帝王切開瘢痕妊娠の客観的分析
2024年2月17日 更新者：Jianwen Du、Chengde Central Hospital
帝王切開瘢痕妊娠患者における治療法選択のための超音波定量スコアリングシステムの予測値：単一施設の遡及研究
この研究では、臨床データと超音波データを組み合わせた体系的なスコアリング方法を使用して、患者の状態を包括的に評価し、帝王切開瘢痕妊娠に対する外科的アプローチを選択するための超音波定量的スコアリングシステムの指針となる価値を探ります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
117
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Chengde、中国、067000
- Chengde Central Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2019年1月から2022年12月までに中国の承徳中央病院の産婦人科入院エリアに入院した帝王切開瘢痕妊娠の患者計117人がこの研究のために選ばれた。
説明
包含基準:
- 少なくとも1回の過去の帝王切開の病歴
- 帝王切開瘢痕妊娠を示唆する症状（原因不明の異常性器出血、腹痛、頸部痛、または妊娠中の子宮の異常活動など）
- 無月経 ≤84日
- 超音波検査により、形態が損なわれていない単一の胎嚢が示唆される
- 安定した母体のバイタルサイン
除外基準:
- 腫瘤型帝王切開瘢痕妊娠
- 超音波検査前の以前の投薬または外科的治療
- 血行力学的に不安定な患者
- 手術禁忌のある患者
- 不完全または失われたフォローアップ臨床データ
- 高血圧、糖尿病、甲状腺機能亢進症、血友病などの重篤な病状を持つ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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低リスクグループ
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超音波ガイド下/子宮鏡下掻爬術
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ハイリスクグループ
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腹腔鏡による妊娠病変の除去
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中失血
時間枠：手術中
|
手術中の患者の失血。
アスピレーターリザーバーの血液量を ml 単位で確認します。
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手術中
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入院期間
時間枠：1週間以内
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患者が入院した日数。
退院評価: バイタルサインは安定しており、腹痛や活動性の出血はありません。
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1週間以内
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血清β-HCGレベル
時間枠：手術後2週間以内
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血清β-HCGレベルが正常に戻るまでにかかる時間
|
手術後2週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月18日
一次修了 (実際)
2022年12月23日
研究の完了 (実際)
2022年12月25日
試験登録日
最初に提出
2024年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月17日
最初の投稿 (推定)
2024年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月17日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ChengdeCentralHospital
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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