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- 임상시험 NCT06276673
단일 챔버와 다중 챔버 혈류 제한 커프의 영향
2024년 2월 17일 업데이트: Timothy Werner, Salisbury University
단일 챔버 대 다중 챔버 혈류 제한 커프가 운동 후 동맥 경직도, 지각 반응 및 성능에 미치는 영향
이 연구의 목적은 단일(SC) 및 다중 챔버(MC) 혈류 제한(BFR) 커프 운동의 사용을 동맥 경직, 근육 형태 및 참가자 인식 지표에 대해 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
18~40세 성인 30명이 1주 간격으로 무작위 순서로 3가지 치료 세션(대조군(BFR 없음), SC BFR, MC BFR)을 받게 됩니다.
치료 기간을 시작하기 1주일 전에 친숙화 세션도 진행됩니다.
각 피험자는 인체 측정, 경동맥 초음파 촬영, 압평 안압 측정, 외측 광근 초음파 촬영, 혈압 획득, 신체 구성 및 최대 근력 평가(1RM)를 포함한 일련의 테스트를 받게 됩니다.
운동 시험은 1RM의 20%에서 2초 동심 및 2초 편심 케이던스로 실패할 때까지 수행되는 덤벨 월 스쿼트 세트로 구성되며, 앙와위 사지 폐쇄 압력(LOP)의 60%를 사용하고 1분간 휴식을 취합니다. 간격.
평가는 각 치료 세션 중 운동 시합 직전과 직후에 수행됩니다.
양방향 ANOVA는 맥파 속도, 근육 단면적 및 지각 반응에 대한 치료 및 치료 순서 상호 작용의 주요 효과를 조사하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, 미국, 21801
- Salisbury University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 신체 활동(> 1,000 MET/분/주).
- 지난 6개월간 체중 안정(+/-2.5kg)
- 여성 피험자만 해당 - 지난 2년간 규칙적인 월경 주기를 보고했습니다.
제외 기준:
- 혈압>140/90mmHg
- BMI>40kg/m2
- 당뇨병
- 가족성 고콜레스테롤혈증
- CHD, 뇌졸중 또는 주요 CVD 사건의 과거 또는 현재 병력. 연구 또는 피험자의 건강을 손상시킬 수 있는 호흡기 질환(천식 제외), 내분비 또는 대사, 신경학적 또는 혈액학적 장애.
- 여성은 임신하지 않아야 하고, 연구 기간 동안 임신할 계획이 있거나 수유 중이어서는 안 됩니다.
- 활동성 신장 또는 간 질환
- 종속 변수에 영향을 미치는 모든 약물 및 보충제*
- 최근 수술 < 2개월
- 알코올 남용
- 수면 무호흡증
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 챔버 혈류 제한 커프
단일 챔버 BFR(캐나다 밴쿠버 델피) 훈련 장치는 운동 및 테스트 세션에 사용됩니다(첨부 파일 참조).
커프는 오른쪽 및 왼쪽 근위 허벅지 주위에 배치됩니다.
LOP는 운동 직전에 60%로 설정되며 제조업체 사양에 따라 전체 운동 세트(약 30~60초 지속 시간) 동안 적용됩니다.
커프는 훈련 및 휴식 기간 동안 압력을 유지합니다.
LOP는 세트가 완료되는 즉시 0%로 감소됩니다.
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훈련 세션 내내 커프를 착용합니다.
훈련 세션은 낮은 강도의 벽 스쿼트로 구성됩니다.
4세트의 월 스쿼트가 실패할 때까지 수행됩니다.
동맥 경직 및 근육 형태학적 평가는 운동 전후에 실시됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 다중 챔버 혈류 제한 커프
다중 챔버 BFR(B-Strong, Park City, UT) 훈련 장치는 운동 및 테스트 세션에 사용됩니다(첨부 파일 참조).
커프는 오른쪽 및 왼쪽 근위 허벅지 주위에 배치됩니다.
LOP는 운동 직전에 60%로 설정되며 제조업체 사양에 따라 전체 운동 세트(약 30~60초 지속 시간) 동안 적용됩니다.
커프는 훈련 및 휴식 기간 동안 압력을 유지합니다.
LOP는 세트가 완료되는 즉시 0%로 감소됩니다.
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훈련 세션 내내 커프를 착용합니다.
훈련 세션은 낮은 강도의 벽 스쿼트로 구성됩니다.
4세트의 월 스쿼트가 실패할 때까지 수행됩니다.
동맥 경직 및 근육 형태학적 평가는 운동 전후에 실시됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: BFR 커프 없음
훈련 세션 중에는 커프를 착용하지 않습니다.
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훈련 세션 내내 커프를 착용합니다.
훈련 세션은 낮은 강도의 벽 스쿼트로 구성됩니다.
4세트의 월 스쿼트가 실패할 때까지 수행됩니다.
동맥 경직 및 근육 형태학적 평가는 운동 전후에 실시됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 경직
기간: 운동 중재 전과 운동 중재 후 10분
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혈관 건강을 측정합니다.
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운동 중재 전과 운동 중재 후 10분
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근육 형태
기간: 운동 중재 전과 직후
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외측광근 단면적 측정
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운동 중재 전과 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 13일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시 데이터를 공유할 계획
IPD 공유 기간
데이터는 연구가 발표된 후 5년 동안 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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