- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06276790
Objektiv analyse af kejsersnitsar-graviditet
17. februar 2024 opdateret af: Jianwen Du, Chengde Central Hospital
Den forudsigelige værdi af et kvantitativt ultralydsscoringssystem til valg af behandlingsmetode hos patienter med kejsersnitsarr Graviditet: En enkelt-center retrospektiv undersøgelse
Denne undersøgelse bruger en systematisk scoringsmetode kombineret med kliniske data og ultralydsdata til omfattende evaluering af patienttilstande og udforske den vejledende værdi af det kvantitative ultralydsscoringssystem til at vælge den kirurgiske tilgang til graviditet med kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
117
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chengde, Kina, 067000
- Chengde Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 117 patienter med kejsersnit under graviditet indlagt på Obstetrics and Gynecology Inpatient Area of Chengde Central Hospital, Kina, fra januar 2019 til december 2022 blev udvalgt til denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- anamnese med mindst et tidligere kejsersnit
- symptomer, der tyder på kejsersnit under graviditet, såsom uforklarlig unormal vaginal blødning, mavesmerter, cervikal smerte eller unormal livmoderaktivitet under graviditet
- amenoré ≤84 dage
- ultralydsundersøgelse, der tyder på en enkelt svangerskabssæk med intakt morfologi
- stabile moderens vitale tegn
Ekskluderingskriterier:
- masse-type kejsersnit ar graviditet
- tidligere medicinering eller kirurgisk behandling inden ultralydsundersøgelse
- hæmodynamisk ustabile patienter
- patienter med kirurgiske kontraindikationer
- ufuldstændige eller mistede opfølgende kliniske data
- patienter med alvorlige medicinske tilstande såsom hypertension, diabetes, hyperthyroidisme og hæmofili
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lavrisikogruppe
|
ultralydsstyret/hysteroskopisk curettage
|
|
højrisikogruppe
|
laparoskopisk fjernelse af graviditetslæsionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativt blodtab
Tidsramme: under operationen
|
Patientens blodtab under operationen.
Kontroller blodvolumenet i ml af aspiratorbeholderen.
|
under operationen
|
|
længde af hospitalsophold
Tidsramme: Inden for 1 uge
|
Antal dage patienten var indlagt.
Udledningsvurdering: vitale tegn stabile, ingen mavesmerter, ingen aktiv blødning.
|
Inden for 1 uge
|
|
serum β-HCG niveauer
Tidsramme: Inden for 2 uger efter operationen
|
Den tid, det tager for serum-β-HCG-niveauer at vende tilbage til det normale
|
Inden for 2 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2024
Først opslået (Anslået)
26. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ChengdeCentralHospital
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .