Påvirkningene av enkeltkammer vs flerkammer blodstrømsbegrensningsmansjetter
17. februar 2024 oppdatert av: Timothy Werner, Salisbury University
Påvirkningen av enkeltkammer vs. flerkammer blodstrømsbegrensningsmansjetter på arteriell stivhet, perseptuelle responser og ytelse etter trening etter trening
Hensikten med denne studien er å undersøke bruken av mansjettøvelser med enkelt (SC) og multikammer (MC) blodstrømsbegrensning (BFR) på indekser for arteriell stivhet, muskelmorfologi og deltakers persepsjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretti voksne i alderen 18-40 år vil gjennomgå tre behandlingssesjoner (kontroll (ingen BFR), SC BFR og MC BFR) i en randomisert rekkefølge atskilt med én uke.
En familiariseringsøkt vil også finne sted en uke før behandlingsstart.
Hvert forsøksperson vil gjennomgå en rekke tester, inkludert antropometri, ultrasonografi av halspulsåren, applanasjonstonometri, ultrasonografi av vastus lateralis, blodtrykksmåling, kroppssammensetning og maksimal styrkevurderinger (1RM).
Treningsforsøket vil bestå av sett med dumbbell wall squats utført til feil med en 2-sekunders konsentrisk og 2-sekunders eksentrisk tråkkfrekvens, ved 20 % av deres 1RM ved bruk av 60 % av det liggende lem okklusjonstrykket (LOP) med 1 minutts hvile intervaller.
Vurderinger vil bli utført umiddelbart før og etter treningskampen under hver behandlingsøkt.
Toveis ANOVA vil bli brukt til å undersøke hovedeffektene av behandling og behandlingsordre interaksjon på pulsbølgehastighet, muskeltverrsnittsareal og perseptuell respons.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Forente stater, 21801
- Salisbury University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk aktiv (> 1000 MET/min/uke) i minst seks måneder.
- Stabil vekt i forrige 6 måneder (+/-2,5 kg)
- Kun kvinnelige forsøkspersoner rapporterte regelmessige menstruasjonssykluser de siste 2 årene
Ekskluderingskriterier:
- BP>140/90 mmHg
- BMI>40 kg/m2
- Diabetes
- Familiær hyperkolesterolemi
- Tidligere eller nåværende historie med CHD, hjerneslag eller store CVD-hendelser. Luftveissykdommer (ikke inkludert astma), endokrine eller metabolske, nevrologiske eller hematologiske lidelser som ville kompromittere studiet eller helsen til forsøkspersonen.
- Kvinner må ikke være gravide, planlegge å bli gravide i løpet av studiet eller være ammende
- Aktiv nyre- eller leversykdom
- Alle medisiner og kosttilskudd som påvirker avhengige variabler*
- Nylig operasjon < 2 måneder
- Alkoholmisbruk
- Søvnapné
- Klaustrofobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: enkeltkammer blodstrømsbegrensningsmansjett
Single Chamber BFR (Delfi, Vancouver, Canada) treningsenheter vil bli brukt til trenings- og testøkter (se vedlegg).
Mansjetter vil bli plassert rundt høyre og venstre proksimale lår.
LOP vil bli satt til 60 % rett før trening og vil bli brukt under hele treningssettet (ca. 30-60 sekunder i varighet) i henhold til produsentens spesifikasjoner.
Mansjettene vil opprettholde trykket under trening og hvileperioder.
LOP vil reduseres til 0 % umiddelbart etter at settet er fullført.
|
Mansjetter vil bli brukt under hele treningsøkten.
Treningsøkten består av veggknebøy med lavere intensitet.
Fire sett med veggknebøy vil bli utført til feil.
Arteriell stivhet og muskelmorfologiske vurderinger vil bli utført før og etter treningen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Flere kammer blodstrøm restriksjon mansjett
Treningsenheter med flere kammer BFR (B-Strong, Park City, UT) vil bli brukt til trenings- og testøkter (se vedlegg).
Mansjetter vil bli plassert rundt høyre og venstre proksimale lår.
LOP vil bli satt til 60 % rett før trening og vil bli brukt under hele treningssettet (ca. 30-60 sekunder i varighet) i henhold til produsentens spesifikasjoner.
Mansjettene vil opprettholde trykket under trening og hvileperioder.
LOP vil reduseres til 0 % umiddelbart etter at settet er fullført.
|
Mansjetter vil bli brukt under hele treningsøkten.
Treningsøkten består av veggknebøy med lavere intensitet.
Fire sett med veggknebøy vil bli utført til feil.
Arteriell stivhet og muskelmorfologiske vurderinger vil bli utført før og etter treningen.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Ingen BFR-mansjett
Ingen mansjett vil bli brukt under treningsøkten.
|
Mansjetter vil bli brukt under hele treningsøkten.
Treningsøkten består av veggknebøy med lavere intensitet.
Fire sett med veggknebøy vil bli utført til feil.
Arteriell stivhet og muskelmorfologiske vurderinger vil bli utført før og etter treningen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: Før og 10 minutter etter treningsintervensjonen
|
En måling av vaskulær helse.
|
Før og 10 minutter etter treningsintervensjonen
|
|
Muskelmorfologi
Tidsramme: Før og umiddelbart etter treningsintervensjonen
|
En måling av vastus lateralis tverrsnittsareal
|
Før og umiddelbart etter treningsintervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 301 (Yasar Calıskan)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Planen er å dele data når det blir bedt om det
IPD-delingstidsramme
Data vil bli delt etter at studien er publisert i fem år.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .