部分無歯顎患者におけるコンピュータガイドによるインプラント手術の精度。
2024年2月17日 更新者：Emile Chrabieh、Saint-Joseph University
部分無歯顎患者におけるコンピュータガイド下インプラント手術の精度:前向き観察研究。
デジタルプレーニングを使用してフリーハンドで配置される歯科インプラントが大幅に増加しています。
計画されたインプラントと埋入されたインプラントの間の精度はまだ十分に決定されていません。
単一のインプラントと口腔全体のリハビリテーションの間では、精度は非常に大きく異なります。
臨床医に処置の安全性と予測可能性を提供するには、各適応症に従って精密スケールを設定する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
この論文では、研究者らは、下顎無歯列空間におけるコンピュータガイドによるインプラント埋入の精度を評価した独自の研究を報告しています。 このランダム化対照試験では、一次インプラントの安定性、即時荷重の可能性、歯槽頂部および根尖部レベルでの変位、偏角、サージカルガイドの設計、コンピュータ支援設計とコンピュータ支援製造精度、およびそれらの間の差異などのいくつかの要素が評価されました。インプラントのマクロ形状と長さは異なります。 この記事では、評価手法と統計結果の徹底的な説明も示されています。
現在、日常の歯科診療においてガイド下手術の使用が大幅に増加しています。 「デジタル歯科の時代」においては、限界を判断し、リスク（隣接する解剖学的構造、限られた歯槽頂容積、即時負荷）を回避し、適用するために、コンピューター誘導技術の精度と精度を評価することが最も重要です。安全な方法で。 この問題に関する証拠に基づいた科学的データはまだ不足しています。 これらの観点から、研究者らは、すべての口腔外科医と歯科医にとって、コンピューター誘導インプラント手術の精度と歪みを臨床研究で評価することは非常に興味深く、臨床的価値が高いと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beirut、レバノン、1107 2180
- Saint Joseph University of Beirut/Dental school
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ベイルートのセントジョセフ大学歯科医院を受診し、下顎の遠位短縮、または小臼歯または大臼歯が2～3本欠損している遠位間隙（無歯顎スペースに関するケネディの分類によるクラスI、II、またはVI）を抱え、インプラントによる再建を必要とする患者を対象とした。この研究への参加者に選ばれました。
それぞれのケースにおいて、完全にガイドされた手順で 2 本のインプラントが埋入されました。 この研究には 13 人の患者が含まれており、25 本のインプラントが精度評価の対象となりました。
説明
包含基準:
- 進行性の歯周病や局所感染の兆候がなく、許容できる口腔衛生状態
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態分類 1 および 2
- 非喫煙または軽度の喫煙 (1 日あたり 10 本未満)
- 許容可能な顎間スペース (最小 44 mm)
- 最小歯頂幅5.5mm
- 歯槽神経管上の最小残存骨高さ 10mm
除外基準:
- 頭頸部照射
- 骨移植部位
- 重度の歯ぎしり
- 誇張されたアーティファクトを伴うコーンビームコンピュータ断層撮影法
- 顎間のスペースが限られている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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垂直変位 (VD) におけるインプラント埋入の精度を評価します。
時間枠：4ヶ月
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計画された位置 (コンピュータから) と実際に配置されたインプラントの位置 (印刷されたガイドを使用) を比較することによって、インプラントの配置の精度を評価します。
精度/偏差を評価するツールは、計画された位置と実際の位置のインプラントの 2 つの「Digital Imaging and Communications in Medicine」(DCM) ファイルを重ね合わせるソフトウェアです。
計画ソフトウェアから発行された最初の DCM と、顎のインプラントをスキャンした後の 2 番目の DCM ファイルです。
最初の結果測定は、垂直変位 (VD) (mm) に対する歪みの量をミリメートル (mm) で計算するために提供されました。
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4ヶ月
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水平変位 (HD) におけるインプラント埋入の精度の評価
時間枠：4ヶ月
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計画された位置 (コンピュータから) と実際に配置されたインプラントの位置 (印刷されたガイドを使用) を比較することによって、インプラントの配置の精度を評価します。
精度/偏差を評価するツールは、計画された位置と実際の位置のインプラントの 2 つの「Digital Imaging and Communications in Medicine」(DCM) ファイルを重ね合わせるソフトウェアです。
計画ソフトウェアから発行された最初の DCM と、顎のインプラントをスキャンした後の 2 番目の DCM ファイルです。
2 番目の結果測定は、水平変位 (HD) の歪み量をミリメートル (mm) で計算するために提供されました。
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4ヶ月
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エラー深度 (ED) でのインプラント埋入の精度の評価
時間枠：4ヶ月
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計画された位置 (コンピュータから) と実際に配置されたインプラントの位置 (印刷されたガイドを使用) を比較することによって、インプラントの配置の精度を評価します。
精度/偏差を評価するツールは、計画された位置と実際の位置のインプラントの 2 つの「Digital Imaging and Communications in Medicine」(DCM) ファイルを重ね合わせるソフトウェアです。
計画ソフトウェアから発行された最初の DCM と、顎のインプラントをスキャンした後の 2 番目の DCM ファイルです。
3 番目の結果測定は、エラー深さ (ED) (mm) に対する歪みの量をミリメートル (mm) で計算するために提供されました。
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4ヶ月
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誤差角度 (EA) でのインプラント埋入の精度の評価
時間枠：4ヶ月
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計画された位置 (コンピュータから) と実際に配置されたインプラントの位置 (印刷されたガイドを使用) を比較することによって、インプラントの配置の精度を評価します。
精度/偏差を評価するツールは、計画された位置と実際の位置のインプラントの 2 つの「Digital Imaging and Communications in Medicine」(DCM) ファイルを重ね合わせるソフトウェアです。
計画ソフトウェアから発行された最初の DCM と、顎のインプラントをスキャンした後の 2 番目の DCM ファイルです。
4 番目の結果測定は、誤差角度 (EA) の角度で歪みの量を計算するために提供されました。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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印刷されたガイドの精度を評価する
時間枠：4ヶ月
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印刷されたガイドが計画された位置を実際のインプラントの配置にどの程度正確に変換するかを評価します。
主要成果測定と同じ評価ツールを使用します。
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4ヶ月
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研究の合併症と有害事象
時間枠：4ヶ月
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インプラント埋入中の印刷されたガイドの使用に関連する合併症や有害事象を監視し、報告します。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Emile Chrabieh, Master、Faculty at the dental school, oral surgery department, Saint Joseph University of Beirut
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Arisan V, Karabuda CZ, Ozdemir T. Implant surgery using bone- and mucosa-supported stereolithographic guides in totally edentulous jaws: surgical and post-operative outcomes of computer-aided vs. standard techniques. Clin Oral Implants Res. 2010 Sep;21(9):980-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01957.x. Epub 2010 May 24.
- Tahmaseb A, Wu V, Wismeijer D, Coucke W, Evans C. The accuracy of static computer-aided implant surgery: A systematic review and meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 16:416-435. doi: 10.1111/clr.13346.
- Younes F, Cosyn J, De Bruyckere T, Cleymaet R, Bouckaert E, Eghbali A. A randomized controlled study on the accuracy of free-handed, pilot-drill guided and fully guided implant surgery in partially edentulous patients. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45(6):721-732. doi: 10.1111/jcpe.12897. Epub 2018 May 10.
- Li J, Chen Z, Chan HL, Sinjab K, Yu H, Wang HL. Does flap opening or not influence the accuracy of semi-guided implant placement in partially edentulous sites? Clin Implant Dent Relat Res. 2019 Dec;21(6):1253-1261. doi: 10.1111/cid.12847. Epub 2019 Oct 23.
- van Steenberghe D, Molly L, Jacobs R, Vandekerckhove B, Quirynen M, Naert I. The immediate rehabilitation by means of a ready-made final fixed prosthesis in the edentulous mandible: a 1-year follow-up study on 50 consecutive patients. Clin Oral Implants Res. 2004 Jun;15(3):360-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01069.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月28日
一次修了 (実際)
2023年5月2日
研究の完了 (実際)
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
2024年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月17日
最初の投稿 (実際)
2024年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月17日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。