Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van computergestuurde implantaatchirurgie bij gedeeltelijk edentate patiënten.

17 februari 2024 bijgewerkt door: Emile Chrabieh, Saint-Joseph University

Nauwkeurigheid van computergestuurde implantaatchirurgie bij gedeeltelijk edentate patiënten: een prospectieve observationele studie.

Het uit de vrije hand geplaatste tandheelkundig implantaat met digitaal schaven neemt enorm toe. De nauwkeurigheid tussen de geplande en de geplaatste implantaten is nog steeds niet goed bepaald. Tussen een enkel implantaat en een volledige mondrehabilitatie is de precisie zeer breed. Voor elke indicatie moet een precisieschaal worden ingesteld om de arts veiligheid en voorspelbaarheid voor zijn procedures te bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In dit artikel rapporteren de onderzoekers een origineel onderzoek waarin de nauwkeurigheid van computergestuurde plaatsing van implantaten in posterieure edentate mandibulaire ruimtes wordt geëvalueerd. In dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek werden verschillende factoren geëvalueerd, zoals de stabiliteit van het primaire implantaat, de mogelijkheid van onmiddellijke belasting, verplaatsing op crestale en apicale niveaus, afwijkingshoek, ontwerp van de chirurgische gids, computerondersteund ontwerp en computerondersteunde productienauwkeurigheid, en de variantie tussen de implantaten. verschillende macrogeometrieën en lengtes van implantaten. Als uitputtende beschrijving van de beoordelingstechnieken en de statistische resultaten werden ook in dit artikel gepresenteerd.

Tegenwoordig neemt het gebruik van geleide chirurgie in de dagelijkse tandartspraktijk enorm toe. In het "tijdperk van de digitale tandheelkunde" is het van het allergrootste belang om de nauwkeurigheid en precisie van de computergestuurde technieken te evalueren om hun grenzen te bepalen, risico's te vermijden (aangrenzende anatomische structuren, beperkt crestaalvolume, onmiddellijke belasting) en ze op een veilige manier. Op bewijs gebaseerde wetenschappelijke gegevens over deze kwestie ontbreken nog steeds. In deze termen beschouwen de onderzoekers het als zeer interessant en van hoge klinische waarde voor alle kaakchirurgen en tandartsen om in een klinisch onderzoek de precisie en vervorming van computergestuurde implantaatchirurgie te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beirut, Libanon, 1107 2180
        • Saint Joseph University of Beirut/Dental school

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich bij de tandartsklinieken van de Saint Joseph Universiteit van Beiroet presenteerden met een distaal verkorte onderkaak of distale intercalaire ruimte van twee tot drie ontbrekende premolaren of kiezen (klasse I, II of VI volgens Kennedy's classificatie over edentate ruimtes) en die door implantaten ondersteunde reconstructies nodig hadden, werden geselecteerd om aan dit onderzoek deel te nemen.

Voor elk geval werden twee implantaten geplaatst via een volledig begeleide procedure. Dertien patiënten werden in dit onderzoek opgenomen met vijfentwintig implantaten die in aanmerking kwamen voor evaluatie van de nauwkeurigheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acceptabele mondhygiëne zonder tekenen van actieve parodontitis of lokale infectie
  • Fysieke statusclassificatie 1 en 2 van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Niet of licht roken (< 10 sigaretten per dag)
  • Aanvaardbare intermaxillaire ruimte (minimaal 44 mm)
  • Minimale crestaalbreedte van 5,5 mm
  • Minimale resterende bothoogte van 10 mm boven het alveolaire zenuwkanaal

Uitsluitingscriteria:

  • Bestraling van hoofd en nek
  • Botgetransplanteerde plaatsen
  • Ernstig bruxisme
  • Cone Beam Computertomografie met overdreven artefacten
  • Beperkte intermaxillaire ruimte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de nauwkeurigheid van de plaatsing van implantaten in verticale verplaatsing (VD).
Tijdsspanne: 4 maanden
Evalueer de nauwkeurigheid van de plaatsing van implantaten door de geplande posities (vanaf de computer) te vergelijken met de werkelijke posities van de geplaatste implantaten (met behulp van de gedrukte gids). Het hulpmiddel om de nauwkeurigheid/afwijking te beoordelen is software die twee "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM)-bestanden van de geplande en de werkelijke positie van implantaten over elkaar legt. de eerste DCM afkomstig uit de planningssoftware en het tweede DCM-bestand na het scannen van het implantaat in de kaak. De eerste uitkomstmaat werd gegeven om de hoeveelheid vervorming in millimeter (mm) te berekenen voor de verticale verplaatsing (VD) (mm).
4 maanden
Beoordeel de nauwkeurigheid van de plaatsing van implantaten in horizontale verplaatsing (HD)
Tijdsspanne: 4 maanden
Evalueer de nauwkeurigheid van de plaatsing van implantaten door de geplande posities (vanaf de computer) te vergelijken met de werkelijke posities van de geplaatste implantaten (met behulp van de gedrukte gids). Het hulpmiddel om de nauwkeurigheid/afwijking te beoordelen is software die twee "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM)-bestanden van de geplande en de werkelijke positie van implantaten over elkaar legt. de eerste DCM afkomstig uit de planningssoftware en het tweede DCM-bestand na het scannen van het implantaat in de kaak. De tweede uitkomstmaat werd gebruikt om de hoeveelheid vervorming in millimeter (mm) voor de horizontale verplaatsing (HD) te berekenen.
4 maanden
Beoordeel de nauwkeurigheid van de plaatsing van implantaten op foutdiepte (ED)
Tijdsspanne: 4 maanden
Evalueer de nauwkeurigheid van de plaatsing van implantaten door de geplande posities (vanaf de computer) te vergelijken met de werkelijke posities van de geplaatste implantaten (met behulp van de gedrukte gids). Het hulpmiddel om de nauwkeurigheid/afwijking te beoordelen is software die twee "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM)-bestanden van de geplande en de werkelijke positie van implantaten over elkaar legt. de eerste DCM afkomstig uit de planningssoftware en het tweede DCM-bestand na het scannen van het implantaat in de kaak. De derde uitkomstmaat werd gebruikt om de hoeveelheid vervorming in millimeter (mm) voor de foutdiepte (ED) (mm) te berekenen.
4 maanden
Beoordeel de nauwkeurigheid van de plaatsing van het implantaat in de fouthoek (EA)
Tijdsspanne: 4 maanden
Evalueer de nauwkeurigheid van de plaatsing van implantaten door de geplande posities (vanaf de computer) te vergelijken met de werkelijke posities van de geplaatste implantaten (met behulp van de gedrukte gids). Het hulpmiddel om de nauwkeurigheid/afwijking te beoordelen is software die twee "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM)-bestanden van de geplande en de werkelijke positie van implantaten over elkaar legt. de eerste DCM afkomstig uit de planningssoftware en het tweede DCM-bestand na het scannen van het implantaat in de kaak. De vierde uitkomstmaat werd gebruikt om de hoeveelheid vervorming in de mate van de fouthoek (EA) te berekenen.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de nauwkeurigheid van de gedrukte handleiding
Tijdsspanne: 4 maanden
Beoordeel hoe nauwkeurig de gedrukte handleiding de geplande posities vertaalt naar de daadwerkelijke implantaatplaatsingen. Gebruik hetzelfde beoordelingsinstrument als voor de primaire uitkomstmaat.
4 maanden
Studiecomplicaties en bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 maanden
Controleer en rapporteer eventuele complicaties of bijwerkingen die verband houden met het gebruik van de gedrukte handleiding tijdens de plaatsing van het implantaat.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emile Chrabieh, Master, Faculty at the dental school, oral surgery department, Saint Joseph University of Beirut

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren