進行性非小細胞肺がん（NSCLC）患者の一次治療におけるカムレリズマブと化学療法±サリドマイドの併用に関する研究

包含基準:

1. 年齢は18歳以上、男女問わず。
2. 組織病理学または細胞学により、ステージ IIIB ～ IV の進行性非小細胞肺がんが確認されました。
3. 進行性NSCLCに対する事前の全身治療は受けていない。 非転移性疾患の治癒を目的とした術前補助化学療法、補助化学療法、または化学放射線療法を以前に受けた対象者は、最後の化学療法サイクル以降、無作為化から少なくとも12か月の無治療期間を経験していなければなりません。
4. 被験者は、RECIST 1.1 基準に従って CT または MRI で測定可能な疾患を患っていなければなりません。
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 1 以下。
6. 少なくとも3か月の余命がある。
7. すべてのベースライン検査室要件が評価されます。
8. 錠剤も普通に飲み込める。
9. 以前の抗腫瘍療法に対するすべての急性毒性反応がグレード 0 ～ 1、または除外基準で指定されたレベルまで寛解していること。
10. 妊娠の可能性のある女性被験者は、最初の投与前7日以内に血清妊娠検査が陰性でなければならず、授乳中でなく、最後の投与後180日までの研究期間中、非常に効果的な避妊方法を使用する意欲がなければなりません。治療の勉強をする。 パートナーが妊娠可能な女性である男性被験者は、治験期間中および治験薬の最後の投与から90日後に外科的に不妊手術を受けるか、効果的な避妊法を使用することに同意する必要があり、治験期間中の精子提供は許可されません。
11. 被験者は、書面によるインフォームドコンセントを与えることにより自発的に参加に同意した。 計画された訪問、研究治療、臨床検査、その他の検査手順に喜んで従うことができる。

除外基準:

1. 小細胞肺がん成分を含むNSCLC患者を含む、他の組織病理学的タイプと診断された非小細胞肺がん患者。
2. 上皮成長因子受容体（EGFR）感作変異および/または未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）転座を有する対象。
3. 以前にPD-(L)1またはCTLA-4治療を受けた患者。
4. 活動性のCNS転移を有する被験者は除外される。
5. 活動性の自己免疫疾患、既知の自己免疫疾患、または自己免疫疾患が疑われる対象。 状態が安定しており、全身的な免疫抑制療法を必要としない参加者は登録が許可されます。
6. 先天性または後天性免疫不全症（ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染など）。
7. 以下の感染症の管理が不十分である：活動性ウイルス性 B 型または C 型肝炎。活動性結核を患っているか、現在抗結核治療を受けています。
8. 過去または現在、特発性肺線維症、間質性肺炎、じん肺、放射線肺炎、組織性肺炎（気管支炎、閉塞性血管炎など）、薬剤性肺炎、CT検査での活動性肺炎、または重度の肺機能障害の客観的証拠がある。
9. 臨床的に重大な心血管疾患および脳血管疾患を有する被験者。
10. 活動性感染症 (CTCAE> グレード 2)。
11. -免疫不全と診断された、または研究登録前7日以内に全身グルココルチコイド療法または腫瘍治療に直接関係しないその他の形態の免疫抑制療法を受けている。グルココルチコイドの生理学的用量は許可されています。
12. 入院前5年以内に他の悪性腫瘍が発症した場合。ただし、適切に治療可能な上皮内子宮頸癌、基底細胞または扁平上皮皮膚癌、根治術後の局所前立腺癌、根治術後の上皮内乳管癌は除く。
13. 被験者は、治験治療の初回投与後4週間以内に大手術を受けたか、治験期間中に計画された大手術を受けた。
14. 被験者は、治験治療の最初の投与後4週間以内に弱毒生ワクチンの投与を受けた、または治験中にそのような弱毒生ワクチンが必要になることが予想された。
15. アルコール依存症であるか、過去1年以内に薬物または薬物乱用の履歴がある被験者。
16. てんかん、認知症、または末梢神経系障害の存在など、既知の神経障害または精神障害を患っている被験者。
17. 被験者は同種骨髄移植または固形臓器移植を受けた、または受ける予定である。
18. 妊娠中または授乳中の女性。妊娠可能な被験者は、効果的な避妊手段を取ることを望まないか、または行うことができない。
19. 治験薬または賦形剤に対する既知のアレルギー。
20. ICFに署名する前の4週間以内に他の治験薬治療を受けたか、または別の介入臨床研究に参加した。
21. 異常な凝固機能。治験治療開始前6ヶ月以内の血栓症または血栓塞栓性イベント。
22. 研究の結果を混乱させる可能性がある、研究の全期間にわたる被験者の参加を妨げる可能性がある、または参加することが被験者の最善の利益にならない可能性がある状態、治療、または臨床検査異常の履歴または現在の証拠がある、治療する調査官の意見では。