Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloeden van eenkamer- versus meerkamerbloedstroombeperkende manchetten

17 februari 2024 bijgewerkt door: Timothy Werner, Salisbury University

De invloeden van bloedstroombeperkingsmanchetten met één kamer versus meerdere kamers op de arteriële stijfheid, perceptuele reacties en prestaties na inspanning

Het doel van deze studie is om het gebruik van single (SC) en multi-chamber (MC) bloedstroombeperking (BFR) manchetoefeningen te onderzoeken op indices van arteriële stijfheid, spiermorfologie en perceptie van de deelnemer.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dertig volwassenen in de leeftijd van 18 tot 40 jaar zullen drie behandelsessies ondergaan (controle (geen BFR), SC BFR en MC BFR) in een gerandomiseerde volgorde met een tussenpoos van één week. Een week voor aanvang van de behandelperiode zal er ook een kennismakingssessie plaatsvinden. Elke proefpersoon zal een reeks tests ondergaan, waaronder antropometrie, echografie van de halsslagader, applanatietonometrie, echografie van de vastus lateralis, bloeddrukmeting, lichaamssamenstelling en maximale krachtbeoordelingen (1RM). De oefenproef zal bestaan ​​uit sets dumbbell wall squats die tot mislukking worden uitgevoerd met een concentrische en excentrische cadans van 2 seconden, op 20% van hun 1RM, waarbij 60% van de occlusiedruk in de liggende ledematen (LOP) wordt gebruikt met 1 minuut rust. intervallen. Tijdens elke behandelsessie zullen er onmiddellijk voor en na de oefenperiode beoordelingen worden uitgevoerd. Tweeweg-ANOVA's zullen worden gebruikt om de belangrijkste effecten van de behandeling en de interactie tussen behandeling en volgorde op de pulsgolfsnelheid, het spierdoorsnedeoppervlak en de perceptuele respons te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Verenigde Staten, 21801
        • Salisbury University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Fysiek actief (> 1.000 MET/min/wk) gedurende minimaal zes maanden.
  2. Gewicht stabiel gedurende de afgelopen 6 maanden (+/-2,5 kg)
  3. Alleen vrouwelijke proefpersonen rapporteerden een regelmatige menstruatiecyclus gedurende de afgelopen twee jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Bloeddruk>140/90 mmHg
  2. BMI>40 kg/m2
  3. Diabetes
  4. Familiaire hypercholesterolemie
  5. Voorgeschiedenis of huidige geschiedenis van CHD, beroerte of ernstige CVD-gebeurtenissen. Luchtwegaandoeningen (exclusief astma), endocriene of metabolische, neurologische of hematologische stoornissen die het onderzoek of de gezondheid van de proefpersoon in gevaar zouden brengen.
  6. Vrouwen mogen niet zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek, of borstvoeding geven
  7. Actieve nier- of leverziekte
  8. Alle medicijnen en supplementen die afhankelijke variabelen beïnvloeden*
  9. Recente operatie < 2 maanden
  10. Alcohol misbruik
  11. Slaapapneu
  12. Claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: manchet voor bloedstroombeperking met één kamer
Voor oefen- en testsessies zullen Single Chamber BFR-trainingsapparaten (Delfi, Vancouver, Canada) worden gebruikt (zie bijlage). Er worden manchetten rond de rechter en linker proximale dij geplaatst. De LOP wordt onmiddellijk vóór de training op 60% ingesteld en wordt gedurende de gehele trainingsset (ongeveer 30-60 seconden lang) toegepast in overeenstemming met de specificaties van de fabrikant. De manchetten behouden de druk tijdens training- en rustperioden. De LOP wordt onmiddellijk na voltooiing van de set verlaagd naar 0%.
Apparaat: Delfi
Manchetten worden gedurende de gehele training gedragen. De trainingssessie bestaat uit wall-squats met een lagere intensiteit. Vier sets wall squats zullen tot mislukken worden uitgevoerd. Voor en na de oefening zullen arteriële stijfheid en spiermorfologische beoordelingen worden uitgevoerd.
Andere namen:
  • B-sterk
Experimenteel: Manchet voor bloedstroombeperking met meerdere kamers
Voor oefen- en testsessies zullen BFR-trainingsapparaten (B-Strong, Park City, UT) met meerdere kamers worden gebruikt (zie bijlage). Er worden manchetten rond de rechter en linker proximale dij geplaatst. De LOP wordt onmiddellijk vóór de training op 60% ingesteld en wordt gedurende de gehele trainingsset (ongeveer 30-60 seconden lang) toegepast in overeenstemming met de specificaties van de fabrikant. De manchetten behouden de druk tijdens training- en rustperioden. De LOP wordt onmiddellijk na voltooiing van de set verlaagd naar 0%.
Apparaat: Delfi
Manchetten worden gedurende de gehele training gedragen. De trainingssessie bestaat uit wall-squats met een lagere intensiteit. Vier sets wall squats zullen tot mislukken worden uitgevoerd. Voor en na de oefening zullen arteriële stijfheid en spiermorfologische beoordelingen worden uitgevoerd.
Andere namen:
  • B-sterk
Placebo-vergelijker: Geen BFR-manchet
Tijdens de training wordt er geen manchet gedragen.
Apparaat: Delfi
Manchetten worden gedurende de gehele training gedragen. De trainingssessie bestaat uit wall-squats met een lagere intensiteit. Vier sets wall squats zullen tot mislukken worden uitgevoerd. Voor en na de oefening zullen arteriële stijfheid en spiermorfologische beoordelingen worden uitgevoerd.
Andere namen:
  • B-sterk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Vóór en 10 minuten na de inspanningsinterventie
Een meting van de vasculaire gezondheid.
Vóór en 10 minuten na de inspanningsinterventie
Spiermorfologie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en onmiddellijk na de inspanningsinterventie
Een meting van het dwarsdoorsnedeoppervlak van de vastus lateralis
Voorafgaand aan en onmiddellijk na de inspanningsinterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Salisbury University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 301 (Yasar Calıskan)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het plan is om gegevens te delen wanneer daarom wordt gevraagd

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen gedurende vijf jaar worden gedeeld nadat de studie is gepubliceerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delfi

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren