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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06276673
Les influences des brassards de restriction du débit sanguin à chambre unique et à plusieurs chambres
17 février 2024 mis à jour par: Timothy Werner, Salisbury University
Les influences des brassards de restriction du débit sanguin à chambre unique ou à chambres multiples sur la rigidité artérielle, les réponses perceptuelles et les performances après l'exercice
Le but de cette étude est d'étudier l'utilisation d'exercices de brassard de restriction du débit sanguin (BFR) simples (SC) et multi-chambres (MC) sur les indices de rigidité artérielle, de morphologie musculaire et de perception des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente adultes âgés de 18 à 40 ans subiront trois séances de traitement (contrôle (pas de BFR), SC BFR et MC BFR) dans un ordre randomisé séparé d'une semaine.
Une séance de familiarisation aura également lieu une semaine avant le début de la période de traitement.
Chaque sujet subira une série de tests comprenant l'anthropométrie, l'échographie de l'artère carotide, la tonométrie par aplanation, l'échographie du vaste latéral, l'acquisition de la pression artérielle, la composition corporelle et les évaluations de la force maximale (1RM).
L'essai d'exercices consistera en des séries de squats muraux avec haltères effectués jusqu'à l'échec avec une cadence concentrique de 2 secondes et excentrique de 2 secondes, à 20 % de leur 1RM en utilisant 60 % de la pression d'occlusion du membre en décubitus dorsal (LOP) avec 1 minute de repos. intervalles.
Des évaluations seront effectuées immédiatement avant et après la séance d'exercices pendant chaque séance de traitement.
Des ANOVA bidirectionnelles seront utilisées pour examiner les principaux effets du traitement et de l'interaction entre les ordres de traitement sur la vitesse de l'onde de pouls, la section transversale musculaire et la réponse perceptuelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
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Salisbury, Maryland, États-Unis, 21801
- Salisbury University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Physiquement actif (> 1 000 MET/min/semaine) pendant au moins six mois.
- Poids stable depuis 6 mois (+/-2,5 kg)
- Sujets féminins uniquement - ont déclaré des cycles menstruels réguliers au cours des 2 dernières années
Critère d'exclusion:
- TA>140/90 mmHg
- IMC>40 kg/m2
- Diabète
- Hypercholestérolémie familiale
- Antécédents passés ou actuels de maladies coronariennes, d'accidents vasculaires cérébraux ou d'événements cardiovasculaires majeurs. Maladies respiratoires (hors asthme), troubles endocriniens ou métaboliques, neurologiques ou hématologiques qui compromettraient l'étude ou la santé du sujet.
- Les femmes ne doivent pas être enceintes, ni prévoir de le devenir pendant l'étude, ni allaiter.
- Maladie rénale ou hépatique active
- Tous les médicaments et suppléments qui influencent les variables dépendantes*
- Chirurgie récente < 2 mois
- L'abus d'alcool
- Apnée du sommeil
- Claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: brassard de restriction du flux sanguin à chambre unique
Les appareils d'entraînement à chambre unique BFR (Delfi, Vancouver, Canada) seront utilisés pour les séances d'exercices et de tests (voir pièce jointe).
Des brassards seront placés autour de la cuisse proximale droite et gauche.
La LOP sera fixée à 60 % immédiatement avant l'exercice et sera appliquée pendant toute la série d'exercices (durée d'environ 30 à 60 secondes) conformément aux spécifications du fabricant.
Les poignets maintiendront la pression pendant les périodes d'entraînement et de repos.
Le LOP sera réduit à 0 % immédiatement après la fin de l'ensemble.
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Les brassards seront portés tout au long de la séance d’entraînement.
La séance d’entraînement consiste en des squats muraux de faible intensité.
Quatre séries de squats muraux seront effectuées jusqu’à l’échec.
Des évaluations de la raideur artérielle et de la morphologie musculaire seront réalisées avant et après l'exercice.
Autres noms:
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Expérimental: Brassard de restriction du flux sanguin à chambres multiples
Des appareils d'entraînement BFR (B-Strong, Park City, UT) à chambres multiples seront utilisés pour les séances d'exercices et de tests (voir pièce jointe).
Des brassards seront placés autour de la cuisse proximale droite et gauche.
La LOP sera fixée à 60 % immédiatement avant l'exercice et sera appliquée pendant toute la série d'exercices (durée d'environ 30 à 60 secondes) conformément aux spécifications du fabricant.
Les poignets maintiendront la pression pendant les périodes d'entraînement et de repos.
Le LOP sera réduit à 0 % immédiatement après la fin de l'ensemble.
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Les brassards seront portés tout au long de la séance d’entraînement.
La séance d’entraînement consiste en des squats muraux de faible intensité.
Quatre séries de squats muraux seront effectuées jusqu’à l’échec.
Des évaluations de la raideur artérielle et de la morphologie musculaire seront réalisées avant et après l'exercice.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Pas de brassard BFR
Aucun brassard ne sera porté pendant la séance d’entraînement.
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Les brassards seront portés tout au long de la séance d’entraînement.
La séance d’entraînement consiste en des squats muraux de faible intensité.
Quatre séries de squats muraux seront effectuées jusqu’à l’échec.
Des évaluations de la raideur artérielle et de la morphologie musculaire seront réalisées avant et après l'exercice.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rigidité artérielle
Délai: Avant et 10 minutes après l'intervention d'exercice
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Une mesure de la santé vasculaire.
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Avant et 10 minutes après l'intervention d'exercice
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Morphologie musculaire
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention d'exercice
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Une mesure de la section transversale du vaste latéral
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Avant et immédiatement après l'intervention d'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2024
Première publication (Réel)
26 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 301 (Yasar Calıskan)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le plan est de partager des données sur demande
Délai de partage IPD
Les données seront partagées après la publication de l’étude pendant cinq ans.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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