- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06276790
Objektivní analýza těhotenství jizva po císařském řezu
17. února 2024 aktualizováno: Jianwen Du, Chengde Central Hospital
Prediktivní hodnota ultrazvukového kvantitativního skórovacího systému pro výběr léčebné metody u pacientek s těhotenstvím po císařském řezu: retrospektivní studie v jednom centru
Tato studie využívá metodu systematického skórování kombinovanou s klinickými a ultrazvukovými daty ke komplexnímu hodnocení stavu pacientky a zkoumání směrodatné hodnoty ultrazvukového kvantitativního skórovacího systému pro výběr chirurgického přístupu u těhotenství s jizvou po císařském řezu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
117
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chengde, Čína, 067000
- Chengde Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bylo vybráno celkem 117 pacientek s těhotenstvím po císařském řezu přijatých do porodnické a gynekologické lůžkové oblasti centrální nemocnice v Chengde v Číně od ledna 2019 do prosince 2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v anamnéze alespoň jednoho předchozího císařského řezu
- příznaky naznačující těhotenství po císařském řezu, jako je nevysvětlitelné abnormální vaginální krvácení, bolest břicha, cervikální bolest nebo abnormální děložní činnost během těhotenství
- amenorea ≤ 84 dní
- ultrazvukové vyšetření svědčící o jediném gestačním vaku s intaktní morfologií
- stabilní mateřské životní funkce
Kritéria vyloučení:
- hromadné těhotenství s jizvou po císařském řezu
- předchozí medikaci nebo chirurgickou léčbu před ultrazvukovým vyšetřením
- hemodynamicky nestabilní pacienti
- pacientů s chirurgickými kontraindikacemi
- neúplné nebo ztracené následné klinické údaje
- pacientů se závažnými zdravotními stavy, jako je hypertenze, diabetes, hypertyreóza a hemofilie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina s nízkým rizikem
|
ultrazvukem řízená/hysteroskopická kyretáž
|
|
vysoce riziková skupina
|
laparoskopické odstranění těhotenské léze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intraoperační ztráta krve
Časové okno: během operace
|
Krevní ztráta pacienta během operace.
Zkontrolujte objem krve v nádržce aspirátoru v ml.
|
během operace
|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Do 1 týdne
|
Počet dní, po které byl pacient hospitalizován.
Hodnocení propuštění: vitální funkce stabilní, žádné bolesti břicha, žádné aktivní krvácení.
|
Do 1 týdne
|
|
sérové hladiny β-HCG
Časové okno: Do 2 týdnů po operaci
|
Doba potřebná k návratu hladin β-HCG v séru k normálu
|
Do 2 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
23. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ChengdeCentralHospital
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Těhotenství s jizvou po císařském řezu
-
Cairo UniversityNáborCaesarean Scar NicheEgypt
-
Alexandria UniversityDokončenoCS Scar Defect (Niche) Jak se vyhnoutEgypt
-
Taipei Medical University WanFang HospitalDokončenoPřeštěpování kůže; Donorové místo kožního štěpu; Vancouver Scar ScaleTchaj-wan
-
Cairo UniversityDokončenoPopáleniny | Hypertrofická jizva | Burn Scar (po spálení)Egypt
-
Federal Teaching Hospital AbakalikiDokončenoEndometritida | Vaginální čištění | Post CaesareanNigérie