- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06276790
Obiektywna analiza ciąży po cesarskim cięciu
17 lutego 2024 zaktualizowane przez: Jianwen Du, Chengde Central Hospital
Wartość predykcyjna systemu ilościowej punktacji ultradźwiękowej w wyborze metody leczenia u pacjentek z ciążą po cesarskim cięciu: retrospektywne badanie jednoośrodkowe
W badaniu tym zastosowano systematyczną metodę punktacji w połączeniu z danymi klinicznymi i ultrasonograficznymi, aby kompleksowo ocenić stan pacjentki i zbadać wartość przewodnią systemu ilościowej punktacji ultradźwiękowej w wyborze podejścia chirurgicznego w przypadku ciąży w bliźnie cesarskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
117
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chengde, Chiny, 067000
- Chengde Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania wybrano łącznie 117 pacjentek z ciążą po cesarskim cięciu, przyjętych na oddział położnictwa i ginekologii szpitala centralnego w Chengde w Chinach w okresie od stycznia 2019 r. do grudnia 2022 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- historia co najmniej jednego poprzedniego cięcia cesarskiego
- objawy sugerujące ciążę w bliźnie po cesarskim cięciu, takie jak niewyjaśnione nieprawidłowe krwawienie z pochwy, ból brzucha, ból szyjki macicy lub nieprawidłowa czynność macicy podczas ciąży
- brak miesiączki ≤84 dni
- badanie ultrasonograficzne sugerujące pojedynczy pęcherzyk ciążowy o nienaruszonej morfologii
- stabilne parametry życiowe matki
Kryteria wyłączenia:
- ciąża po cięciu cesarskim typu masowego
- poprzednie leki lub leczenie chirurgiczne przed badaniem USG
- pacjentów niestabilnych hemodynamicznie
- u pacjentów z przeciwwskazaniami chirurgicznymi
- niekompletne lub utracone dane kliniczne z obserwacji
- pacjenci z ciężkimi schorzeniami, takimi jak nadciśnienie, cukrzyca, nadczynność tarczycy i hemofilia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa niskiego ryzyka
|
łyżeczkowanie pod kontrolą USG/histeroskopowe
|
|
grupa wysokiego ryzyka
|
laparoskopowe usunięcie zmiany ciążowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Utrata krwi pacjenta podczas operacji.
Sprawdź objętość krwi w ml w zbiorniku aspiratora.
|
podczas operacji
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia
|
Liczba dni, przez które pacjent był hospitalizowany.
Ocena wypisu: parametry życiowe stabilne, brak bólu brzucha, brak aktywnego krwawienia.
|
W ciągu 1 tygodnia
|
|
stężenie β-HCG w surowicy
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od operacji
|
Czas potrzebny do powrotu poziomu β-HCG w surowicy do normy
|
W ciągu 2 tygodni od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChengdeCentralHospital
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciąża po cesarskim cięciu
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan
Badania kliniczne na łyżeczkowanie pod kontrolą USG/histeroskopowe
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Istanbul University - CerrahpasaJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | USG układu mięśniowo-szkieletowego | Torbiel Bakera | Fenestracja | Zastrzyk sterydowy | OMERACTTurcja (Türkiye)
-
South Egypt Cancer InstituteAssiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
National Cancer Institute, EgyptJeszcze nie rekrutacjaHepatektomia | Blok nerwowy | Ból; RakEgipt
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
Gaziantep City HospitalZakończonyZłamania szyjki kości udowej | Operacja stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)
-
Menoufia UniversityZakończony
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja