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Accuratezza della chirurgia implantare guidata dal computer in pazienti parzialmente edentuli.

17 febbraio 2024 aggiornato da: Emile Chrabieh, Saint-Joseph University

Accuratezza della chirurgia implantare guidata dal computer in pazienti parzialmente edentuli: uno studio osservazionale prospettico.

L’impianto dentale posizionato a mano libera con piallatura digitale è in forte aumento. La precisione tra gli impianti pianificati e quelli posizionati non è ancora ben determinata. Tra un singolo impianto e una riabilitazione completa della bocca, la precisione è molto ampia. Una scala di precisione deve essere regolata in base a ciascuna indicazione per offrire al medico sicurezza e prevedibilità per le sue procedure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo articolo i ricercatori riportano una ricerca originale che valuta l’accuratezza del posizionamento dell’impianto computer-guidato negli spazi mandibolari edentuli posteriori. In questo studio randomizzato e controllato sono stati valutati diversi fattori quali la stabilità primaria dell'impianto, la possibilità di carico immediato, lo spostamento a livello crestale e apicale, l'angolo di deviazione, il design della guida chirurgica, la progettazione assistita da computer e l'accuratezza della produzione assistita da computer, nonché la varianza tra diverse macrogeometrie e lunghezze implantari. In questo articolo sono stati presentati anche una descrizione esaustiva delle tecniche di valutazione e dei risultati statistici.

Al giorno d’oggi, l’uso della chirurgia guidata è in forte aumento nello studio dentistico quotidiano. Nell'"era dell'odontoiatria digitale", è di fondamentale importanza valutare l'accuratezza e la precisione delle tecniche guidate dal computer al fine di determinarne i limiti, evitare rischi (strutture anatomiche adiacenti, volume crestale limitato, carico immediato) e applicare loro in modo sicuro. I dati scientifici basati sull’evidenza su questo argomento sono ancora carenti. In questi termini, i ricercatori ritengono molto interessante e di alto valore clinico per tutti i chirurghi orali e gli odontoiatri valutare in una ricerca clinica la precisione e la distorsione della chirurgia implantare computer guidata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Libano
      • Beirut, Libano, 1107 2180
        • Saint Joseph University of Beirut/Dental school

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che si presentavano presso le cliniche odontoiatriche della Saint Joseph University di Beirut con una mandibola distale accorciata o uno spazio intercalare distale di due o tre premolari o molari mancanti (classe I, II o VI secondo la classificazione di Kennedy sugli spazi edentuli) e che necessitavano di ricostruzioni supportate da impianti erano selezionati per partecipare a questo studio.

Per ciascun caso sono stati posizionati due impianti con una procedura completamente guidata. In questo studio sono stati inclusi tredici pazienti con venticinque impianti idonei per la valutazione dell'accuratezza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Igiene orale accettabile senza segni di malattia parodontale attiva o infezione locale
  • Classificazione 1 e 2 dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Fumo non o leggero (< 10 sigarette al giorno)
  • Spazio intermascellare accettabile (minimo 44 mm)
  • Larghezza crestale minima di 5,5 mm
  • Altezza minima dell'osso residuo di 10 mm sopra il canale del nervo alveolare

Criteri di esclusione:

  • Irradiazione della testa e del collo
  • Siti di innesto osseo
  • Bruxismo grave
  • Tomografia computerizzata a fascio conico con artefatti esagerati
  • Spazio intermascellare limitato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la precisione del posizionamento dell'impianto nello spostamento verticale (VD).
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutare l'accuratezza del posizionamento dell'impianto confrontando le posizioni pianificate (dal computer) con le posizioni effettive degli impianti posizionati (utilizzando la guida stampata). Lo strumento per valutare l'accuratezza/deviazione è un software che sovrappone due file "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM) della posizione pianificata e effettiva degli impianti. il primo DCM emesso dal software di pianificazione e il secondo file DCM dopo la scansione dell'impianto nella mascella. La prima misura di risultato è stata fornita per calcolare la quantità di distorsione in millimetri (mm) per lo spostamento verticale (VD) (mm).
4 mesi
Valutare l'accuratezza del posizionamento dell'impianto nello spostamento orizzontale (HD)
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutare l'accuratezza del posizionamento dell'impianto confrontando le posizioni pianificate (dal computer) con le posizioni effettive degli impianti posizionati (utilizzando la guida stampata). Lo strumento per valutare l'accuratezza/deviazione è un software che sovrappone due file "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM) della posizione pianificata e effettiva degli impianti. il primo DCM emesso dal software di pianificazione e il secondo file DCM dopo la scansione dell'impianto nella mascella. La seconda misura di risultato è stata fornita per calcolare la quantità di distorsione in millimetri (mm) per lo spostamento orizzontale (HD).
4 mesi
Valutare l’accuratezza del posizionamento dell’impianto nella profondità dell’errore (ED)
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutare l'accuratezza del posizionamento dell'impianto confrontando le posizioni pianificate (dal computer) con le posizioni effettive degli impianti posizionati (utilizzando la guida stampata). Lo strumento per valutare l'accuratezza/deviazione è un software che sovrappone due file "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM) della posizione pianificata e effettiva degli impianti. il primo DCM emesso dal software di pianificazione e il secondo file DCM dopo la scansione dell'impianto nella mascella. La terza misura di risultato è stata fornita per calcolare la quantità di distorsione in millimetri (mm) per la profondità di errore (ED) (mm).
4 mesi
Valutare l'accuratezza del posizionamento dell'impianto nell'angolo di errore (EA)
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutare l'accuratezza del posizionamento dell'impianto confrontando le posizioni pianificate (dal computer) con le posizioni effettive degli impianti posizionati (utilizzando la guida stampata). Lo strumento per valutare l'accuratezza/deviazione è un software che sovrappone due file "Digital Imaging and Communications in Medicine" (DCM) della posizione pianificata e effettiva degli impianti. il primo DCM emesso dal software di pianificazione e il secondo file DCM dopo la scansione dell'impianto nella mascella. La quarta misura di risultato è stata fornita per calcolare la quantità di distorsione in gradi dell'angolo di errore (EA).
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la precisione della guida stampata
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutare con quanta precisione la guida stampata traduce le posizioni pianificate nei posizionamenti effettivi dell'impianto. Utilizzando lo stesso strumento di valutazione della misura di risultato primaria.
4 mesi
Complicazioni dello studio ed eventi avversi
Lasso di tempo: 4 mesi
Monitorare e segnalare eventuali complicazioni o eventi avversi associati all'uso della guida stampata durante il posizionamento dell'impianto.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saint-Joseph University

Investigatori

  • Investigatore principale: Emile Chrabieh, Master, Faculty at the dental school, oral surgery department, Saint Joseph University of Beirut

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMD1234

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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