muskelversagen ausgeführt.
Vor und nach der Übung werden arterielle Steifheit und Muskelmorphologie beurteilt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Vor und 10 Minuten nach dem Trainingseingriff
|
Eine Messung der Gefäßgesundheit.
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Vor und 10 Minuten nach dem Trainingseingriff
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Muskelmorphologie
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Übungseingriff
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Eine Messung der Querschnittsfläche des Vastus lateralis
|
Vor und unmittelbar nach dem Übungseingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 301 (Yasar Calıskan)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist geplant, Daten auf Anfrage weiterzugeben
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach Veröffentlichung der Studie fünf Jahre lang weitergegeben.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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