Analyse objective de la grossesse avec cicatrice par césarienne
17 février 2024 mis à jour par: Jianwen Du, Chengde Central Hospital
La valeur prédictive d'un système de notation quantitative par ultrasons pour la sélection de la méthode de traitement chez les patientes présentant une grossesse avec cicatrice par césarienne : une étude rétrospective monocentrique
Cette étude utilise une méthode de notation systématique combinée à des données cliniques et échographiques pour évaluer de manière exhaustive l'état des patients et explorer la valeur directrice du système de notation quantitative échographique pour sélectionner l'approche chirurgicale pour une grossesse avec cicatrice par césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
117
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chengde, Chine, 067000
- Chengde Central Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au total, 117 patientes présentant une grossesse par césarienne admises dans la zone d'hospitalisation en obstétrique et gynécologie de l'hôpital central de Chengde, en Chine, de janvier 2019 à décembre 2022, ont été sélectionnées pour cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- antécédents d'au moins une césarienne antérieure
- symptômes évocateurs d'une grossesse par césarienne, tels que saignements vaginaux anormaux inexpliqués, douleurs abdominales, douleurs cervicales ou activité utérine anormale pendant la grossesse
- aménorrhée ≤ 84 jours
- examen échographique suggérant un sac gestationnel unique à morphologie intacte
- signes vitaux maternels stables
Critère d'exclusion:
- grossesse avec cicatrice de césarienne de masse
- médicaments ou traitements chirurgicaux antérieurs avant l’échographie
- patients hémodynamiquement instables
- patients présentant des contre-indications chirurgicales
- données cliniques de suivi incomplètes ou perdues
- les patients souffrant de problèmes médicaux graves tels que l'hypertension, le diabète, l'hyperthyroïdie et l'hémophilie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe à faible risque
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curetage échoguidé/hystéroscopique
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groupe à haut risque
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ablation laparoscopique de la lésion de grossesse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte de sang peropératoire
Délai: pendant la chirurgie
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La perte de sang du patient pendant l'intervention chirurgicale.
Vérifiez le volume sanguin en ml du réservoir de l'aspirateur.
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pendant la chirurgie
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: Dans un délai d'une semaine
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Nombre de jours pendant lesquels le patient a été hospitalisé.
Évaluation à la sortie : signes vitaux stables, pas de douleurs abdominales, pas de saignement actif.
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Dans un délai d'une semaine
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taux sériques de β-HCG
Délai: Dans les 2 semaines après l'opération
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Le temps nécessaire pour que les taux sériques de β-HCG reviennent à la normale
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Dans les 2 semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
23 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2024
Première publication (Estimé)
26 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ChengdeCentralHospital
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .