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Le influenze dei polsini di limitazione del flusso sanguigno a camera singola rispetto a quelli multicamera

17 febbraio 2024 aggiornato da: Timothy Werner, Salisbury University

Le influenze dei polsini di limitazione del flusso sanguigno a camera singola rispetto a quelli multicamera sulla rigidità arteriosa post-esercizio, sulle risposte percettive e sulle prestazioni

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'uso di esercizi con bracciale di restrizione del flusso sanguigno (BFR) singolo (SC) e multicamera (MC) sugli indici di rigidità arteriosa, morfologia muscolare e percezione dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trenta adulti di età compresa tra 18 e 40 anni saranno sottoposti a tre sessioni di trattamento (controllo (no BFR), SC BFR e MC BFR) in un ordine randomizzato separato da una settimana. Una settimana prima dell'inizio del periodo di trattamento si svolgerà anche una sessione di familiarizzazione. Ogni soggetto sarà sottoposto a una serie di test tra cui antropometria, ecografia dell'arteria carotide, tonometria ad applanazione, ecografia del vasto laterale, acquisizione della pressione sanguigna, composizione corporea e valutazioni della forza massimale (1RM). La prova di esercizio consisterà in serie di wall squat con manubri eseguiti fino al cedimento con una cadenza concentrica di 2 secondi e eccentrica di 2 secondi, al 20% del loro 1RM utilizzando il 60% della pressione di occlusione dell'arto supino (LOP) con 1 minuto di riposo. intervalli. Le valutazioni verranno eseguite immediatamente prima e dopo l'esercizio fisico durante ciascuna sessione di trattamento. Verranno utilizzate ANOVA a due vie per esaminare i principali effetti del trattamento e dell'interazione dell'ordine di trattamento sulla velocità dell'onda del polso, sull'area della sezione trasversale muscolare e sulla risposta percettiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Stati Uniti, 21801
        • Salisbury University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fisicamente attivo (> 1.000 MET/min/settimana) per almeno sei mesi.
  2. Peso stabile nei 6 mesi precedenti (+/-2,5 kg)
  3. Solo i soggetti di sesso femminile hanno riportato cicli mestruali regolari negli ultimi 2 anni

Criteri di esclusione:

  1. PA>140/90 mmHg
  2. BMI>40 kg/m2
  3. Diabete
  4. Ipercolesterolemia familiare
  5. Storia passata o attuale di CHD, ictus o eventi CVD maggiori. Malattie respiratorie (esclusa l'asma), disturbi endocrini o metabolici, neurologici o ematologici che potrebbero compromettere lo studio o la salute del soggetto.
  6. Le donne non devono essere incinte, pianificare una gravidanza durante lo studio o allattare
  7. Malattia renale o epatica attiva
  8. Tutti i farmaci e gli integratori che influenzano le variabili dipendenti*
  9. Intervento chirurgico recente < 2 mesi
  10. Abuso di alcool
  11. Apnea notturna
  12. Claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bracciale monocamerale per la limitazione del flusso sanguigno
Per le sessioni di esercitazione e di test verranno utilizzati dispositivi di allenamento Single Chamber BFR (Delfi, Vancouver, Canada) (vedi allegato). I polsini verranno posizionati attorno alla coscia prossimale destra e sinistra. Il LOP sarà impostato al 60% immediatamente prima dell'esercizio e verrà applicato durante l'intero set di esercizi (circa 30-60 secondi di durata) in conformità con le specifiche del produttore. I polsini manterranno la pressione durante i periodi di allenamento e di riposo. Il LOP verrà ridotto allo 0% immediatamente dopo il completamento della serie.
I polsini verranno indossati durante tutta la sessione di allenamento. La sessione di allenamento consiste in wall squat a bassa intensità. Verranno eseguite quattro serie di wall squat fino al cedimento. Verranno condotte valutazioni della rigidità arteriosa e della morfologia muscolare prima e dopo l'esercizio.
Altri nomi:
  • B-Forte
Sperimentale: Bracciale per la limitazione del flusso sanguigno a camere multiple
Per le sessioni di esercizi e test verranno utilizzati dispositivi di allenamento BFR multicamerali (B-Strong, Park City, UT) (vedere allegato). I polsini verranno posizionati attorno alla coscia prossimale destra e sinistra. Il LOP sarà impostato al 60% immediatamente prima dell'esercizio e verrà applicato durante l'intero set di esercizi (circa 30-60 secondi di durata) in conformità con le specifiche del produttore. I polsini manterranno la pressione durante i periodi di allenamento e di riposo. Il LOP verrà ridotto allo 0% immediatamente dopo il completamento della serie.
I polsini verranno indossati durante tutta la sessione di allenamento. La sessione di allenamento consiste in wall squat a bassa intensità. Verranno eseguite quattro serie di wall squat fino al cedimento. Verranno condotte valutazioni della rigidità arteriosa e della morfologia muscolare prima e dopo l'esercizio.
Altri nomi:
  • B-Forte
Comparatore placebo: Nessun bracciale BFR
Durante la sessione di allenamento non verrà indossato alcun bracciale.
I polsini verranno indossati durante tutta la sessione di allenamento. La sessione di allenamento consiste in wall squat a bassa intensità. Verranno eseguite quattro serie di wall squat fino al cedimento. Verranno condotte valutazioni della rigidità arteriosa e della morfologia muscolare prima e dopo l'esercizio.
Altri nomi:
  • B-Forte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Prima e 10 minuti dopo l'intervento di esercizio
Una misura della salute vascolare.
Prima e 10 minuti dopo l'intervento di esercizio
Morfologia muscolare
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento di esercizio
Una misurazione dell'area della sezione trasversale del vasto laterale
Prima e immediatamente dopo l'intervento di esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

10 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 301 (Yasar Calıskan)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il piano è quello di condividere i dati quando richiesto

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi dopo la pubblicazione dello studio per cinque anni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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