Une étude sur le camrélizumab associé à la chimiothérapie ± thalidomide dans le traitement de première intention des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 ans, hommes et femmes.
2. L'histopathologie ou la cytologie ont confirmé un cancer du poumon non à petites cellules avancé de stade IIIB-IV.
3. Aucun traitement systémique préalable en cas de CPNPC avancé. Sujets ayant déjà reçu une chimiothérapie néo-adjuvante, adjuvante ou une chimioradiothérapie à visée curative pour une maladie non métastatique doit avoir connu un intervalle sans traitement d'au moins 12 mois à compter de la randomisation depuis le dernier cycle de chimiothérapie.
4. Les sujets doivent avoir une maladie mesurable par tomodensitométrie ou IRM selon les critères RECIST 1.1.
5. Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
6. Avoir une espérance de vie d'au moins 3 mois.
7. Toutes les exigences de base du laboratoire seront évaluées.
8. Peut avaler des pilules normalement.
9. Rémission de toutes les réactions toxiques aiguës à un traitement antitumoral antérieur au grade 0-1 ou au niveau spécifié dans les critères d'exclusion.
10. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 7 jours précédant la première dose, n'allaitent pas et doivent être disposées à utiliser des méthodes de contraception barrière très efficaces pendant la durée de l'étude jusqu'à 180 jours après la dernière dose de étudier le traitement. Les sujets masculins dont les partenaires sont des femmes fertiles doivent être stérilisés chirurgicalement ou accepter d'utiliser une contraception efficace pendant la période d'essai et 90 jours après la dernière administration du médicament à l'étude, et le don de sperme n'est pas autorisé pendant la période d'étude.
11. Les sujets ont volontairement accepté de participer en donnant leur consentement éclairé écrit. Disposé et capable de suivre les visites planifiées, les traitements de recherche, les tests de laboratoire et autres procédures de test.

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules diagnostiqué avec d'autres types histopathologiques, y compris les patients atteints d'un CPNPC contenant des composants de cancer du poumon à petites cellules.
2. Sujets présentant une mutation sensibilisatrice du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et/ou une translocation du lymphome anaplasique kinase (ALK).
3. Patients ayant déjà reçu un traitement PD-(L)1 ou CTLA-4.
4. Les sujets présentant des métastases actives du SNC sont exclus.
5. Sujets atteints d'une maladie auto-immune active, connue ou suspectée. Les participants qui sont dans un état stable et ne nécessitent pas de traitement immunosuppresseur systémique sont autorisés à s'inscrire.
6. Immunodéficience congénitale ou acquise, telle qu'une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
7. Souffrez des maladies infectieuses suivantes, mal contrôlées : hépatite virale active B ou C ; Souffrez de tuberculose active ou recevez actuellement un traitement antituberculeux.
8. Il existe des preuves objectives passées ou présentes de fibrose pulmonaire idiopathique, de pneumonie interstitielle, de pneumoconiose, de pneumonie radique, de pneumonie tissulaire (telle que bronchite, vascularite oblitérante), de pneumonie d'origine médicamenteuse, de pneumonie active à l'examen tomodensitométrique ou d'altération grave de la fonction pulmonaire.
9. Sujets atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires cliniquement significatives.
10. Infection active (CTCAE> Grade 2).
11. Diagnostiqué avec un déficit immunitaire ou recevant une corticothérapie systémique ou toute autre forme de traitement immunosuppresseur non directement lié au traitement de la tumeur dans les 7 jours précédant l'inscription à l'étude ; Les doses physiologiques de glucocorticoïdes sont autorisées.
12. D'autres tumeurs malignes se sont développées dans les 5 ans précédant l'admission, à l'exclusion du carcinome cervical in situ correctement traitable, du cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau, du cancer local de la prostate après une chirurgie radicale et du carcinome canalaire in situ après une chirurgie radicale.
13. Les sujets ont subi une intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines suivant la première dose du traitement à l'étude ou planifiée pendant la période d'étude.
14. Les sujets ont reçu l'administration d'un vaccin vivant atténué dans les 4 semaines suivant la première dose du traitement à l'étude ou anticipaient qu'un tel vaccin vivant atténué serait nécessaire au cours de l'étude.
15. Sujets alcooliques ou ayant des antécédents d'abus de drogues ou de substances au cours de la dernière année.
16. Sujets présentant un trouble neurologique ou mental connu, tel que l'épilepsie, la démence ou la présence d'un trouble du système nerveux périphérique.
17. Les sujets ont eu ou prévoient de subir une allogreffe de moelle osseuse ou une greffe d'organe solide.
18. Femelle enceinte ou allaitante ; Le sujet fertile ne veut pas ou ne peut pas prendre des mesures contraceptives efficaces.
19. Allergie connue au médicament expérimental ou à l'excipient.
20. A reçu tout autre traitement médical expérimental ou a participé à une autre étude clinique interventionnelle dans les 4 semaines précédant la signature de l'ICF.
21. Fonction de coagulation anormale. Thrombose ou événement thromboembolique dans les 6 mois précédant le début du traitement à l'étude.
22. A des antécédents ou des preuves actuelles de toute condition, thérapie ou anomalie de laboratoire qui pourrait fausser les résultats de l'étude, interférer avec la participation du sujet pendant toute la durée de l'étude, ou n'est pas dans le meilleur intérêt du sujet à participer, de l'avis de l'enquêteur traitant.