Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Influenserna av enkammare vs. flerkammarblodflödesbegränsningsmanschetter

17 februari 2024 uppdaterad av: Timothy Werner, Salisbury University

Influenserna av enkammare vs. flerkammarblodflödesbegränsningsmanschetter på arteriell stelhet, perceptuella svar och prestanda efter träning

Syftet med denna studie är att undersöka användningen av manschettövningar med enkel (SC) och flerkammar (MC) blodflödesbegränsning (BFR) på index för arteriell stelhet, muskelmorfologi och deltagaruppfattning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trettio vuxna i åldern 18-40 år kommer att genomgå tre behandlingstillfällen (kontroll (ingen BFR), SC BFR och MC BFR) i en randomiserad ordning åtskilda av en vecka. En bekantskapssession kommer också att ske en vecka innan behandlingsperioden påbörjas. Varje försöksperson kommer att genomgå en serie tester inklusive antropometri, ultraljud av halspulsådern, applanationstonometri, ultraljud av vastus lateralis, blodtrycksinsamling, kroppssammansättning och maximal styrka (1RM). Träningsförsöket kommer att bestå av uppsättningar av hantelväggsknäböj utförda till misslyckande med en 2-sekunders koncentrisk och 2-sekunders excentrisk kadens, vid 20 % av deras 1RM med 60 % av det liggande ocklusionstrycket (LOP) med 1 minuts vila intervaller. Bedömningar kommer att utföras omedelbart före och efter träningspasset under varje behandlingstillfälle. Tvåvägs ANOVA kommer att användas för att undersöka de huvudsakliga effekterna av behandling och behandlingsordningsinteraktion på pulsvågshastighet, muskeltvärsnittsarea och perceptuell respons.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Förenta staterna, 21801
        • Salisbury University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Fysiskt aktiv (> 1 000 MET/min/vecka) i minst sex månader.
  2. Vikt stabil under föregående 6 månader (+/-2,5 kg)
  3. Endast kvinnliga försökspersoner - rapporterade regelbundna menstruationscykler under de senaste 2 åren

Exklusions kriterier:

  1. BP>140/90 mmHg
  2. BMI>40 kg/m2
  3. Diabetes
  4. Familjär hyperkolesterolemi
  5. Tidigare eller aktuell historia av CHD, stroke eller större CVD-händelser. Luftvägssjukdomar (ej astma), endokrina eller metabola, neurologiska eller hematologiska störningar som skulle äventyra studien eller patientens hälsa.
  6. Kvinnor får inte vara gravida, planera att bli gravida under studien eller amma
  7. Aktiv njur- eller leversjukdom
  8. Alla mediciner och kosttillskott som påverkar beroende variabler*
  9. Senaste operationen < 2 månader
  10. Alkoholmissbruk
  11. Sömnapné
  12. Klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: enkammarblodflödesbegränsningsmanschett
Single Chamber BFR (Delfi, Vancouver, Kanada) träningsutrustning kommer att användas för tränings- och testsessioner (se bilagan). Manschetter kommer att placeras runt höger och vänster proximala lår. LOP kommer att ställas in på 60 % omedelbart före träning och kommer att tillämpas under hela träningsuppsättningen (cirka 30-60 sekunder lång) i enlighet med tillverkarens specifikationer. Manschetterna kommer att hålla trycket under tränings- och viloperioder. LOP kommer att minskas till 0 % omedelbart efter att setet är klart.
Enhet: Delfi
Manschetter kommer att bäras under hela träningspasset. Träningspasset består av lågintensiva wall squats. Fyra uppsättningar av wall squats kommer att utföras till misslyckande. Arteriell stelhet och muskelmorfologiska bedömningar kommer att utföras före och efter träningen.
Andra namn:
  • B-stark
Experimentell: Flerkammarblodflödesbegränsningsmanschett
BFR-träningsutrustning med flera kammare (B-Strong, Park City, UT) kommer att användas för tränings- och testsessioner (se bilagan). Manschetter kommer att placeras runt höger och vänster proximala lår. LOP kommer att ställas in på 60 % omedelbart före träning och kommer att tillämpas under hela träningsuppsättningen (cirka 30-60 sekunder lång) i enlighet med tillverkarens specifikationer. Manschetterna kommer att hålla trycket under tränings- och viloperioder. LOP kommer att minskas till 0 % omedelbart efter att setet är klart.
Enhet: Delfi
Manschetter kommer att bäras under hela träningspasset. Träningspasset består av lågintensiva wall squats. Fyra uppsättningar av wall squats kommer att utföras till misslyckande. Arteriell stelhet och muskelmorfologiska bedömningar kommer att utföras före och efter träningen.
Andra namn:
  • B-stark
Placebo-jämförare: Ingen BFR-manschett
Ingen manschett kommer att bäras under träningspasset.
Enhet: Delfi
Manschetter kommer att bäras under hela träningspasset. Träningspasset består av lågintensiva wall squats. Fyra uppsättningar av wall squats kommer att utföras till misslyckande. Arteriell stelhet och muskelmorfologiska bedömningar kommer att utföras före och efter träningen.
Andra namn:
  • B-stark

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriell stelhet
Tidsram: Före och 10 minuter efter träningsinterventionen
Ett mått på vaskulär hälsa.
Före och 10 minuter efter träningsinterventionen
Muskelmorfologi
Tidsram: Före och omedelbart efter träningsinterventionen
Ett mått på vastus lateralis tvärsnittsarea
Före och omedelbart efter träningsinterventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Salisbury University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

10 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

10 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2024

Första postat (Faktisk)

26 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 301 (Yasar Calıskan)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Planen är att dela data när så efterfrågas

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att delas efter att studien har publicerats i fem år.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodkärlssjukdom

Kliniska prövningar på Delfi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera