Análisis objetivo del embarazo con cicatriz de cesárea
17 de febrero de 2024 actualizado por: Jianwen Du, Chengde Central Hospital
El valor predictivo de un sistema de puntuación cuantitativa por ultrasonido para la selección del método de tratamiento en pacientes con embarazo con cicatriz de cesárea: un estudio retrospectivo de un solo centro
Este estudio utiliza un método de puntuación sistemático combinado con datos clínicos y de ultrasonido para evaluar integralmente las condiciones del paciente y explorar el valor guía del sistema de puntuación cuantitativa de ultrasonido para seleccionar el abordaje quirúrgico para el embarazo con cicatriz de cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
117
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chengde, Porcelana, 067000
- Chengde Central Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para este estudio se seleccionaron un total de 117 pacientes con embarazo con cicatriz de cesárea ingresadas en el Área de Internación de Obstetricia y Ginecología del Hospital Central de Chengde, China, desde enero de 2019 hasta diciembre de 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de al menos una cesárea previa.
- Síntomas que sugieren un embarazo con cicatriz de cesárea, como sangrado vaginal anormal inexplicable, dolor abdominal, dolor cervical o actividad uterina anormal durante el embarazo.
- amenorrea ≤84 días
- examen de ultrasonido que sugiere un saco gestacional único con morfología intacta
- signos vitales maternos estables
Criterio de exclusión:
- embarazo con cicatriz de cesárea tipo masa
- Medicación previa o tratamiento quirúrgico antes del examen de ultrasonido.
- pacientes hemodinámicamente inestables
- pacientes con contraindicaciones quirúrgicas
- datos clínicos de seguimiento incompletos o perdidos
- pacientes con afecciones médicas graves como hipertensión, diabetes, hipertiroidismo y hemofilia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de bajo riesgo
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legrado guiado por ultrasonido/histeroscópico
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grupo de alto riesgo
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extirpación laparoscópica de la lesión del embarazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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La pérdida de sangre del paciente durante la cirugía.
Compruebe el volumen de sangre en ml del depósito del aspirador.
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durante la cirugía
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana
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Número de días que estuvo hospitalizado el paciente.
Evaluación del alta: signos vitales estables, sin dolor abdominal, sin sangrado activo.
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Dentro de 1 semana
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niveles séricos de β-HCG
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la operación.
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El tiempo que tardan los niveles séricos de β-HCG en volver a la normalidad.
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Dentro de las 2 semanas posteriores a la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
23 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ChengdeCentralHospital
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .