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Las influencias de los manguitos de restricción del flujo sanguíneo unicamerales frente a los multicámaras

17 de febrero de 2024 actualizado por: Timothy Werner, Salisbury University

Las influencias de los manguitos de restricción del flujo sanguíneo unicamerales frente a los multicamerales sobre la rigidez arterial, las respuestas perceptuales y el rendimiento después del ejercicio

El propósito de este estudio es investigar el uso de ejercicio con manguito de restricción del flujo sanguíneo (BFR) simple (SC) y multicámara (MC) sobre índices de rigidez arterial, morfología muscular y percepción de los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Treinta adultos de entre 18 y 40 años se someterán a tres sesiones de tratamiento (control (sin BFR), SC BFR y MC BFR) en un orden aleatorio separados por una semana. También se realizará una sesión de familiarización una semana antes de iniciar el período de tratamiento. Cada sujeto se someterá a una serie de pruebas que incluyen antropometría, ecografía de la arteria carótida, tonometría de aplanación, ecografía del vasto lateral, adquisición de presión arterial, composición corporal y evaluaciones de fuerza máxima (1RM). La prueba de ejercicio consistirá en series de sentadillas contra la pared con mancuernas realizadas hasta el fallo con una cadencia concéntrica de 2 segundos y una cadencia excéntrica de 2 segundos, al 20% de su 1RM utilizando el 60% de la presión de oclusión de la extremidad (LOP) en decúbito supino con 1 minuto de descanso. intervalos. Las evaluaciones se realizarán inmediatamente antes y después de la serie de ejercicios durante cada sesión de tratamiento. Se utilizarán ANOVA bidireccionales para examinar los efectos principales del tratamiento y la interacción entre el tratamiento y la orden sobre la velocidad de la onda del pulso, el área de la sección transversal del músculo y la respuesta perceptiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21801
        • Salisbury University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Físicamente activo (> 1000 MET/min/semana) durante al menos seis meses.
  2. Peso estable durante los 6 meses anteriores (+/-2,5 kg)
  3. Sólo mujeres: informaron ciclos menstruales regulares durante los últimos 2 años

Criterio de exclusión:

  1. PA>140/90 mmHg
  2. IMC>40 kg/m2
  3. Diabetes
  4. Hipercolesterolemia familiar
  5. Historia pasada o actual de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular o eventos cardiovasculares importantes. Enfermedades respiratorias (sin incluir asma), trastornos endocrinos o metabólicos, neurológicos o hematológicos que comprometan el estudio o la salud del sujeto.
  6. Las mujeres no deben estar embarazadas, planear quedar embarazadas durante el estudio ni estar amamantando.
  7. Enfermedad renal o hepática activa
  8. Todos los medicamentos y suplementos que influyen en las variables dependientes*
  9. Cirugía reciente < 2 meses
  10. Abuso de alcohol
  11. Apnea del sueño
  12. Claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: manguito de restricción del flujo sanguíneo monocameral
Se utilizarán dispositivos de entrenamiento monocámara BFR (Delfi, Vancouver, Canadá) para sesiones de ejercicio y prueba (ver archivo adjunto). Se colocarán puños alrededor del muslo proximal derecho e izquierdo. El LOP se establecerá en 60% inmediatamente antes del ejercicio y se aplicará durante toda la serie de ejercicios (aproximadamente 30 a 60 segundos de duración) de acuerdo con las especificaciones del fabricante. Los puños mantendrán la presión durante los períodos de entrenamiento y descanso. El LOP se reducirá al 0 % inmediatamente después de completar la serie.
Se utilizarán esposas durante toda la sesión de entrenamiento. La sesión de entrenamiento consiste en sentadillas contra la pared de menor intensidad. Se realizarán cuatro series de sentadillas contra la pared hasta el fallo. Se realizarán evaluaciones de rigidez arterial y morfología muscular antes y después del ejercicio.
Otros nombres:
  • B-fuerte
Experimental: Manguito de restricción del flujo sanguíneo multicameral
Se utilizarán dispositivos de entrenamiento BFR (B-Strong, Park City, UT) de múltiples cámaras para sesiones de ejercicio y prueba (ver archivo adjunto). Se colocarán puños alrededor del muslo proximal derecho e izquierdo. El LOP se establecerá en 60% inmediatamente antes del ejercicio y se aplicará durante toda la serie de ejercicios (aproximadamente 30 a 60 segundos de duración) de acuerdo con las especificaciones del fabricante. Los puños mantendrán la presión durante los períodos de entrenamiento y descanso. El LOP se reducirá al 0 % inmediatamente después de completar la serie.
Se utilizarán esposas durante toda la sesión de entrenamiento. La sesión de entrenamiento consiste en sentadillas contra la pared de menor intensidad. Se realizarán cuatro series de sentadillas contra la pared hasta el fallo. Se realizarán evaluaciones de rigidez arterial y morfología muscular antes y después del ejercicio.
Otros nombres:
  • B-fuerte
Comparador de placebos: Sin manguito BFR
No se utilizará ningún brazalete durante la sesión de entrenamiento.
Se utilizarán esposas durante toda la sesión de entrenamiento. La sesión de entrenamiento consiste en sentadillas contra la pared de menor intensidad. Se realizarán cuatro series de sentadillas contra la pared hasta el fallo. Se realizarán evaluaciones de rigidez arterial y morfología muscular antes y después del ejercicio.
Otros nombres:
  • B-fuerte

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Antes y 10 minutos después de la intervención de ejercicio.
Una medida de la salud vascular.
Antes y 10 minutos después de la intervención de ejercicio.
Morfología muscular
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención de ejercicio.
Una medición del área de la sección transversal del vasto lateral
Antes e inmediatamente después de la intervención de ejercicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 301 (Yasar Calıskan)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El plan es compartir datos cuando se solicite.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se compartirán después de que se publique el estudio durante cinco años.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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