Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objektivní analýza těhotenství jizva po císařském řezu

17. února 2024 aktualizováno: Jianwen Du, Chengde Central Hospital

Prediktivní hodnota ultrazvukového kvantitativního skórovacího systému pro výběr léčebné metody u pacientek s těhotenstvím po císařském řezu: retrospektivní studie v jednom centru

Tato studie využívá metodu systematického skórování kombinovanou s klinickými a ultrazvukovými daty ke komplexnímu hodnocení stavu pacientky a zkoumání směrodatné hodnoty ultrazvukového kvantitativního skórovacího systému pro výběr chirurgického přístupu u těhotenství s jizvou po císařském řezu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

117

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Chengde, Čína, 067000
        • Chengde Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bylo vybráno celkem 117 pacientek s těhotenstvím po císařském řezu přijatých do porodnické a gynekologické lůžkové oblasti centrální nemocnice v Chengde v Číně od ledna 2019 do prosince 2022.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v anamnéze alespoň jednoho předchozího císařského řezu
  • příznaky naznačující těhotenství po císařském řezu, jako je nevysvětlitelné abnormální vaginální krvácení, bolest břicha, cervikální bolest nebo abnormální děložní činnost během těhotenství
  • amenorea ≤ 84 dní
  • ultrazvukové vyšetření svědčící o jediném gestačním vaku s intaktní morfologií
  • stabilní mateřské životní funkce

Kritéria vyloučení:

  • hromadné těhotenství s jizvou po císařském řezu
  • předchozí medikaci nebo chirurgickou léčbu před ultrazvukovým vyšetřením
  • hemodynamicky nestabilní pacienti
  • pacientů s chirurgickými kontraindikacemi
  • neúplné nebo ztracené následné klinické údaje
  • pacientů se závažnými zdravotními stavy, jako je hypertenze, diabetes, hypertyreóza a hemofilie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina s nízkým rizikem
ultrazvukem řízená/hysteroskopická kyretáž
vysoce riziková skupina
laparoskopické odstranění těhotenské léze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperační ztráta krve
Časové okno: během operace
Krevní ztráta pacienta během operace. Zkontrolujte objem krve v nádržce aspirátoru v ml.
během operace
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Do 1 týdne
Počet dní, po které byl pacient hospitalizován. Hodnocení propuštění: vitální funkce stabilní, žádné bolesti břicha, žádné aktivní krvácení.
Do 1 týdne
sérové ​​hladiny β-HCG
Časové okno: Do 2 týdnů po operaci
Doba potřebná k návratu hladin β-HCG v séru k normálu
Do 2 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ChengdeCentralHospital

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těhotenství s jizvou po císařském řezu

Předplatit