Влияние однокамерных и многокамерных манжет для ограничения кровотока
17 февраля 2024 г. обновлено: Timothy Werner, Salisbury University
Влияние однокамерных и многокамерных манжет для ограничения кровотока на жесткость артерий после тренировки, перцептивные реакции и работоспособность
Целью данного исследования является изучение использования упражнений с однокамерной (SC) и многокамерной (MC) манжетой ограничения кровотока (BFR) на показатели жесткости артерий, морфологию мышц и восприятие участников.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тридцать взрослых в возрасте 18-40 лет пройдут три сеанса лечения (контроль (без BFR), SC BFR и MC BFR) в рандомизированном порядке с интервалом в одну неделю.
Ознакомительный сеанс также проводится за неделю до начала периода лечения.
Каждый субъект пройдет ряд тестов, включая антропометрию, УЗИ сонной артерии, аппланационную тонометрию, УЗИ латеральной широкой мышцы бедра, измерение артериального давления, состав тела и оценку максимальной силы (1ПМ).
Пробное упражнение будет состоять из подходов приседаний с гантелями у стены, выполняемых до отказа с 2-секундным концентрическим и 2-секундным эксцентрическим ритмом, с 20% от 1ПМ с использованием 60% давления окклюзии конечностей (LOP) на спине с 1-минутным отдыхом. интервалы.
Оценки будут проводиться непосредственно до и после тренировки во время каждого сеанса лечения.
Двусторонний дисперсионный анализ будет использоваться для изучения основных эффектов лечения и взаимодействия режима лечения на скорость пульсовой волны, площадь поперечного сечения мышц и перцептивную реакцию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Соединенные Штаты, 21801
- Salisbury University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Физически активен (> 1000 МЕТ/мин/неделю) в течение как минимум шести месяцев.
- Вес стабильный в течение предыдущих 6 месяцев (+/-2,5 кг)
- Только женщины-испытуемые сообщили о регулярных менструальных циклах за последние 2 года.
Критерий исключения:
- АД>140/90 мм рт. ст.
- ИМТ>40 кг/м2
- Диабет
- Семейная гиперхолестеринемия
- Перенесенные в прошлом или настоящем анамнезе ИБС, инсульт или серьезные сердечно-сосудистые события. Респираторные заболевания (кроме астмы), эндокринные или метаболические, неврологические или гематологические расстройства, которые могут поставить под угрозу исследование или здоровье субъекта.
- Женщины не должны быть беременными, планировать забеременеть во время исследования или кормить грудью.
- Активное заболевание почек или печени
- Все лекарства и добавки, влияющие на зависимые переменные*
- Недавняя операция < 2 месяцев
- Злоупотребление алкоголем
- Апноэ во сне
- Клаустрофобия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: однокамерная манжета для ограничения кровотока
Однокамерные тренажеры BFR (Delfi, Ванкувер, Канада) будут использоваться для тренировок и тестов (см. приложение).
Манжеты накладываются вокруг правого и левого проксимального отдела бедра.
LOP будет установлен на уровне 60% непосредственно перед тренировкой и будет применяться в течение всей серии упражнений (продолжительностью примерно 30–60 секунд) в соответствии со спецификациями производителя.
Манжеты будут поддерживать давление во время тренировок и отдыха.
LOP будет уменьшен до 0% сразу после завершения набора.
|
Манжеты будут носиться на протяжении всей тренировки.
Тренировка состоит из приседаний у стены меньшей интенсивности.
Четыре подхода приседаний у стены будут выполнены до отказа.
Артериальная жесткость и морфологическая оценка мышц будут проводиться до и после тренировки.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Многокамерная манжета для ограничения кровотока
Многокамерные тренажеры BFR (B-Strong, Парк-Сити, Юта) будут использоваться для тренировок и тестов (см. приложение).
Манжеты накладываются вокруг правого и левого проксимального отдела бедра.
LOP будет установлен на уровне 60% непосредственно перед тренировкой и будет применяться в течение всей серии упражнений (продолжительностью примерно 30–60 секунд) в соответствии со спецификациями производителя.
Манжеты будут поддерживать давление во время тренировок и отдыха.
LOP будет уменьшен до 0% сразу после завершения набора.
|
Манжеты будут носиться на протяжении всей тренировки.
Тренировка состоит из приседаний у стены меньшей интенсивности.
Четыре подхода приседаний у стены будут выполнены до отказа.
Артериальная жесткость и морфологическая оценка мышц будут проводиться до и после тренировки.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Нет манжеты BFR
Во время тренировки манжеты не надеваются.
|
Манжеты будут носиться на протяжении всей тренировки.
Тренировка состоит из приседаний у стены меньшей интенсивности.
Четыре подхода приседаний у стены будут выполнены до отказа.
Артериальная жесткость и морфологическая оценка мышц будут проводиться до и после тренировки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: До и через 10 минут после тренировки.
|
Измерение состояния сосудов.
|
До и через 10 минут после тренировки.
|
|
Морфология мышц
Временное ограничение: До и сразу после выполнения упражнений
|
Измерение площади поперечного сечения латеральной широкой мышцы бедра.
|
До и сразу после выполнения упражнений
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 301 (Yasar Calıskan)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Планируется обмениваться данными по запросу.
Сроки обмена IPD
Данные будут предоставлены после публикации исследования в течение пяти лет.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .