Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost počítačově řízené implantační chirurgie u částečně bezzubých pacientů.

17. února 2024 aktualizováno: Emile Chrabieh, Saint-Joseph University

Přesnost počítačově řízené implantační chirurgie u částečně bezzubých pacientů: prospektivní observační studie.

Zubní implantát umístěný volně od ruky s digitálním hoblováním obrovsky přibývá. Přesnost mezi plánovanými a umístěnými implantáty stále není dobře určena. Přesnost mezi jedním implantátem a kompletní rehabilitací úst je velmi široká. Stupnice přesnosti musí být stanovena podle každé indikace, aby byla klinikovi poskytnuta bezpečnost a předvídatelnost jeho postupů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této práci vyšetřovatelé uvádějí původní výzkum hodnotící přesnost umístění implantátu řízeného počítačem v zadních bezzubých mandibulárních prostorech. V této randomizované kontrolované studii bylo hodnoceno několik faktorů, jako je stabilita primárního implantátu, možnost okamžitého zatížení, posunutí na krestální a apikální úrovni, úhel odchylky, návrh chirurgického vedení, počítačově podporovaný design a počítačově podporovaná výrobní přesnost a rozdíly mezi různé makrogeometrie a délky implantátů. Jako vyčerpávající popis technik hodnocení a statistické výsledky byly také uvedeny v tomto článku.

V dnešní době se používání řízené chirurgie v každodenní zubní praxi výrazně zvyšuje. V „éře digitální stomatologie“ je nanejvýš důležité vyhodnotit přesnost a preciznost počítačově řízených technik, abychom určili jejich limity, vyhnuli se rizikům (přilehlé anatomické struktury, omezený objem hřebene, okamžité zatížení) a použili je bezpečným způsobem. Vědecké údaje založené na důkazech v této záležitosti jsou stále nedostatečné. V těchto termínech výzkumníci považují za velmi zajímavé a pro všechny orální chirurgy a zubní lékaře velmi zajímavé a vysoce klinicky hodnotné, aby v klinickém výzkumu vyhodnotili přesnost a zkreslení počítačem řízené implantační chirurgie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1107 2180
        • Saint Joseph University of Beirut/Dental school

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přicházející na zubní kliniky Saint Joseph University v Bejrútu s distálně zkrácenou mandibulou nebo distálním interkalárním prostorem o dvou až třech chybějících premolárech nebo molárech (třída I, II nebo VI podle Kennedyho klasifikace na bezzubých prostorech) a vyžadující rekonstrukce podporované implantáty byli vybráni k účasti na této studii.

Pro každý případ byly umístěny dva implantáty s plně řízeným postupem. Do této studie bylo zařazeno 13 pacientů s 25 implantáty vhodnými pro hodnocení přesnosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijatelná ústní hygiena bez známek aktivního periodontálního onemocnění nebo lokální infekce
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu 1 a 2
  • nekouří nebo lehce kouří (< 10 cigaret denně)
  • Přijatelný mezičelistní prostor (minimálně 44 mm)
  • Minimální šířka hřebenu 5,5 mm
  • Minimální zbytková výška kosti 10 mm nad alveolárním nervovým kanálem

Kritéria vyloučení:

  • Ozařování hlavy a krku
  • Místa s transplantovanými kostmi
  • Těžký bruxismus
  • Cone Beam Počítačová tomografie s přehnanými artefakty
  • Omezený mezičelistní prostor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení přesnosti umístění implantátu ve vertikálním posunu (VD).
Časové okno: 4 měsíce
Přesnost umístění implantátu vyhodnoťte porovnáním plánovaných pozic (z počítače) se skutečnými polohami vložených implantátů (pomocí tištěného průvodce). Nástroj pro posouzení přesnosti/odchylky je software, který překrývá dva soubory „Digital Imaging and Communications in Medicine“ (DCM) plánované a skutečné polohy implantátů. první DCM vydaný z plánovacího softwaru a druhý soubor DCM po naskenování implantátu v čelisti. První výsledné měření bylo poskytnuto pro výpočet velikosti zkreslení v milimetrech (mm) pro vertikální posunutí (VD) (mm).
4 měsíce
Posouzení přesnosti umístění implantátu při horizontálním posunu (HD)
Časové okno: 4 měsíce
Přesnost umístění implantátu vyhodnoťte porovnáním plánovaných pozic (z počítače) se skutečnými polohami vložených implantátů (pomocí tištěného průvodce). Nástroj pro posouzení přesnosti/odchylky je software, který překrývá dva soubory „Digital Imaging and Communications in Medicine“ (DCM) plánované a skutečné polohy implantátů. první DCM vydaný z plánovacího softwaru a druhý soubor DCM po naskenování implantátu v čelisti. Druhé výsledné měření bylo poskytnuto pro výpočet velikosti zkreslení v milimetrech (mm) pro horizontální posun (HD).
4 měsíce
Posouzení přesnosti umístění implantátu v hloubce chyby (ED)
Časové okno: 4 měsíce
Přesnost umístění implantátu vyhodnoťte porovnáním plánovaných pozic (z počítače) se skutečnými polohami vložených implantátů (pomocí tištěného průvodce). Nástroj pro posouzení přesnosti/odchylky je software, který překrývá dva soubory „Digital Imaging and Communications in Medicine“ (DCM) plánované a skutečné polohy implantátů. první DCM vydaný z plánovacího softwaru a druhý soubor DCM po naskenování implantátu v čelisti. Třetí výsledné měření bylo poskytnuto pro výpočet velikosti zkreslení v milimetrech (mm) pro hloubku chyby (ED) (mm).
4 měsíce
Posouzení přesnosti umístění implantátu v úhlu chyby (EA)
Časové okno: 4 měsíce
Přesnost umístění implantátu vyhodnoťte porovnáním plánovaných pozic (z počítače) se skutečnými polohami vložených implantátů (pomocí tištěného průvodce). Nástroj pro posouzení přesnosti/odchylky je software, který překrývá dva soubory „Digital Imaging and Communications in Medicine“ (DCM) plánované a skutečné polohy implantátů. první DCM vydaný z plánovacího softwaru a druhý soubor DCM po naskenování implantátu v čelisti. Čtvrtá výsledná míra byla poskytnuta pro výpočet velikosti zkreslení ve stupních Error Angle (EA).
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte přesnost tištěné příručky
Časové okno: 4 měsíce
Posuďte, jak přesně tištěný průvodce převádí plánované pozice do skutečných umístění implantátů. Použití stejného nástroje hodnocení jako u primárního měření výsledku.
4 měsíce
Studujte komplikace a nežádoucí příhody
Časové okno: 4 měsíce
Sledujte a oznamujte jakékoli komplikace nebo nežádoucí příhody spojené s použitím tištěného průvodce během zavádění implantátu.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint-Joseph University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emile Chrabieh, Master, Faculty at the dental school, oral surgery department, Saint Joseph University of Beirut

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMD1234

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit