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计算机引导种植手术在部分无牙颌患者中的准确性。

2024年2月17日更新者：Emile Chrabieh、Saint-Joseph University

部分无牙颌患者计算机引导种植手术的准确性：一项前瞻性观察研究。

通过数字刨徒手放置的牙种植体正在大幅增加。计划种植体和已植入种植体之间的准确性尚未确定。在单个种植体和全口修复之间，精度非常广泛。必须根据每种适应症制定精确的标准，以便为临床医生提供手术的安全性和可预测性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

程序：计算机植入引导手术

详细说明

在本文中，研究人员报告了一项原始研究，评估计算机引导下颌后牙间隙种植体种植的准确性。在这项随机对照试验中，评估了几个因素，例如初次种植体稳定性、即刻负重的可能性、牙槽嵴和根尖水平的位移、偏差角度、手术导板设计、计算机辅助设计和计算机辅助制造精度以及之间的差异不同的种植体宏观几何形状和长度。本文还对评估技术以及统计结果进行了详尽的描述。

如今，引导手术在日常牙科实践中的使用大大增加。在“数字牙科时代”，评估计算机引导技术的准确性和精密度至关重要，以确定其局限性、避免风险（相邻解剖结构、牙槽嵴体积有限、即刻负重）并应用他们以安全的方式。关于这个问题的循证科学数据仍然不足。从这些方面来说，研究人员认为，在临床研究中评估计算机引导种植手术的精度和失真度对于所有口腔外科医生和牙科医师来说非常有趣且具有很高的临床价值。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

黎巴嫩
- - Beirut、黎巴嫩、1107 2180
    - Saint Joseph University of Beirut/Dental school

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

在贝鲁特圣约瑟夫大学牙科诊所就诊的患者，其下颌骨远端缩短或远端嵌间隙缺失两到三颗前磨牙或磨牙（根据肯尼迪无牙颌间隙分类为 I、II 或 VI 级），需要种植体支持的重建术。选择参加这项研究。

对于每种情况，都通过完全引导的程序放置了两个种植体。本研究纳入了 13 名患者，其中 25 颗种植体适合进行准确性评估。

描述

纳入标准：

口腔卫生可接受，没有活动性牙周病或局部感染的迹象
美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类 1 和 2
不吸烟或轻度吸烟（每天 < 10 支香烟）
可接受的颌间隙（最小 44 毫米）
最小牙槽宽 5.5 毫米
牙槽神经管上方 10mm 的最小残余骨高度

排除标准：

头颈部照射
骨移植部位
严重磨牙症
具有夸大伪影的锥形束计算机断层扫描
颌间隙有限

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
评估种植体植入垂直位移 (VD) 的准确性。大体时间：4个月	通过将计划位置（来自计算机）与植入种植体的实际位置（使用印刷指南）进行比较，评估种植体植入的准确性。评估准确性/偏差的工具是一个软件，该软件叠加了计划植入位置和实际位置植入的两个“医学数字成像和通信”(DCM) 文件。规划软件发出的第一个 DCM 和扫描颌中种植体后发出的第二个 DCM 文件。第一个结果测量用于计算垂直位移 (VD) (mm) 的变形量（以毫米 (mm) 为单位）。	4个月
评估种植体植入水平位移 (HD) 的准确性大体时间：4个月	通过将计划位置（来自计算机）与植入种植体的实际位置（使用印刷指南）进行比较，评估种植体植入的准确性。评估准确性/偏差的工具是一个软件，该软件叠加了计划植入位置和实际位置植入的两个“医学数字成像和通信”(DCM) 文件。规划软件发出的第一个 DCM 和扫描颌中种植体后发出的第二个 DCM 文件。提供第二个结果测量来计算水平位移 (HD) 的变形量（以毫米 (mm) 为单位）。	4个月
评估种植体植入误差深度 (ED) 的准确性大体时间：4个月	通过将计划位置（来自计算机）与植入种植体的实际位置（使用印刷指南）进行比较，评估种植体植入的准确性。评估准确性/偏差的工具是一个软件，该软件叠加了计划植入位置和实际位置植入的两个“医学数字成像和通信”(DCM) 文件。规划软件发出的第一个 DCM 和扫描颌中种植体后发出的第二个 DCM 文件。第三个结果测量用于计算误差深度 (ED) (mm) 的变形量（以毫米 (mm) 为单位）。	4个月
以误差角 (EA) 评估种植体植入的准确性大体时间：4个月	通过将计划位置（来自计算机）与植入种植体的实际位置（使用印刷指南）进行比较，评估种植体植入的准确性。评估准确性/偏差的工具是一个软件，该软件叠加了计划植入位置和实际位置植入的两个“医学数字成像和通信”(DCM) 文件。规划软件发出的第一个 DCM 和扫描颌中种植体后发出的第二个 DCM 文件。提供第四个结果测量来计算误差角 (EA) 的扭曲量。	4个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
评估印刷指南的精度大体时间：4个月	评估印刷指南将计划位置转换为实际种植体放置位置的精确度。使用与主要结果测量相同的评估工具。	4个月
研究并发症和不良事件大体时间：4个月	监测并报告与种植体植入过程中使用印刷指南相关的任何并发症或不良事件。	4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Saint-Joseph University

调查人员

首席研究员：Emile Chrabieh, Master、Faculty at the dental school, oral surgery department, Saint Joseph University of Beirut

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月28日

初级完成 (实际的)

2023年5月2日

研究完成 (实际的)

2023年8月15日

研究注册日期

首次提交

2024年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月17日

首次发布 (实际的)

2024年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)