Objektiv analyse av keisersnitt arr graviditet
17. februar 2024 oppdatert av: Jianwen Du, Chengde Central Hospital
Den prediktive verdien av et kvantitativt skåringssystem for ultralyd for valg av behandlingsmetode hos pasienter med keisersnitt, graviditet: En enkeltsenter retrospektiv studie
Denne studien bruker en systematisk skåringsmetode kombinert med kliniske data og ultralyddata for å evaluere pasienttilstander omfattende og utforske den veiledende verdien av det kvantitative ultralydskåringssystemet for valg av kirurgisk tilnærming for keisersnittsgraviditet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
117
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chengde, Kina, 067000
- Chengde Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 117 pasienter med keisersnitt under graviditet innlagt i obstetrisk og gynekologisk sykehusområde ved Chengde sentralsykehus, Kina, fra januar 2019 til desember 2022 ble valgt ut for denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- historie med minst ett tidligere keisersnitt
- symptomer som tyder på graviditet med keisersnitt, slik som uforklarlig unormal vaginal blødning, magesmerter, livmorhalssmerter eller unormal livmoraktivitet under graviditet
- amenoré ≤84 dager
- ultralydundersøkelse som antyder en enkelt svangerskapssekk med intakt morfologi
- stabile mors vitale tegn
Ekskluderingskriterier:
- masse-type keisersnitt arr graviditet
- tidligere medisinering eller kirurgisk behandling før ultralydundersøkelse
- hemodynamisk ustabile pasienter
- pasienter med kirurgiske kontraindikasjoner
- ufullstendige eller tapte kliniske oppfølgingsdata
- pasienter med alvorlige medisinske tilstander som hypertensjon, diabetes, hypertyreose og hemofili
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
lavrisikogruppe
|
ultralydveiledet/hysteroskopisk curettage
|
|
høyrisikogruppe
|
laparoskopisk fjerning av svangerskapslesjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativt blodtap
Tidsramme: under operasjonen
|
Pasientens blodtap under operasjonen.
Kontroller blodvolumet i ml av aspiratorreservoaret.
|
under operasjonen
|
|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Innen 1 uke
|
Antall dager pasienten var innlagt.
Utflodsvurdering: vitale tegn stabile, ingen magesmerter, ingen aktiv blødning.
|
Innen 1 uke
|
|
serum β-HCG nivåer
Tidsramme: Innen 2 uker etter operasjonen
|
Tiden det tar før serum-β-HCG-nivåene går tilbake til det normale
|
Innen 2 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
23. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
26. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ChengdeCentralHospital
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .