Wpływ mankietów jednokomorowych i wielokomorowych ograniczających przepływ krwi
17 lutego 2024 zaktualizowane przez: Timothy Werner, Salisbury University
Wpływ mankietów jednokomorowych i wielokomorowych ograniczających przepływ krwi na sztywność tętnic po wysiłku fizycznym, reakcje percepcyjne i wydajność
Celem tego badania jest zbadanie zastosowania ćwiczeń mankietu jednokomorowego (SC) i wielojamowego (MC) z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) w odniesieniu do wskaźników sztywności tętnic, morfologii mięśni i percepcji uczestnika.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzydzieści dorosłych w wieku 18–40 lat zostanie poddanych trzem sesjom terapeutycznym (kontrolna (bez BFR), SC BFR i MC BFR) w losowej kolejności w odstępie jednego tygodnia.
Sesja zapoznawcza odbędzie się również na tydzień przed rozpoczęciem okresu leczenia.
Każdy pacjent zostanie poddany serii badań obejmujących antropometrię, ultrasonografię tętnicy szyjnej, tonometrię aplanacyjną, ultrasonografię mięśnia obszernego bocznego, pomiar ciśnienia krwi, skład ciała i ocenę siły maksymalnej (1RM).
Próba wysiłkowa będzie się składać z serii przysiadów ze hantlami wykonywanych aż do niepowodzenia w rytmie koncentrycznym 2 sekundy i ekscentrycznym 2 sekundy, przy 20% 1RM, przy 60% ciśnienia okluzji kończyny leżącej (LOP) z 1 minutą odpoczynku interwały.
Oceny zostaną przeprowadzone bezpośrednio przed i po treningu podczas każdej sesji terapeutycznej.
Dwuczynnikowa analiza ANOVA zostanie wykorzystana do zbadania głównych skutków leczenia i interakcji między kolejnością leczenia na prędkość fali tętna, pole przekroju poprzecznego mięśnia i reakcję percepcyjną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone, 21801
- Salisbury University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywny fizycznie (> 1000 MET/min/tydz.) przez co najmniej sześć miesięcy.
- Waga stabilna przez poprzednie 6 miesięcy (+/-2,5 kg)
- Tylko kobiety – zgłaszały regularne cykle menstruacyjne przez ostatnie 2 lata
Kryteria wyłączenia:
- Ciśnienie>140/90 mmHg
- BMI>40 kg/m2
- Cukrzyca
- Rodzinna hipercholesterolemia
- Historia chorób serca, udaru mózgu lub poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych w przeszłości lub obecnie. Choroby układu oddechowego (z wyłączeniem astmy), zaburzenia endokrynologiczne lub metaboliczne, neurologiczne lub hematologiczne, które mogłyby zagrozić badaniu lub zdrowiu uczestnika.
- Kobietom nie wolno być w ciąży, planować zajścia w ciążę w trakcie badania ani karmić piersią
- Aktywna choroba nerek lub wątroby
- Wszystkie leki i suplementy wpływające na zmienne zależne*
- Niedawna operacja < 2 miesiące
- Nadużywanie alkoholu
- Bezdech senny
- Klaustrofobia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: jednokomorowy mankiet ograniczający przepływ krwi
Jednokomorowe urządzenia treningowe BFR (Delfi, Vancouver, Kanada) będą wykorzystywane podczas sesji ćwiczeń i testów (patrz załącznik).
Mankiety zostaną założone wokół prawego i lewego bliższego uda.
LOP zostanie ustawiony na 60% bezpośrednio przed ćwiczeniem i będzie stosowany podczas całej serii ćwiczeń (trwającej około 30–60 sekund) zgodnie ze specyfikacjami producenta.
Mankiety utrzymują ciśnienie podczas treningu i odpoczynku.
LOP zostanie obniżony do 0% natychmiast po zakończeniu serii.
|
Kajdanki będą noszone przez całą sesję treningową.
Sesja treningowa składa się z przysiadów przy ścianie o mniejszej intensywności.
Wykonane zostaną cztery serie przysiadów przy ścianie do skutku.
Przed i po ćwiczeniach zostanie przeprowadzona ocena sztywności tętnic i morfologii mięśni.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wielokomorowy mankiet ograniczający przepływ krwi
Do ćwiczeń i sesji testowych wykorzystywane będą wielokomorowe urządzenia treningowe BFR (B-Strong, Park City, UT) (patrz załącznik).
Mankiety zostaną założone wokół prawego i lewego bliższego uda.
LOP zostanie ustawiony na 60% bezpośrednio przed ćwiczeniem i będzie stosowany podczas całej serii ćwiczeń (trwającej około 30–60 sekund) zgodnie ze specyfikacjami producenta.
Mankiety utrzymują ciśnienie podczas treningu i odpoczynku.
LOP zostanie obniżony do 0% natychmiast po zakończeniu serii.
|
Kajdanki będą noszone przez całą sesję treningową.
Sesja treningowa składa się z przysiadów przy ścianie o mniejszej intensywności.
Wykonane zostaną cztery serie przysiadów przy ścianie do skutku.
Przed i po ćwiczeniach zostanie przeprowadzona ocena sztywności tętnic i morfologii mięśni.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Brak mankietu BFR
Podczas sesji treningowej nie będzie noszony żaden mankiet.
|
Kajdanki będą noszone przez całą sesję treningową.
Sesja treningowa składa się z przysiadów przy ścianie o mniejszej intensywności.
Wykonane zostaną cztery serie przysiadów przy ścianie do skutku.
Przed i po ćwiczeniach zostanie przeprowadzona ocena sztywności tętnic i morfologii mięśni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność tętnicza
Ramy czasowe: Przed i 10 minut po interwencji ćwiczeń
|
Pomiar zdrowia naczyń.
|
Przed i 10 minut po interwencji ćwiczeń
|
|
Morfologia mięśni
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji ćwiczeń
|
Pomiar pola przekroju poprzecznego mięśnia obszernego bocznego
|
Przed i bezpośrednio po interwencji ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 301 (Yasar Calıskan)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Plan jest taki, aby udostępniać dane na żądanie
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione po opublikowaniu badania przez pięć lat.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .