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Les influences des brassards de restriction du débit sanguin à chambre unique et à plusieurs chambres

17 février 2024 mis à jour par: Timothy Werner, Salisbury University

Les influences des brassards de restriction du débit sanguin à chambre unique ou à chambres multiples sur la rigidité artérielle, les réponses perceptuelles et les performances après l'exercice

Le but de cette étude est d'étudier l'utilisation d'exercices de brassard de restriction du débit sanguin (BFR) simples (SC) et multi-chambres (MC) sur les indices de rigidité artérielle, de morphologie musculaire et de perception des participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trente adultes âgés de 18 à 40 ans subiront trois séances de traitement (contrôle (pas de BFR), SC BFR et MC BFR) dans un ordre randomisé séparé d'une semaine. Une séance de familiarisation aura également lieu une semaine avant le début de la période de traitement. Chaque sujet subira une série de tests comprenant l'anthropométrie, l'échographie de l'artère carotide, la tonométrie par aplanation, l'échographie du vaste latéral, l'acquisition de la pression artérielle, la composition corporelle et les évaluations de la force maximale (1RM). L'essai d'exercices consistera en des séries de squats muraux avec haltères effectués jusqu'à l'échec avec une cadence concentrique de 2 secondes et excentrique de 2 secondes, à 20 % de leur 1RM en utilisant 60 % de la pression d'occlusion du membre en décubitus dorsal (LOP) avec 1 minute de repos. intervalles. Des évaluations seront effectuées immédiatement avant et après la séance d'exercices pendant chaque séance de traitement. Des ANOVA bidirectionnelles seront utilisées pour examiner les principaux effets du traitement et de l'interaction entre les ordres de traitement sur la vitesse de l'onde de pouls, la section transversale musculaire et la réponse perceptuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, États-Unis, 21801
        • Salisbury University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Physiquement actif (> 1 000 MET/min/semaine) pendant au moins six mois.
  2. Poids stable depuis 6 mois (+/-2,5 kg)
  3. Sujets féminins uniquement - ont déclaré des cycles menstruels réguliers au cours des 2 dernières années

Critère d'exclusion:

  1. TA>140/90 mmHg
  2. IMC>40 kg/m2
  3. Diabète
  4. Hypercholestérolémie familiale
  5. Antécédents passés ou actuels de maladies coronariennes, d'accidents vasculaires cérébraux ou d'événements cardiovasculaires majeurs. Maladies respiratoires (hors asthme), troubles endocriniens ou métaboliques, neurologiques ou hématologiques qui compromettraient l'étude ou la santé du sujet.
  6. Les femmes ne doivent pas être enceintes, ni prévoir de le devenir pendant l'étude, ni allaiter.
  7. Maladie rénale ou hépatique active
  8. Tous les médicaments et suppléments qui influencent les variables dépendantes*
  9. Chirurgie récente < 2 mois
  10. L'abus d'alcool
  11. Apnée du sommeil
  12. Claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: brassard de restriction du flux sanguin à chambre unique
Les appareils d'entraînement à chambre unique BFR (Delfi, Vancouver, Canada) seront utilisés pour les séances d'exercices et de tests (voir pièce jointe). Des brassards seront placés autour de la cuisse proximale droite et gauche. La LOP sera fixée à 60 % immédiatement avant l'exercice et sera appliquée pendant toute la série d'exercices (durée d'environ 30 à 60 secondes) conformément aux spécifications du fabricant. Les poignets maintiendront la pression pendant les périodes d'entraînement et de repos. Le LOP sera réduit à 0 % immédiatement après la fin de l'ensemble.
Les brassards seront portés tout au long de la séance d’entraînement. La séance d’entraînement consiste en des squats muraux de faible intensité. Quatre séries de squats muraux seront effectuées jusqu’à l’échec. Des évaluations de la raideur artérielle et de la morphologie musculaire seront réalisées avant et après l'exercice.
Autres noms:
  • B-Fort
Expérimental: Brassard de restriction du flux sanguin à chambres multiples
Des appareils d'entraînement BFR (B-Strong, Park City, UT) à chambres multiples seront utilisés pour les séances d'exercices et de tests (voir pièce jointe). Des brassards seront placés autour de la cuisse proximale droite et gauche. La LOP sera fixée à 60 % immédiatement avant l'exercice et sera appliquée pendant toute la série d'exercices (durée d'environ 30 à 60 secondes) conformément aux spécifications du fabricant. Les poignets maintiendront la pression pendant les périodes d'entraînement et de repos. Le LOP sera réduit à 0 % immédiatement après la fin de l'ensemble.
Les brassards seront portés tout au long de la séance d’entraînement. La séance d’entraînement consiste en des squats muraux de faible intensité. Quatre séries de squats muraux seront effectuées jusqu’à l’échec. Des évaluations de la raideur artérielle et de la morphologie musculaire seront réalisées avant et après l'exercice.
Autres noms:
  • B-Fort
Comparateur placebo: Pas de brassard BFR
Aucun brassard ne sera porté pendant la séance d’entraînement.
Les brassards seront portés tout au long de la séance d’entraînement. La séance d’entraînement consiste en des squats muraux de faible intensité. Quatre séries de squats muraux seront effectuées jusqu’à l’échec. Des évaluations de la raideur artérielle et de la morphologie musculaire seront réalisées avant et après l'exercice.
Autres noms:
  • B-Fort

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rigidité artérielle
Délai: Avant et 10 minutes après l'intervention d'exercice
Une mesure de la santé vasculaire.
Avant et 10 minutes après l'intervention d'exercice
Morphologie musculaire
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention d'exercice
Une mesure de la section transversale du vaste latéral
Avant et immédiatement après l'intervention d'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2024

Première publication (Réel)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 301 (Yasar Calıskan)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le plan est de partager des données sur demande

Délai de partage IPD

Les données seront partagées après la publication de l’étude pendant cinq ans.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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