Analisi obiettiva della gravidanza con cicatrice cesareo
17 febbraio 2024 aggiornato da: Jianwen Du, Chengde Central Hospital
Il valore predittivo di un sistema di punteggio quantitativo a ultrasuoni per la selezione del metodo di trattamento nelle pazienti con gravidanza con cicatrice cesareo: uno studio retrospettivo in un singolo centro
Questo studio utilizza un metodo di punteggio sistematico combinato con dati clinici ed ecografici per valutare in modo completo le condizioni del paziente ed esplorare il valore guida del sistema di punteggio quantitativo ecografico per la selezione dell'approccio chirurgico per la gravidanza con cicatrice cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
117
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chengde, Cina, 067000
- Chengde Central Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Per questo studio sono stati selezionati un totale di 117 pazienti con gravidanza con cicatrice cesareo ricoverati presso l'area di degenza di ostetricia e ginecologia dell'ospedale centrale di Chengde, in Cina, da gennaio 2019 a dicembre 2022.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- storia di almeno un precedente taglio cesareo
- sintomi suggestivi di gravidanza con cicatrice cesareo, come sanguinamento vaginale anomalo inspiegabile, dolore addominale, dolore cervicale o attività uterina anormale durante la gravidanza
- amenorrea ≤84 giorni
- l'esame ecografico suggerisce un unico sacco gestazionale con morfologia intatta
- segni vitali materni stabili
Criteri di esclusione:
- gravidanza con cicatrice cesareo di tipo massivo
- precedenti farmaci o trattamenti chirurgici prima dell'esame ecografico
- pazienti emodinamicamente instabili
- pazienti con controindicazioni chirurgiche
- dati clinici di follow-up incompleti o perduti
- pazienti affetti da patologie gravi quali ipertensione, diabete, ipertiroidismo ed emofilia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo a basso rischio
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curettage ecoguidato/isteroscopico
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gruppo ad alto rischio
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rimozione laparoscopica della lesione gravidica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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Perdita di sangue del paziente durante l'intervento chirurgico.
Controllare il volume di sangue in ml del serbatoio dell'aspiratore.
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durante l'intervento chirurgico
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durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Entro 1 settimana
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Numero di giorni in cui il paziente è stato ricoverato in ospedale.
Valutazione alla dimissione: segni vitali stabili, nessun dolore addominale, nessun sanguinamento attivo.
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Entro 1 settimana
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livelli sierici di β-HCG
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dall'operazione
|
Il tempo necessario affinché i livelli sierici di β-HCG ritornino alla normalità
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Entro 2 settimane dall'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
23 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
26 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChengdeCentralHospital
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su curettage ecoguidato/isteroscopico
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Aga Khan UniversityNon ancora reclutamento
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China-Japan Friendship HospitalNon ancora reclutamento