Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jednokomorové vs. vícekomorové manžety omezující průtok krve

17. února 2024 aktualizováno: Timothy Werner, Salisbury University

Vliv jednodutinových vs. vícekomorových manžet omezujících průtok krve na arteriální ztuhlost po cvičení, percepční reakce a výkon

Účelem této studie je prozkoumat použití jednokomorového (SC) a vícekomorového (MC) cvičení s omezením průtoku krve (BFR) manžetou na ukazatelích arteriální tuhosti, svalové morfologie a vnímání účastníka.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Třicet dospělých ve věku 18-40 let podstoupí tři léčebná sezení (kontrola (bez BFR), SC BFR a MC BFR) v náhodném pořadí s odstupem jednoho týdne. Týden před zahájením léčebného období proběhne také seznamovací sezení. Každý subjekt podstoupí sérii testů včetně antropometrie, ultrasonografie krční tepny, aplanační tonometrie, ultrasonografie vastus lateralis, měření krevního tlaku, složení těla a hodnocení maximální síly (1RM). Cvičební zkouška se bude skládat ze sérií dřepů s činkami provedených do selhání s 2sekundovou soustřednou a 2sekundovou excentrickou kadencí, při 20 % jejich 1RM s použitím 60 % okluzního tlaku vleže na končetinách (LOP) s 1 minutou odpočinku intervalech. Vyhodnocení bude provedeno bezprostředně před a po cvičení během každého léčebného sezení. Dvoucestné ANOVA budou použity ke zkoumání hlavních účinků léčby a interakce mezi léčbou a pořadím na rychlost pulzní vlny, plochu svalového průřezu a percepční odpověď.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21801
        • Salisbury University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Fyzicky aktivní (> 1 000 MET/min/týden) po dobu nejméně šesti měsíců.
  2. Hmotnost stabilní po dobu předchozích 6 měsíců (+/-2,5 kg)
  3. Pouze ženy – udávaly pravidelné menstruační cykly za poslední 2 roky

Kritéria vyloučení:

  1. TK>140/90 mmHg
  2. BMI>40 kg/m2
  3. Diabetes
  4. Familiární hypercholesterolémie
  5. Minulá nebo současná historie ICHS, mrtvice nebo závažných kardiovaskulárních příhod. Respirační onemocnění (kromě astmatu), endokrinní nebo metabolické, neurologické nebo hematologické poruchy, které by ohrozily studii nebo zdraví subjektu.
  6. Ženy nesmějí být těhotné, plánovat těhotenství během studie nebo kojit
  7. Aktivní onemocnění ledvin nebo jater
  8. Všechny léky a doplňky, které ovlivňují závislé proměnné*
  9. Nedávná operace < 2 měsíce
  10. Zneužití alkoholu
  11. Spánková apnoe
  12. Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jednokomorová manžeta pro omezení průtoku krve
Pro cvičení a testování budou používána jednokomorová tréninková zařízení BFR (Delfi, Vancouver, Kanada) (viz příloha). Manžety budou umístěny kolem pravého a levého proximálního stehna. LOP bude nastavena na 60 % bezprostředně před cvičením a bude aplikována během celé sady cvičení (přibližně 30-60 sekund trvání) v souladu se specifikacemi výrobce. Manžety udrží tlak během tréninku a odpočinku. LOP se sníží na 0 % ihned po dokončení nastavení.
Přístroj: Delfi
Manžety budou nošeny po celou dobu tréninku. Trénink se skládá ze stěnových dřepů s nižší intenzitou. Čtyři série dřepů na zdi budou provedeny do selhání. Arteriální ztuhlost a morfologické hodnocení svalů bude provedeno před a po cvičení.
Ostatní jména:
  • B-Silný
Experimentální: Vícekomorová manžeta omezující průtok krve
Pro cvičení a testování budou použity vícekomorové BFR (B-Strong, Park City, UT) tréninkové přístroje (viz příloha). Manžety budou umístěny kolem pravého a levého proximálního stehna. LOP bude nastavena na 60 % bezprostředně před cvičením a bude aplikována během celé sady cvičení (přibližně 30-60 sekund trvání) v souladu se specifikacemi výrobce. Manžety udrží tlak během tréninku a odpočinku. LOP se sníží na 0 % ihned po dokončení nastavení.
Přístroj: Delfi
Manžety budou nošeny po celou dobu tréninku. Trénink se skládá ze stěnových dřepů s nižší intenzitou. Čtyři série dřepů na zdi budou provedeny do selhání. Arteriální ztuhlost a morfologické hodnocení svalů bude provedeno před a po cvičení.
Ostatní jména:
  • B-Silný
Komparátor placeba: Bez BFR manžety
Během tréninku se nebude nosit žádná manžeta.
Přístroj: Delfi
Manžety budou nošeny po celou dobu tréninku. Trénink se skládá ze stěnových dřepů s nižší intenzitou. Čtyři série dřepů na zdi budou provedeny do selhání. Arteriální ztuhlost a morfologické hodnocení svalů bude provedeno před a po cvičení.
Ostatní jména:
  • B-Silný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální tuhost
Časové okno: Před a 10 minut po cvičebním zásahu
Měření zdraví cév.
Před a 10 minut po cvičebním zásahu
Morfologie svalů
Časové okno: Před a bezprostředně po cvičebním zásahu
Měření plochy příčného řezu vastus lateralis
Před a bezprostředně po cvičebním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Salisbury University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 301 (Yasar Calıskan)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plán je sdílet data na požádání

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou sdíleny po zveřejnění studie po dobu pěti let.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění krevních cév

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit