As influências dos manguitos de restrição de fluxo sanguíneo de câmara única versus multicâmaras
17 de fevereiro de 2024 atualizado por: Timothy Werner, Salisbury University
As influências dos manguitos de restrição de fluxo sanguíneo de câmara única versus multicâmara na rigidez arterial pós-exercício, respostas perceptivas e desempenho
O objetivo deste estudo é investigar o uso de exercícios com manguito de restrição de fluxo sanguíneo (BFR) de câmara única (SC) e multicâmara (MC) nos índices de rigidez arterial, morfologia muscular e percepção do participante.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta adultos com idade entre 18 e 40 anos serão submetidos a três sessões de tratamento (controle (sem BFR), SC BFR e MC BFR) em ordem aleatória separada por uma semana.
Uma sessão de familiarização também ocorrerá uma semana antes do início do período de tratamento.
Cada sujeito será submetido a uma série de testes incluindo antropometria, ultrassonografia da artéria carótida, tonometria de aplanação, ultrassonografia do vasto lateral, aquisição de pressão arterial, composição corporal e avaliações de força máxima (1RM).
A tentativa de exercício consistirá em séries de agachamentos na parede com halteres realizados até a falha com cadência concêntrica de 2 segundos e excêntrica de 2 segundos, a 20% de 1RM usando 60% da pressão de oclusão do membro supino (LOP) com 1 minuto de descanso intervalos.
As avaliações serão realizadas imediatamente antes e depois da sessão de exercícios durante cada sessão de tratamento.
ANOVAs bidirecionais serão usadas para examinar os principais efeitos do tratamento e da interação da ordem de tratamento na velocidade da onda de pulso, área de seção transversal muscular e resposta perceptiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21801
- Salisbury University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fisicamente ativo (> 1.000 MET/min/semana) há pelo menos seis meses.
- Peso estável nos últimos 6 meses (+/-2,5 kg)
- Apenas mulheres - relataram ciclos menstruais regulares nos últimos 2 anos
Critério de exclusão:
- PA>140/90 mmHg
- IMC>40 kg/m2
- Diabetes
- Hipercolesterolemia familiar
- História passada ou atual de doença coronariana, acidente vascular cerebral ou eventos cardiovasculares maiores. Doenças respiratórias (não incluindo asma), distúrbios endócrinos ou metabólicos, neurológicos ou hematológicos que possam comprometer o estudo ou a saúde do sujeito.
- As mulheres não devem estar grávidas, planejar engravidar durante o estudo ou amamentar
- Doença renal ou hepática ativa
- Todos os medicamentos e suplementos que influenciam as variáveis dependentes*
- Cirurgia recente < 2 meses
- Abuso de álcool
- Apnéia do sono
- Claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: manguito de restrição de fluxo sanguíneo de câmara única
Dispositivos de treinamento BFR de câmara única (Delfi, Vancouver, Canadá) serão usados para sessões de exercícios e testes (ver anexo).
Os punhos serão colocados ao redor da coxa proximal direita e esquerda.
O LOP será definido em 60% imediatamente antes do exercício e será aplicado durante toda a série de exercícios (aproximadamente 30-60 segundos de duração) de acordo com as especificações do fabricante.
As algemas manterão a pressão durante os períodos de treinamento e descanso.
O LOP será reduzido para 0% imediatamente após a conclusão da série.
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As algemas serão usadas durante toda a sessão de treinamento.
A sessão de treinamento consiste em agachamentos na parede de menor intensidade.
Quatro séries de agachamentos na parede serão realizadas até o fracasso.
Avaliações de rigidez arterial e morfológica muscular serão realizadas antes e depois do exercício.
Outros nomes:
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Experimental: Manguito de restrição de fluxo sanguíneo de múltiplas câmaras
Dispositivos de treinamento BFR de múltiplas câmaras (B-Strong, Park City, UT) serão usados para sessões de exercícios e testes (ver anexo).
Os punhos serão colocados ao redor da coxa proximal direita e esquerda.
O LOP será definido em 60% imediatamente antes do exercício e será aplicado durante toda a série de exercícios (aproximadamente 30-60 segundos de duração) de acordo com as especificações do fabricante.
As algemas manterão a pressão durante os períodos de treinamento e descanso.
O LOP será reduzido para 0% imediatamente após a conclusão da série.
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As algemas serão usadas durante toda a sessão de treinamento.
A sessão de treinamento consiste em agachamentos na parede de menor intensidade.
Quatro séries de agachamentos na parede serão realizadas até o fracasso.
Avaliações de rigidez arterial e morfológica muscular serão realizadas antes e depois do exercício.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Sem manguito BFR
Nenhum manguito será usado durante a sessão de treinamento.
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As algemas serão usadas durante toda a sessão de treinamento.
A sessão de treinamento consiste em agachamentos na parede de menor intensidade.
Quatro séries de agachamentos na parede serão realizadas até o fracasso.
Avaliações de rigidez arterial e morfológica muscular serão realizadas antes e depois do exercício.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rigidez Arterial
Prazo: Antes e 10 minutos após a intervenção do exercício
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Uma medida da saúde vascular.
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Antes e 10 minutos após a intervenção do exercício
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Morfologia Muscular
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção do exercício
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Uma medição da área da seção transversal do vasto lateral
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Antes e imediatamente após a intervenção do exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 301 (Yasar Calıskan)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O plano é compartilhar dados quando solicitado
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão compartilhados após a publicação do estudo por cinco anos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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