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Análise objetiva da gravidez com cicatriz cesariana

17 de fevereiro de 2024 atualizado por: Jianwen Du, Chengde Central Hospital

O valor preditivo de um sistema de pontuação quantitativa de ultrassom para seleção de método de tratamento em pacientes com gravidez com cicatriz de cesariana: um estudo retrospectivo em um único centro

Este estudo utiliza um método de pontuação sistemático combinado com dados clínicos e ultrassonográficos para avaliar de forma abrangente as condições do paciente e explorar o valor orientador do sistema de pontuação quantitativa ultrassonográfica para selecionar a abordagem cirúrgica para gravidez com cicatriz de cesariana.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

117

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chengde, China, 067000
        • Chengde Central Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 117 pacientes com cicatriz de cesariana internadas na área de internação de obstetrícia e ginecologia do Hospital Central de Chengde, China, de janeiro de 2019 a dezembro de 2022 foram selecionadas para este estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • história de pelo menos uma cesariana anterior
  • sintomas sugestivos de gravidez com cicatriz de cesariana, como sangramento vaginal anormal inexplicável, dor abdominal, dor cervical ou atividade uterina anormal durante a gravidez
  • amenorreia ≤84 dias
  • exame ultrassonográfico sugerindo saco gestacional único com morfologia intacta
  • sinais vitais maternos estáveis

Critério de exclusão:

  • gravidez com cicatriz de cesariana tipo massa
  • medicação anterior ou tratamento cirúrgico antes do exame de ultrassom
  • pacientes hemodinamicamente instáveis
  • pacientes com contraindicações cirúrgicas
  • dados clínicos de acompanhamento incompletos ou perdidos
  • pacientes com condições médicas graves, como hipertensão, diabetes, hipertireoidismo e hemofilia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de baixo risco
curetagem guiada por ultrassom/histeroscópica
grupo de alto risco
remoção laparoscópica da lesão da gravidez

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda sanguínea intraoperatória
Prazo: durante a cirurgia
A perda de sangue do paciente durante a cirurgia. Verifique o volume sanguíneo em ml do reservatório do aspirador.
durante a cirurgia
tempo de internação
Prazo: Dentro de 1 semana
Número de dias que o paciente ficou internado. Avaliação de alta: sinais vitais estáveis, sem dor abdominal, sem sangramento ativo.
Dentro de 1 semana
níveis séricos de β-HCG
Prazo: Dentro de 2 semanas após a operação
O tempo necessário para que os níveis séricos de β-HCG voltem ao normal
Dentro de 2 semanas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

23 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ChengdeCentralHospital

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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