Objektive Analyse einer Kaiserschnitt-Narbenschwangerschaft
17. Februar 2024 aktualisiert von: Jianwen Du, Chengde Central Hospital
Der prädiktive Wert eines quantitativen Ultraschall-Bewertungssystems für die Auswahl der Behandlungsmethode bei Patienten mit Kaiserschnitt-Narbenschwangerschaft: Eine retrospektive Studie mit einem einzigen Zentrum
Diese Studie verwendet eine systematische Bewertungsmethode in Kombination mit klinischen und Ultraschalldaten, um den Zustand der Patientin umfassend zu bewerten und den Leitwert des quantitativen Ultraschall-Bewertungssystems für die Auswahl des chirurgischen Ansatzes bei Kaiserschnitt-Narbenschwangerschaften zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
117
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Chengde, China, 067000
- Chengde Central Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für diese Studie wurden insgesamt 117 Patientinnen mit Kaiserschnitt-Narbenschwangerschaft ausgewählt, die von Januar 2019 bis Dezember 2022 in den stationären Bereich für Geburtshilfe und Gynäkologie des Zentralkrankenhauses Chengde, China, eingeliefert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte von mindestens einem früheren Kaiserschnitt
- Symptome, die auf eine Kaiserschnitt-Narbenschwangerschaft hinweisen, wie ungeklärte abnormale Vaginalblutungen, Bauchschmerzen, Schmerzen im Gebärmutterhals oder abnormale Uterusaktivität während der Schwangerschaft
- Amenorrhoe ≤84 Tage
- Die Ultraschalluntersuchung lässt auf einen einzelnen Fruchtsack mit intakter Morphologie schließen
- stabile mütterliche Vitalfunktionen
Ausschlusskriterien:
- Kaiserschnitt-Narbenschwangerschaft vom Massentyp
- vorherige medikamentöse oder chirurgische Behandlung vor der Ultraschalluntersuchung
- hämodynamisch instabile Patienten
- Patienten mit chirurgischen Kontraindikationen
- unvollständige oder verlorene klinische Nachuntersuchungsdaten
- Patienten mit schweren Erkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes, Hyperthyreose und Hämophilie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe mit geringem Risiko
|
ultraschallgeführte/hysteroskopische Kürettage
|
|
Hochrisikogruppe
|
laparoskopische Entfernung der Schwangerschaftsläsion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: während der Operation
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Der Blutverlust des Patienten während der Operation.
Überprüfen Sie das Blutvolumen in ml des Aspiratorreservoirs.
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während der Operation
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche
|
Anzahl der Tage, an denen der Patient im Krankenhaus war.
Beurteilung der Entlassung: Vitalfunktionen stabil, keine Bauchschmerzen, keine aktive Blutung.
|
Innerhalb von 1 Woche
|
|
Serum-β-HCG-Spiegel
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach der Operation
|
Die Zeit, die benötigt wird, bis der Serum-β-HCG-Spiegel wieder auf den Normalwert zurückkehrt
|
Innerhalb von 2 Wochen nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ChengdeCentralHospital
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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