- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06276673
Az egykamrás és a többkamrás véráramlást korlátozó mandzsetták hatásai
2024. február 17. frissítette: Timothy Werner, Salisbury University
Az egykamrás és a többkamrás véráramlást korlátozó mandzsetták hatása az edzés utáni artériás merevségre, az észlelési reakciókra és a teljesítményre
A tanulmány célja az egy (SC) és többkamrás (MC) véráramlás-korlátozás (BFR) mandzsetta gyakorlatok alkalmazásának vizsgálata az artériás merevség, az izommorfológia és a résztvevők észlelése szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Harminc, 18-40 éves felnőtt három kezelésen vesz részt (kontroll (nincs BFR), SC BFR és MC BFR), randomizált sorrendben, egy héttel elválasztva.
A kezelési időszak megkezdése előtt egy héttel egy ismerkedésre is sor kerül.
Minden alanyon átesnek egy sor teszten, beleértve az antropometriát, a nyaki artéria ultrahangvizsgálatát, az applanációs tonometriát, a vastus lateralis ultrahangvizsgálatát, a vérnyomás mérését, a testösszetételt és a maximális erő felmérését (1RM).
Az edzéspróba súlyzós fali guggolás sorozatokból áll, amelyeket sikertelenül hajtanak végre 2 másodperces koncentrikus és 2 másodperces excentrikus ritmussal, az 1 RM 20%-ával, a fekvő végtagok elzáródási nyomásának (LOP) 60%-ával, 1 perces pihenéssel. időközönként.
Az értékeléseket közvetlenül az edzés előtt és után minden kezelési alkalom során végezzük.
A kétirányú ANOVA-k segítségével megvizsgálják a kezelés és a kezelés-rend kölcsönhatás főbb hatásait a pulzushullám sebességére, az izom keresztmetszeti területére és az észlelési reakcióra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Egyesült Államok, 21801
- Salisbury University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fizikailag aktív (> 1000 MET/perc/hét) legalább hat hónapig.
- Súlystabil az előző 6 hónapban (+/-2,5 kg)
- Csak a nők rendszeres menstruációs ciklusáról számoltak be az elmúlt 2 évben
Kizárási kritériumok:
- BP>140/90 Hgmm
- BMI>40 kg/m2
- Cukorbetegség
- Családi hiperkoleszterinémia
- CHD, stroke vagy súlyos szív- és érrendszeri betegségek múltbeli vagy jelenlegi története. Légúti betegségek (kivéve az asztmát), endokrin vagy metabolikus, neurológiai vagy hematológiai rendellenességek, amelyek veszélyeztetik a vizsgálatot vagy az alany egészségét.
- A nők nem lehetnek terhesek, nem tervezhetnek terhességet a vizsgálat alatt, és nem szophatnak
- Aktív vese- vagy májbetegség
- Minden gyógyszer és kiegészítő, amely befolyásolja a függő változókat*
- Legutóbbi műtét < 2 hónap
- Alkohollal való visszaélés
- Alvási apnoe
- Klausztrofóbia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: egykamrás véráramlást korlátozó mandzsetta
Egykamrás BFR (Delfi, Vancouver, Kanada) edzőeszközöket használnak az edzésekhez és a tesztekhez (lásd a mellékletet).
A mandzsetta a jobb és a bal proximális comb köré kerül.
A LOP-t közvetlenül az edzés előtt 60%-ra állítják be, és a teljes edzéskészlet alatt (körülbelül 30-60 másodpercig) alkalmazzák a gyártó specifikációinak megfelelően.
A mandzsetták fenntartják a nyomást az edzés és a pihenőidő alatt.
A LOP azonnal 0%-ra csökken a készlet befejezése után.
|
Mandzsetta viselése a teljes edzés alatt.
Az edzés alacsonyabb intenzitású fali guggolásokból áll.
Négy fali guggolás sorozatot kell végrehajtani kudarcig.
A gyakorlat előtt és után az artériás merevség és az izmok morfológiai értékelése történik.
Más nevek:
|
Kísérleti: Többkamrás véráramlást korlátozó mandzsetta
Többkamrás BFR (B-Strong, Park City, UT) edzőeszközöket fognak használni az edzésekhez és a teszteléshez (lásd a mellékletet).
A mandzsetta a jobb és a bal proximális comb köré kerül.
A LOP-t közvetlenül az edzés előtt 60%-ra állítják be, és a teljes edzéskészlet alatt (körülbelül 30-60 másodpercig) alkalmazzák a gyártó specifikációinak megfelelően.
A mandzsetták fenntartják a nyomást az edzés és a pihenőidő alatt.
A LOP azonnal 0%-ra csökken a készlet befejezése után.
|
Mandzsetta viselése a teljes edzés alatt.
Az edzés alacsonyabb intenzitású fali guggolásokból áll.
Négy fali guggolás sorozatot kell végrehajtani kudarcig.
A gyakorlat előtt és után az artériás merevség és az izmok morfológiai értékelése történik.
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Nincs BFR mandzsetta
Az edzés során mandzsetta nem viselhető.
|
Mandzsetta viselése a teljes edzés alatt.
Az edzés alacsonyabb intenzitású fali guggolásokból áll.
Négy fali guggolás sorozatot kell végrehajtani kudarcig.
A gyakorlat előtt és után az artériás merevség és az izmok morfológiai értékelése történik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Artériás merevség
Időkeret: A gyakorlati beavatkozás előtt és 10 perccel azután
|
Az érrendszeri egészség mérése.
|
A gyakorlati beavatkozás előtt és 10 perccel azután
|
Izommorfológia
Időkeret: A gyakorlati beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
A vastus lateralis keresztmetszeti területének mérése
|
A gyakorlati beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 301 (Yasar Calıskan)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A terv az, hogy kérésre megosszák az adatokat
IPD megosztási időkeret
Az adatokat a tanulmány közzététele után öt éven keresztül osztják meg.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .