En studie av Camrelizumab kombinerat med kemoterapi ± talidomid vid första linjens behandling av patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC)

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år, både män och kvinnor.
2. Histopatologi eller cytologi bekräftade avancerad icke-småcellig lungcancer i stadium IIIB-IV.
3. Ingen tidigare systemisk behandling av avancerad NSCLC. Försökspersoner som tidigare har fått neoadjuvant, adjuvant kemoterapi eller kemoradioterapi med kurativ avsikt för icke-metastaserande sjukdom måste ha upplevt ett behandlingsfritt intervall på minst 12 månader från randomisering sedan den senaste kemoterapicykeln.
4. Försökspersoner måste ha mätbar sjukdom med CT eller MRT enligt RECIST 1.1-kriterier.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på ≤ 1.
6. Ha en förväntad livslängd på minst 3 månader.
7. Alla grundläggande laboratoriekrav kommer att bedömas.
8. Kan svälja piller normalt.
9. Remission av alla akuta toxiska reaktioner på tidigare antitumörbehandling till grad 0-1 eller till den nivå som anges i uteslutningskriterierna.
10. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest inom 7 dagar före den första dosen, ammar inte och måste vara villiga att använda mycket effektiva barriärmetoder för preventivmedel under studiens gång till 180 dagar efter den sista dosen av studiebehandling. Manliga försökspersoner vars partner är fertila kvinnor bör steriliseras kirurgiskt eller gå med på att använda effektiv preventivmedel under försöksperioden och 90 dagar efter den senaste administreringen av studieläkemedlet, och spermiedonation är inte tillåten under studieperioden.
11. Försökspersoner har frivilligt gått med på att delta genom att ge skriftligt informerat samtycke. Vill och kan följa planerade besök, forskningsbehandlingar, laboratorietester och andra testprocedurer.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med icke-småcellig lungcancer diagnostiserad med andra histopatologiska typer, inklusive patienter med NSCLC som innehåller småcellig lungcancerkomponenter.
2. Patienter med epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR)-sensibiliserande mutation och/eller translokation av anaplastiskt lymfomkinas (ALK).
3. Patienter som tidigare fått PD-(L)1- eller CTLA-4-behandling.
4. Patienter med aktiva CNS-metastaser är exkluderade.
5. Försökspersoner med aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom. Deltagare som är i ett stabilt tillstånd och inte behöver systemisk immunsuppressiv terapi får anmäla sig.
6. Medfödd eller förvärvad immunbrist, såsom infektion med humant immunbristvirus (HIV).
7. Har följande dåligt kontrollerade infektionssjukdomar: aktiv viral hepatit B eller C; Har aktiv TB eller får för närvarande anti-TB-behandling.
8. Det finns tidigare eller nuvarande objektiva bevis för idiopatisk lungfibros, interstitiell pneumoni, pneumokonios, strålningspneumoni, vävnadspneumoni (såsom bronkit, vasculitis obliterans), läkemedelsinducerad lunginflammation, aktiv lunginflammation vid CT-undersökning eller allvarlig försämring av lungfunktionen.
9. Försökspersoner med kliniskt signifikanta kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar.
10. Aktiv infektion (CTCAE> Grad 2).
11. Diagnostiserats med immunbrist eller får systemisk glukokortikoidbehandling eller någon annan form av immunsuppressiv terapi som inte är direkt relaterad till tumörbehandling inom 7 dagar före studieregistreringen; Fysiologiska doser av glukokortikoider är tillåtna.
12. Andra maligniteter utvecklade inom 5 år före inläggningen, exklusive adekvat behandlingsbar cervixcarcinom in situ, basalcells- eller skivepitelcancer, lokal prostatacancer efter radikal kirurgi och ductal carcinom in situ efter radikal kirurgi.
13. Försökspersonerna genomgick en större operation inom 4 veckor efter den första dosen av studiebehandlingen eller planerad under studieperioden.
14. Försökspersoner hade administrering av ett levande, försvagat vaccin inom 4 veckor efter den första dosen av studiebehandlingen eller förväntade sig att ett sådant levande försvagat vaccin kommer att krävas under studien.
15. Försökspersoner som är alkoholberoende eller har en historia av drog- eller drogmissbruk under det senaste året.
16. Personer med en känd neurologisk eller psykisk störning, såsom epilepsi, demens eller förekomst av en störning i det perifera nervsystemet.
17. Försökspersoner hade eller planerar att genomgå allogen benmärgstransplantation eller solid organtransplantation.
18. gravid eller ammande kvinna; Den fertila personen är ovillig eller oförmögen att vidta effektiva preventivmedel.
19. Känd allergi mot försöksläkemedlet eller hjälpämnet.
20. Fick någon annan medicinsk prövningsbehandling eller deltog i en annan interventionell klinisk studie inom 4 veckor före undertecknandet av ICF.
21. Onormal koagulationsfunktion. Trombos eller tromboembolisk händelse inom 6 månader innan studiebehandlingen påbörjas.
22. Har en historia eller aktuella bevis för något tillstånd, terapi eller laboratorieavvikelse som kan förvirra studiens resultat, störa försökspersonens deltagande under hela studiens varaktighet, eller som inte är i försökspersonens bästa intresse att delta, enligt den behandlande utredarens uppfattning.