- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06276790
Objektiv analys av graviditet med kejsarsnitt
17 februari 2024 uppdaterad av: Jianwen Du, Chengde Central Hospital
Det prediktiva värdet av ett ultraljuds kvantitativt poängsystem för val av behandlingsmetod hos patienter med kejsarsnitt Graviditet: en retrospektiv studie på ett enda centrum
Denna studie använder en systematisk poängmetod kombinerad med kliniska data och ultraljudsdata för att heltäckande utvärdera patienttillstånd och utforska det vägledande värdet av ultraljuds kvantitativa poängsystem för att välja kirurgisk metod för graviditet med kejsarsnitt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
117
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chengde, Kina, 067000
- Chengde Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 117 patienter med graviditet med kejsarsnitt som tagits in på obstetrik och gynekologisk slutenvårdsavdelning i Chengde Central Hospital, Kina, från januari 2019 till december 2022 valdes ut för denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- historia av minst ett tidigare kejsarsnitt
- symtom som tyder på graviditet med kejsarsnitt, såsom oförklarliga onormala blödningar från slidan, buksmärtor, cervikal smärta eller onormal livmoderaktivitet under graviditeten
- amenorré ≤84 dagar
- ultraljudsundersökning som tyder på en enda graviditetspåse med intakt morfologi
- stabila moderns vitala tecken
Exklusions kriterier:
- mass-typ kejsarsnitt ärr graviditet
- tidigare medicinering eller kirurgisk behandling före ultraljudsundersökning
- hemodynamiskt instabila patienter
- patienter med kirurgiska kontraindikationer
- ofullständiga eller förlorade kliniska uppföljningsdata
- patienter med allvarliga medicinska tillstånd som högt blodtryck, diabetes, hypertyreos och hemofili
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
lågriskgrupp
|
ultraljudsledd/hysteroskopisk curettage
|
högriskgrupp
|
laparoskopiskt avlägsnande av graviditetsskadan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
intraoperativ blodförlust
Tidsram: under operationen
|
Patientens blodförlust under operationen.
Kontrollera blodvolymen i ml av aspiratorbehållaren.
|
under operationen
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: Inom 1 vecka
|
Antal dagar patienten var inlagd på sjukhus.
Utskrivningsbedömning: vitala tecken stabila, ingen buksmärta, ingen aktiv blödning.
|
Inom 1 vecka
|
serum β-HCG-nivåer
Tidsram: Inom 2 veckor efter operationen
|
Den tid det tar för serum-β-HCG-nivåerna att återgå till det normala
|
Inom 2 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
23 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2024
Första postat (Beräknad)
26 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ChengdeCentralHospital
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Caesarean Scar Graviditet
-
Maternal and Child Health Hospital of Hubei ProvinceAvslutadCaesarean Scar Graviditet
-
Kringle Pharma, Inc.Rekrytering
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAvslutadOmtransplantation av hud; Donatorplats för hudtransplantation; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalOkändCesarean Scar DiverticulaKina
-
Xipeng WangOkändCesarean Scar DiverticulaKina
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
-
University of Southern CaliforniaAvslutadDysfoni | Stämbandsatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Struphuvud | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis av stämbandFörenta staterna
Kliniska prövningar på ultraljudsledd/hysteroskopisk curettage
-
Poitiers University HospitalAvslutadEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAvslutadSmärta | Osteoid osteom | Benign bentumörKanada
-
University Health Network, TorontoUniversité de SherbrookeRekrytering
-
Ohio State UniversityHar inte rekryterat ännuÅngest | Läkemedelsrefraktär Fokal-debut epilepsiFörenta staterna
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...RekryteringHöggradig GliomFörenta staterna
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsIndragenCancer | BenmetastaserStorbritannien
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAvslutad
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAvslutadLivmoderhalscancer | Äggstockscancer | Vulvarcancer | Endometriecancer | Vaginal cancer | LivmodercancerStorbritannien
-
Washington University School of MedicineIndragenLokalt avancerad livmoderhalscancer
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytering