- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06276790
A császármetszéses heges terhesség objektív elemzése
2024. február 17. frissítette: Jianwen Du, Chengde Central Hospital
Az ultrahangos kvantitatív pontozási rendszer prediktív értéke a kezelési módszer kiválasztásához császármetszéses heges terhességben szenvedő betegeknél: egyközpontú retrospektív vizsgálat
Ez a tanulmány szisztematikus pontozási módszert alkalmaz klinikai és ultrahangos adatokkal kombinálva, hogy átfogóan értékelje a páciens állapotát, és feltárja az ultrahang kvantitatív pontozási rendszerének irányadó értékét a császármetszéses heg terhességének műtéti megközelítésének kiválasztásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
117
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chengde, Kína, 067000
- Chengde Central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 117 császármetszéses heges terhességben szenvedő pácienst választottak ki 2019 januárja és 2022 decembere között a kínai Chengde Központi Kórház szülészeti és nőgyógyászati fekvőbeteg-körzetében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább egy korábbi császármetszés története
- császármetszéses heges terhességre utaló tünetek, mint például megmagyarázhatatlan kóros hüvelyi vérzés, hasi fájdalom, nyaki fájdalom vagy kóros méhtevékenység a terhesség alatt
- amenorrhoea ≤84 nap
- ultrahang vizsgálat, amely egyetlen, ép morfológiájú gesztációs zsákra utal
- stabil anyai életjelek
Kizárási kritériumok:
- tömeges típusú császármetszéses heg terhesség
- korábbi gyógyszeres kezelés vagy műtéti kezelés az ultrahangvizsgálat előtt
- hemodinamikailag instabil betegek
- műtéti ellenjavallattal rendelkező betegek
- hiányos vagy elveszett nyomon követési klinikai adatok
- súlyos betegségekben, például magas vérnyomásban, cukorbetegségben, pajzsmirigy-túlműködésben és hemofíliában szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
alacsony kockázatú csoport
|
ultrahanggal vezérelt/hiszteroszkópos küret
|
magas kockázatú csoport
|
a terhességi elváltozás laparoszkópos eltávolítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
intraoperatív vérveszteség
Időkeret: műtét során
|
A beteg vérvesztesége a műtét során.
Ellenőrizze az elszívó tartály vérmennyiségét ml-ben.
|
műtét során
|
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 1 héten belül
|
A beteg kórházi kezelésének napjainak száma.
Kiválasztás értékelése: az életjelek stabilak, nincs hasi fájdalom, nincs aktív vérzés.
|
1 héten belül
|
szérum β-HCG szint
Időkeret: A műtétet követő 2 héten belül
|
Az az idő, amely alatt a szérum β-HCG szintje normalizálódik
|
A műtétet követő 2 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 17.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChengdeCentralHospital
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Császármetszéses heg terhesség
-
University of AarhusRanders Regional HospitalAktív, nem toborzóCsászármetszés Scar NicheDánia
-
Lumenis Be Ltd.Befejezve
-
Zagazig UniversityToborzásCsászármetszés Scar NicheEgyiptom
-
Kringle Pharma, Inc.Toborzás
-
Taipei Medical University WanFang HospitalMegszűnt
-
Rejuva Medical AestheticsIsmeretlenHasiplasztika Scar Revision
-
Ain Shams UniversityBefejezveCsászármetszés; Dehiszcencia | Császármetszés Scar NicheEgyiptom
-
Korea University Guro HospitalJohnson and Johnson Medical Korea LtdMég nincs toborzásScar minőségértékelés és biztonság
-
Ramsay Générale de SantéClairval HospitalToborzásÉletminőség | Telefonhasználat, Cell | Glial ScarFranciaország
-
Taipei Medical University WanFang HospitalBefejezveBőr átültetés; A bőrátültetés donor helyszíne; Vancouver Scar SkálaTajvan