- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06276673
Påvirkningerne af enkeltkammer vs. flerkammerblodstrømsbegrænsende manchetter
17. februar 2024 opdateret af: Timothy Werner, Salisbury University
Indflydelsen af enkeltkammer vs. flerkammerblodstrømsbegrænsende manchetter på arteriel stivhed, perceptuelle reaktioner og ydeevne efter træning efter træning
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af enkelt (SC) og multi-kammer (MC) blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) manchetøvelse på indekser for arteriel stivhed, muskelmorfologi og deltageropfattelse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive voksne i alderen 18-40 år vil gennemgå tre behandlingssessioner (kontrol (ingen BFR), SC BFR og MC BFR) i en randomiseret rækkefølge adskilt af en uge.
En familiariseringssession vil også finde sted en uge før start af behandlingsperioden.
Hvert individ vil gennemgå en række tests, herunder antropometri, ultralyd af halspulsåren, applanationstonometri, ultralyd af vastus lateralis, blodtryksopsamling, kropssammensætning og vurdering af maksimal styrke (1RM).
Træningsforsøget vil bestå af sæt dumbbell wall squats udført til fejl med en 2-sekunders koncentrisk og 2-sekunders excentrisk kadence, ved 20 % af deres 1RM ved brug af 60 % af det liggende lemmerokklusionstryk (LOP) med 1 minuts hvile intervaller.
Vurderinger vil blive udført umiddelbart før og efter træningskampen under hver behandlingssession.
To-vejs ANOVA'er vil blive brugt til at undersøge de vigtigste virkninger af behandling og behandlingsordre interaktion på pulsbølgehastighed, muskeltværsnitsareal og perceptuel respons.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Forenede Stater, 21801
- Salisbury University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fysisk aktiv (> 1.000 MET/min/uge) i mindst seks måneder.
- Vægt stabil i de foregående 6 måneder (+/-2,5 kg)
- Kun kvindelige forsøgspersoner rapporterede regelmæssige menstruationscyklusser i de sidste 2 år
Ekskluderingskriterier:
- BP>140/90 mmHg
- BMI>40 kg/m2
- Diabetes
- Familiær hyperkolesterolæmi
- Tidligere eller nuværende historie med CHD, slagtilfælde eller større CVD-hændelser. Luftvejssygdomme (ikke inklusive astma), endokrine eller metaboliske, neurologiske eller hæmatologiske lidelser, der ville kompromittere undersøgelsen eller forsøgspersonens helbred.
- Kvinder må ikke være gravide, planlægge at blive gravide under undersøgelsen eller amme
- Aktiv nyre- eller leversygdom
- Al medicin og kosttilskud, der påvirker afhængige variabler*
- Nylig operation < 2 måneder
- Alkohol misbrug
- Søvnapnø
- Klaustrofobi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: enkeltkammer blodgennemstrømningsbegrænsende manchet
Single Chamber BFR (Delfi, Vancouver, Canada) træningsudstyr vil blive brugt til trænings- og testsessioner (se vedhæftet fil).
Manchetter vil blive placeret omkring højre og venstre proksimale lår.
LOP vil blive sat til 60 % umiddelbart før træning og vil blive anvendt under hele træningssættet (ca. 30-60 sekunders varighed) i overensstemmelse med producentens specifikationer.
Manchetterne vil opretholde trykket under træning og hvileperioder.
LOP vil blive reduceret til 0 % umiddelbart efter at sættet er afsluttet.
|
Manchetter vil blive brugt under hele træningssessionen.
Træningssessionen består af squats med lavere intensitet.
Fire sæt squats på væggen vil blive udført til fiasko.
Arteriel stivhed og muskelmorfologiske vurderinger vil blive udført før og efter træningen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Blodstrømsbegrænsende manchet med flere kammer
BFR-træningsenheder med flere kammer (B-Strong, Park City, UT) vil blive brugt til trænings- og testsessioner (se vedhæftet fil).
Manchetter vil blive placeret omkring højre og venstre proksimale lår.
LOP vil blive sat til 60 % umiddelbart før træning og vil blive anvendt under hele træningssættet (ca. 30-60 sekunders varighed) i overensstemmelse med producentens specifikationer.
Manchetterne vil opretholde trykket under træning og hvileperioder.
LOP vil blive reduceret til 0 % umiddelbart efter at sættet er afsluttet.
|
Manchetter vil blive brugt under hele træningssessionen.
Træningssessionen består af squats med lavere intensitet.
Fire sæt squats på væggen vil blive udført til fiasko.
Arteriel stivhed og muskelmorfologiske vurderinger vil blive udført før og efter træningen.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Ingen BFR-manchet
Der vil ikke blive båret manchet under træningssessionen.
|
Manchetter vil blive brugt under hele træningssessionen.
Træningssessionen består af squats med lavere intensitet.
Fire sæt squats på væggen vil blive udført til fiasko.
Arteriel stivhed og muskelmorfologiske vurderinger vil blive udført før og efter træningen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: Før og 10 minutter efter træningsinterventionen
|
En måling af vaskulær sundhed.
|
Før og 10 minutter efter træningsinterventionen
|
|
Muskelmorfologi
Tidsramme: Før og umiddelbart efter træningsinterventionen
|
En måling af vastus lateralis tværsnitsareal
|
Før og umiddelbart efter træningsinterventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 301 (Yasar Calıskan)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Planen er at dele data efter anmodning
IPD-delingstidsramme
Data vil blive delt efter undersøgelsen er offentliggjort i fem år.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodkarsygdom
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Triple VesselKorea, Republikken
-
Liang ZhangUkendtKoronararterie Bypass Graft Triple VesselKina
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Seoul National University HospitalAfsluttetThe Efficacy and Safety of Ramosetron in Patients Undergoing Off Pump Coronary Artery Bypass SurgeryHypotension | Koronararterie Bypass Graft Triple VesselKorea, Republikken
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulAfsluttetHjerteklapsygdomme | Koronararterie Bypass Graft Triple VesselBrasilien
-
Medical University of ViennaAfsluttetHjerte sygdom | Koronararterie Bypass Graft Triple VesselØstrig
-
Medical University of SilesiaNational Science Centre, PolandAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Triple Vessel | Apoptotisk DNA-skadePolen
Kliniske forsøg med Delfi
-
University of California, San FranciscoAfsluttetMenisk læsion | Atrofi, muskuløs | Menisk lidelse | Menisk tåre, skinneben | Menisk, revet skinnebenForenede Stater
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaAktiv, ikke rekrutterendeTræningseffekter for blodgennemstrømning (BFR).Forenede Stater
-
Salisbury UniversityIkke rekrutterer endnuPlacebo - kontrol | Delfi manchet | FitCuffForenede Stater
-
Salisbury UniversityAfsluttetSund livsstil | Arteriel stivhedForenede Stater
-
Salisbury UniversityRekrutteringSund livsstil | Arteriel stivhedForenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteTrukket tilbage
-
Brooke Army Medical CenterUkendtSkuldersmerter | Knoglemineraltæthed | Muskelstyrke
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetForreste korsbåndsrivningForenede Stater
-
Brooke Army Medical CenterUkendtRehabilitering | Distal Radius FrakturForenede Stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringSund og rask | Sunde frivillige | Sunde mandlige og kvindelige emnerForenede Stater