- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06276790
Keisarinleikkauksen arpiraskauden objektiivinen analyysi
lauantai 17. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jianwen Du, Chengde Central Hospital
Ultraääni-kvantitatiivisen pisteytysjärjestelmän ennustearvo hoitomenetelmien valinnassa potilailla, joilla on keisarileikkausarpi: yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus
Tässä tutkimuksessa käytetään systemaattista pisteytysmenetelmää yhdistettynä kliinisiin ja ultraäänitietoihin potilaan tilan kokonaisvaltaiseen arvioimiseen ja ultraääni-kvantitatiivisen pisteytysjärjestelmän ohjaavan arvon selvittämiseen keisarinleikkausarpiraskauden kirurgisen lähestymistavan valinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chengde, Kiina, 067000
- Chengde Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen valittiin yhteensä 117 potilasta, joilla oli keisarileikkausarpi ja jotka oli otettu Chengden keskussairaalan synnytys- ja gynekologian sairaalaan tammikuusta 2019 joulukuuhun 2022 Kiinaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään yhden aikaisemman keisarinleikkauksen historia
- keisarileikkaukseen viittaavat oireet, kuten selittämätön epänormaali verenvuoto emättimestä, vatsakipu, kohdunkaulan kipu tai epänormaali kohdun toiminta raskauden aikana
- amenorrea ≤84 päivää
- ultraäänitutkimus, joka viittaa yhdelle raskauspussille, jonka morfologia on ehjä
- vakaat äidin elintoiminnot
Poissulkemiskriteerit:
- massatyyppinen keisarileikkausarpi raskaus
- aikaisempi lääkitys tai leikkaushoito ennen ultraäänitutkimusta
- hemodynaamisesti epävakaita potilaita
- potilaille, joilla on leikkauksen vasta-aiheet
- puutteelliset tai kadonneet kliiniset seurantatiedot
- potilaille, joilla on vakavia sairauksia, kuten verenpainetauti, diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta ja hemofilia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
matalan riskin ryhmä
|
ultraääniohjattu/hysteroskooppinen kyretti
|
|
korkean riskin ryhmä
|
raskausleesion laparoskooppinen poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Potilaan verenhukka leikkauksen aikana.
Tarkista imusäiliön veritilavuus ml.
|
leikkauksen aikana
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä
|
Päivien lukumäärä, jolloin potilas oli sairaalahoidossa.
Vuotoarviointi: elintoiminnot vakaat, ei vatsakipua, ei aktiivista verenvuotoa.
|
1 viikon sisällä
|
|
seerumin β-HCG-tasot
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä leikkauksesta
|
Aika, joka kuluu seerumin β-HCG-tasojen palautumiseen normaaliksi
|
2 viikon sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChengdeCentralHospital
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .