- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06276790
Análise objetiva da gravidez com cicatriz cesariana
17 de fevereiro de 2024 atualizado por: Jianwen Du, Chengde Central Hospital
O valor preditivo de um sistema de pontuação quantitativa de ultrassom para seleção de método de tratamento em pacientes com gravidez com cicatriz de cesariana: um estudo retrospectivo em um único centro
Este estudo utiliza um método de pontuação sistemático combinado com dados clínicos e ultrassonográficos para avaliar de forma abrangente as condições do paciente e explorar o valor orientador do sistema de pontuação quantitativa ultrassonográfica para selecionar a abordagem cirúrgica para gravidez com cicatriz de cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
117
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Chengde, China, 067000
- Chengde Central Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 117 pacientes com cicatriz de cesariana internadas na área de internação de obstetrícia e ginecologia do Hospital Central de Chengde, China, de janeiro de 2019 a dezembro de 2022 foram selecionadas para este estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- história de pelo menos uma cesariana anterior
- sintomas sugestivos de gravidez com cicatriz de cesariana, como sangramento vaginal anormal inexplicável, dor abdominal, dor cervical ou atividade uterina anormal durante a gravidez
- amenorreia ≤84 dias
- exame ultrassonográfico sugerindo saco gestacional único com morfologia intacta
- sinais vitais maternos estáveis
Critério de exclusão:
- gravidez com cicatriz de cesariana tipo massa
- medicação anterior ou tratamento cirúrgico antes do exame de ultrassom
- pacientes hemodinamicamente instáveis
- pacientes com contraindicações cirúrgicas
- dados clínicos de acompanhamento incompletos ou perdidos
- pacientes com condições médicas graves, como hipertensão, diabetes, hipertireoidismo e hemofilia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de baixo risco
|
curetagem guiada por ultrassom/histeroscópica
|
|
grupo de alto risco
|
remoção laparoscópica da lesão da gravidez
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda sanguínea intraoperatória
Prazo: durante a cirurgia
|
A perda de sangue do paciente durante a cirurgia.
Verifique o volume sanguíneo em ml do reservatório do aspirador.
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durante a cirurgia
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tempo de internação
Prazo: Dentro de 1 semana
|
Número de dias que o paciente ficou internado.
Avaliação de alta: sinais vitais estáveis, sem dor abdominal, sem sangramento ativo.
|
Dentro de 1 semana
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níveis séricos de β-HCG
Prazo: Dentro de 2 semanas após a operação
|
O tempo necessário para que os níveis séricos de β-HCG voltem ao normal
|
Dentro de 2 semanas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
23 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ChengdeCentralHospital
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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