- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06276790
Objectieve analyse van keizersnede-littekenzwangerschap
17 februari 2024 bijgewerkt door: Jianwen Du, Chengde Central Hospital
De voorspellende waarde van een kwantitatief scoresysteem met echografie voor de selectie van behandelmethoden bij patiënten met een keizersnede-littekenzwangerschap: een retrospectief onderzoek in één centrum
Deze studie maakt gebruik van een systematische scoremethode gecombineerd met klinische en echografiegegevens om de toestand van de patiënt uitgebreid te evalueren en de leidende waarde van het kwantitatieve scoresysteem voor echografie te onderzoeken voor het selecteren van de chirurgische aanpak voor een keizersnede-littekenzwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
117
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chengde, China, 067000
- Chengde Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voor dit onderzoek werden in totaal 117 patiënten met een keizersnede-littekenzwangerschap die van januari 2019 tot december 2022 waren opgenomen in de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van het Chengde Central Hospital, China, geselecteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geschiedenis van ten minste één eerdere keizersnede
- symptomen die wijzen op een zwangerschap met een keizersnede, zoals onverklaarde abnormale vaginale bloedingen, buikpijn, cervicale pijn of abnormale baarmoederactiviteit tijdens de zwangerschap
- amenorroe ≤84 dagen
- echografisch onderzoek dat wijst op een enkele zwangerschapszak met intacte morfologie
- stabiele vitale functies van de moeder
Uitsluitingscriteria:
- massa-type keizersnede littekenzwangerschap
- eerdere medicatie of chirurgische behandeling vóór echografisch onderzoek
- hemodynamisch instabiele patiënten
- patiënten met chirurgische contra-indicaties
- onvolledige of verloren klinische follow-upgegevens
- patiënten met ernstige medische aandoeningen zoals hypertensie, diabetes, hyperthyreoïdie en hemofilie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
laagrisicogroep
|
echogeleide/hysteroscopische curettage
|
risicogroep
|
laparoscopische verwijdering van de zwangerschapslaesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
Het bloedverlies van de patiënt tijdens de operatie.
Controleer het bloedvolume in ml van het aspiratiereservoir.
|
tijdens de operatie
|
lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Binnen 1 week
|
Aantal dagen dat de patiënt in het ziekenhuis heeft gelegen.
Beoordeling van het ontslag: vitale functies stabiel, geen buikpijn, geen actieve bloeding.
|
Binnen 1 week
|
serum-β-HCG-niveaus
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na de operatie
|
De tijd die nodig is voordat de serum-β-HCG-waarden weer normaal worden
|
Binnen 2 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
26 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ChengdeCentralHospital
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op echogeleide/hysteroscopische curettage
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Columbia UniversityWervingBorstkanker stadium I | FibroadenoomVerenigde Staten
-
University of Roma La SapienzaVerkrijgbaarKanker | Alvleesklier | Lokaal gevorderde alvleesklierkanker | Niet-invasieve behandelingItalië
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterWervingHooggradig glioomVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityNog niet aan het wervenOngerustheid | Medicatie-refractaire epilepsie met focale aanvangVerenigde Staten
-
InSightecWervingGlioblastoom | Glioom, kwaadaardigItalië, Spanje
-
Washington University School of MedicineIngetrokkenLokaal gevorderde baarmoederhalskanker
-
Matthew BucknorFocused Ultrasound Foundation; InSightec-TxSonicsWervingOngedifferentieerd pleomorf sarcoomVerenigde Staten
-
SonALAsense, Inc.WervingDiffuus intrinsiek ponsglioom | Diffuus middellijnglioomVerenigde Staten
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDVoltooidLumbale spondylolisthesis op dubbel niveau (L3-L5) | Posterior Lumbale Interbody Fusion (PLIF) | Lumbale fixatiechirurgieEgypte